Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​nær-infrarød venebilleddannelse til vanskelig IV-placering

3. marts 2022 opdateret af: Lahey Clinic

Effektiviteten af ​​nær-infrarød venebilleddannelse for succes med at placere perifere venekatetre hos voksne med vanskelig venøs adgang

Formålet med dette projekt er at definere effektiviteten og derfor rollen af ​​NIR-venefindere hos voksne patienter med vanskelig perifer venøs adgang. Det specifikke formål med det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg er at teste den kliniske succesrate ved at placere perifere venekatetre hos patienter med 'vanskelige' adgang ved brug af traditionel perifer venekateterplacering sammenlignet med to etablerede metoder, der anvender NIR-venebilleddannelse. Efterforskerne antager, at evnen til succesfuldt at placere varige perifere venekatetre øges ved hjælp af billedteknologien, hvilket reducerer antallet af mislykkede nålestik, reducerer antallet af perifere venekatetre placeret under en patients hospitalsophold og reducerer behovet for mere invasive katetre såsom PICC linjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​NIR-venefindere ud over den første linje tilgang, især hos patienter, der har fejlet konventionelle perifere venøse adgangsmetoder eller hos patienter, der forventes at være en "svær pind", er ikke fastlagt. Modstridende resultater er blevet rapporteret i den pædiatriske litteratur vedrørende den subjektive fordel ved NIR-lysanordninger hos patienter med opfattet vanskelig perifer intravenøs adgang. Derudover er viden om effektiviteten af ​​disse anordninger i den voksne indlæggelse for det meste ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at afhjælpe disse videnshuller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-pædiatriske hospitalspatienter (≥15 år, indlagte og ambulante omgivelser)
  • villig til at give forskningstilladelse
  • planlagt og givet samtykke til at gennemgå perifer venøs kanylering af en af ​​de øvre ekstremiteter, der skal udføres af et af medlemmerne af Vascular Access Team
  • bestemt til at være en vanskelig perifer venøs adgang defineret af et af følgende kriterier i overensstemmelse med A-DIVA-skalaen, der skal vurderes af et af medlemmerne af Vascular Access Team [8]:
  • mislykket inspektion for mere end én synlig eller håndgribelig egnet vene ved hjælp af konventionelle metoder
  • mislykkedes i mindst ét ​​forsøg med perifer venekanylering gennem en hvilken som helst metode
  • historie med vanskelig perifer venøs adgang
  • største diameter af målvenen mindre end 3 mm bestemt ved konventionelle metoder

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk kontraindikation for placering af perifert venekateter, herunder:
  • alvorligt bilateralt ødem i øvre ekstremiteter
  • alvorlig bilateral forbrænding af den øvre ekstremitet
  • svær bilateral cellulitis i øvre ekstremiteter
  • anamnese med bilateral aksillær lymfadenektomi
  • kendt alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal kompromis, der kræver minimering af proceduretiden, såsom:
  • alvorligt chok med alvorlig kardiovaskulær ustabilitet
  • aktiv HLR
  • større ukontrolleret blødning
  • enhver tilstand, for hvilken den primære sundhedsudbyder anmoder om ny venøs adgang
  • planlagt PICC- eller midtlinjekateterplacering
  • ikke-engelsktalende patienter, hvis en tolk ikke er tilgængelig
  • fange og enhver person, der er ufrivilligt indespærret eller tilbageholdt i en kriminalanstalt
  • nedsat evne til at træffe informerede medicinske beslutninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel metode
Anbringelse af perifert venekateter ved hjælp af konventionelle metoder
Andet: Konventionel IV-placering
IV-placering ved hjælp af konventionelle metoder
Eksperimentel: Kun VeinViewer-visualisering
Brug af en VeinViewer til at visualisere det bedst egnede mål. Når målet er blevet identificeret og markeret, vil enheden blive placeret til side, og det perifere venekateter vil blive placeret ved hjælp af konventionelle metoder
Andet: Konventionel IV-placering
IV-placering ved hjælp af konventionelle metoder
Enhed: Nær infrarød venebilleddannelse
Anvendelse af NI-venebilledapparat til visualisering af vener under perifer IV-placering
Andre navne:
  • VeinViewer Flex
Eksperimentel: Konstant billedbehandling med VeinViewer
Identifikation af det bedst egnede mål og placering af et perifert venekateter under konstant billeddannelse med en VeinViewer
Enhed: Nær infrarød venebilleddannelse
Anvendelse af NI-venebilledapparat til visualisering af vener under perifer IV-placering
Andre navne:
  • VeinViewer Flex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med succesfuld indledende IV-placering
Tidsramme: op til 30 minutter
Frekvens for vellykket indledende placering af et perifert venekateter (undersøgere har op til 30 minutter eller ET forsøg, før undersøgelsen giver mulighed for ændring af teknik til præference fra Vascular Access Team-medlemmet)
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahey Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20193166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterisation, Perifer

Kliniske forsøg med Konventionel IV-placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner