Efficacité de l'imagerie veineuse dans le proche infrarouge pour le placement IV difficile
3 mars 2022 mis à jour par: Lahey Clinic
L'efficacité de l'imagerie veineuse proche infrarouge pour le succès de la mise en place de cathéters veineux périphériques chez les adultes ayant un accès veineux difficile
L'objectif de ce projet est de définir l'efficacité et donc le rôle des détecteurs de veines NIR chez les patients adultes ayant un accès veineux périphérique difficile.
L'objectif spécifique de l'essai contrôlé randomisé proposé est de tester le taux de réussite clinique de la pose de cathéters veineux périphériques chez les patients à accès « difficile » en utilisant la pose traditionnelle de cathéters veineux périphériques par rapport à deux méthodes établies utilisant l'imagerie veineuse NIR.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la capacité de placer avec succès des cathéters veineux périphériques durables est augmentée avec l'adjonction de la technologie d'imagerie, réduisant le nombre de piqûres d'aiguilles défectueuses, réduisant le nombre de cathéters veineux périphériques placés tout au long du séjour à l'hôpital d'un patient et réduisant le besoin de cathéters plus invasifs tels que les cathéters PICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité des détecteurs de veines NIR au-delà de l'approche de première ligne, en particulier chez les patients qui ont échoué aux méthodes d'accès veineuses périphériques conventionnelles ou chez les patients qui devraient être un « bâton difficile », n'est pas établie.
Des résultats contradictoires ont été rapportés dans la littérature pédiatrique concernant le bénéfice subjectif des dispositifs d'éclairage NIR chez les patients présentant un accès intraveineux périphérique difficile.
De plus, les connaissances sur l'efficacité de ces dispositifs en milieu hospitalier adulte sont pour la plupart inconnues.
L'objectif de la présente étude est de combler ces lacunes dans les connaissances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés non pédiatriques (≥ 15 ans, en milieu hospitalier et ambulatoire)
- disposé à fournir une autorisation de recherche
- prévu et consenti à subir une canulation veineuse périphérique de l'un des membres supérieurs devant être effectuée par l'un des membres de l'équipe d'accès vasculaire
- déterminé comme un accès veineux périphérique difficile défini par l'un des critères suivants aligné sur l'échelle A-DIVA à évaluer par l'un des membres de l'équipe d'accès vasculaire [8] :
- échec de l'inspection de plus d'une veine appropriée visible ou palpable par des méthodes conventionnelles
- a échoué au moins une tentative de canulation veineuse périphérique par n'importe quelle méthode
- antécédent d'accès veineux périphérique difficile
- plus grand diamètre de la veine cible inférieur à 3 mm déterminé par des méthodes conventionnelles
Critère d'exclusion:
- contre-indication clinique pour la mise en place d'un cathéter veineux périphérique, y compris :
- œdème bilatéral sévère des membres supérieurs
- brûlure cutanée bilatérale grave des membres supérieurs
- cellulite bilatérale sévère du membre supérieur
- antécédent de lymphadénectomie axillaire bilatérale
- atteinte cardiovasculaire ou pulmonaire grave connue exigeant une minimisation de la durée de la procédure, telle que :
- choc sévère avec instabilité cardiovasculaire sévère
- RCR actif
- hémorragie majeure non contrôlée
- toute condition pour laquelle le fournisseur de soins de santé primaires demande un accès veineux d'urgence
- mise en place programmée d'un PICC ou d'un cathéter médian
- patients non anglophones si un interprète n'est pas disponible
- prisonnier et toute personne enfermée ou détenue contre son gré dans un établissement pénitentiaire
- altération de la capacité à prendre des décisions médicales éclairées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Méthode conventionnelle
Placement d'un cathéter veineux périphérique à l'aide de méthodes conventionnelles
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Placement IV utilisant des méthodes conventionnelles
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Expérimental: Visualisation VeinViewer uniquement
Utilisation d'un VeinViewer pour visualiser la cible la plus adaptée.
Une fois la cible identifiée et marquée, le dispositif sera mis de côté et le cathéter veineux périphérique sera placé selon les méthodes conventionnelles
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Placement IV utilisant des méthodes conventionnelles
Utilisation du dispositif d'imagerie veineuse NI pour la visualisation des veines lors de la mise en place de l'intraveineuse périphérique
Autres noms:
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Expérimental: Imagerie constante avec VeinViewer
Identification de la cible la plus appropriée et mise en place d'un cathéter veineux périphérique sous imagerie constante avec un VeinViewer
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Utilisation du dispositif d'imagerie veineuse NI pour la visualisation des veines lors de la mise en place de l'intraveineuse périphérique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec un placement initial IV réussi
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Taux de placement initial réussi d'un cathéter veineux périphérique (les investigateurs ont jusqu'à 30 minutes ou UNE tentative avant que l'étude ne permette de changer de technique selon les préférences du membre de l'équipe d'accès vasculaire)
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guillon P, Makhloufi M, Baillie S, Roucoulet C, Dolimier E, Masquelier AM. Prospective evaluation of venous access difficulty and a near-infrared vein visualizer at four French haemophilia treatment centres. Haemophilia. 2015 Jan;21(1):21-6. doi: 10.1111/hae.12513. Epub 2014 Oct 21.
- Smith AM, Mancini MC, Nie S. Bioimaging: second window for in vivo imaging. Nat Nanotechnol. 2009 Nov;4(11):710-1. doi: 10.1038/nnano.2009.326.
- Kim JG, Xia M, Liu H. Extinction coefficients of hemoglobin for near-infrared spectroscopy of tissue. IEEE Eng Med Biol Mag. 2005 Mar-Apr;24(2):118-21. doi: 10.1109/memb.2005.1411359. No abstract available.
- Chiao FB, Resta-Flarer F, Lesser J, Ng J, Ganz A, Pino-Luey D, Bennett H, Perkins C Jr, Witek B. Vein visualization: patient characteristic factors and efficacy of a new infrared vein finder technology. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):966-71. doi: 10.1093/bja/aet003. Epub 2013 Feb 5.
- Park JM, Kim MJ, Yim HW, Lee WC, Jeong H, Kim NJ. Utility of near-infrared light devices for pediatric peripheral intravenous cannulation: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1975-1988. doi: 10.1007/s00431-016-2796-5. Epub 2016 Oct 26.
- Heinrichs J, Fritze Z, Klassen T, Curtis S. A systematic review and meta-analysis of new interventions for peripheral intravenous cannulation of children. Pediatr Emerg Care. 2013 Jul;29(7):858-66. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182999bcd.
- Johr M, Berger TM. Venous access in children: state of the art. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):314-20. doi: 10.1097/ACO.0000000000000181.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20193166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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