Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zobrazování blízkých infračervených žil pro obtížné zavedení IV

3. března 2022 aktualizováno: Lahey Clinic

Účinnost zobrazování blízkých infračervených žil pro úspěch umístění periferních žilních katétrů u dospělých s obtížným žilním přístupem

Cílem tohoto projektu je definovat účinnost a tím i roli NIR nálezců žil u dospělých pacientů s obtížným periferním žilním přístupem. Specifickým cílem navrhované randomizované kontrolované studie je otestovat klinickou úspěšnost zavedení periferních žilních katétrů u pacientů s „obtížným“ přístupem pomocí tradičního zavedení periferních žilních katétrů ve srovnání se dvěma zavedenými metodami využívajícími NIR zobrazení žil. Vyšetřovatelé předpokládají, že schopnost úspěšně zavádět trvalé periferní žilní katétry se zvyšuje s přídavkem zobrazovací technologie, snižuje se počet neúspěšných píchnutí jehlou, snižuje počet periferních žilních katetrů umístěných během hospitalizace pacienta a snižuje potřebu invazivnější katétry, jako jsou PICC linie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost NIR vyhledávačů žil nad rámec přístupu první linie, zejména u pacientů, u kterých selhaly konvenční metody periferního žilního přístupu nebo u pacientů, u kterých se očekává, že budou „obtížným klacekem“, nebyla stanovena. V pediatrické literatuře byly hlášeny rozporuplné výsledky týkající se subjektivního přínosu NIR světelných zařízení u pacientů s vnímaným obtížným periferním intravenózním přístupem. Kromě toho jsou znalosti o účinnosti těchto zařízení v lůžkovém zařízení pro dospělé většinou neznámé. Cílem této studie je odstranit tyto mezery ve znalostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepediatričtí nemocniční pacienti (≥15 let, hospitalizovaní a ambulantní pacienti)
  • ochoten poskytnout povolení k výzkumu
  • naplánován a souhlasil s provedením periferní žilní kanylace jedné z horních končetin, kterou provede jeden z členů týmu pro vaskulární přístup
  • určeno jako obtížný periferní žilní přístup definovaný jedním z následujících kritérií v souladu se stupnicí A-DIVA, která má být posouzena jedním z členů týmu pro vaskulární přístup [8]:
  • neúspěšná kontrola více než jedné viditelné nebo hmatatelné vhodné žíly konvenčními metodami
  • selhal alespoň jeden pokus o periferní žilní kanylu pomocí jakékoli metody
  • anamnéza obtížného periferního žilního přístupu
  • největší průměr cílové žíly menší než 3 mm stanovený konvenčními metodami

Kritéria vyloučení:

  • klinické kontraindikace pro zavedení periferního žilního katétru, včetně:
  • těžký oboustranný edém horní končetiny
  • těžké oboustranné popálení kůže horní končetiny
  • těžká oboustranná celulitida horních končetin
  • v anamnéze bilaterální axilární lymfadenektomie
  • známý závažný kardiovaskulární nebo plicní kompromis vyžadující minimalizaci doby zákroku, jako například:
  • těžký šok s těžkou kardiovaskulární nestabilitou
  • aktivní KPR
  • velké nekontrolované krvácení
  • jakýkoli stav, pro který primární poskytovatel zdravotní péče požaduje urgentní žilní vstup
  • plánované umístění PICC nebo středového katétru
  • neanglicky mluvící pacienty, pokud není k dispozici tlumočník
  • vězně a každého jednotlivce nedobrovolně uvězněného nebo zadrženého ve vězeňském ústavu
  • zhoršená schopnost činit informovaná lékařská rozhodnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční metoda
Zavedení periferního žilního katétru konvenčními metodami
Jiný: Konvenční IV umístění
IV umístění pomocí konvenčních metod
Experimentální: Pouze vizualizace VeinViewer
Použití VeinViewer k vizualizaci nejvhodnějšího cíle. Jakmile je cíl identifikován a označen, zařízení se odloží a periferní žilní katétr se zavede konvenčními metodami
Jiný: Konvenční IV umístění
IV umístění pomocí konvenčních metod
Přístroj: Infračervené zobrazování žil
Využití zobrazovacího zařízení NI žil pro vizualizaci žil při periferní IV zavedení
Ostatní jména:
  • VeinViewer Flex
Experimentální: Neustálé zobrazování pomocí VeinViewer
Identifikace nejvhodnějšího cíle a umístění periferního žilního katétru za stálého zobrazování pomocí VeinViewer
Přístroj: Infračervené zobrazování žil
Využití zobrazovacího zařízení NI žil pro vizualizaci žil při periferní IV zavedení
Ostatní jména:
  • VeinViewer Flex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěšným počátečním IV umístěním
Časové okno: až 30 minut
Míra úspěšného počátečního zavedení periferního žilního katétru (vyšetřovatelé mají až 30 minut nebo JEDEN pokus, než studie umožní změnu techniky podle preference člena týmu pro cévní přístup)
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahey Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20193166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční IV umístění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit