Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность визуализации вен в ближнем инфракрасном диапазоне при сложном внутривенном введении

3 марта 2022 г. обновлено: Lahey Clinic

Эффективность визуализации вен в ближнем инфракрасном диапазоне для успешной установки периферических венозных катетеров у взрослых с затрудненным венозным доступом

Целью этого проекта является определение эффективности и, следовательно, роли NIR-веноискателей у взрослых пациентов с затрудненным периферическим венозным доступом. Конкретная цель предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы проверить степень клинического успеха установки периферических венозных катетеров у пациентов с «трудным» доступом с использованием традиционной установки периферических венозных катетеров по сравнению с двумя установленными методами, использующими NIR-визуализацию вен. Исследователи предполагают, что возможность успешной установки прочных периферических венозных катетеров увеличивается с добавлением технологии визуализации, уменьшая количество неудачных уколов иглой, уменьшая количество периферических венозных катетеров, устанавливаемых на протяжении всего пребывания пациента в больнице, и уменьшая потребность в более инвазивные катетеры, такие как линии PICC.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность NIR-веноискателей за пределами доступа первой линии, особенно у пациентов, у которых традиционные методы доступа к периферическим венам оказались неэффективными, или у пациентов, которые, как ожидается, будут «трудной палочкой», не установлена. В педиатрической литературе сообщалось о противоречивых результатах относительно субъективной пользы световых устройств NIR у пациентов с предполагаемым трудным периферическим внутривенным доступом. Кроме того, сведения об эффективности этих устройств в стационарных условиях для взрослых в основном неизвестны. Целью настоящего исследования является устранение этих пробелов в знаниях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недетские стационарные пациенты (возраст ≥15 лет, стационарное и амбулаторное лечение)
  • готовы предоставить разрешение на исследования
  • запланировано и получено согласие на канюляцию периферических вен одной из верхних конечностей, которую должен выполнить один из членов группы сосудистого доступа
  • определяется как затрудненный периферический венозный доступ, определяемый одним из следующих критериев в соответствии со шкалой A-DIVA, которую должен оценить один из членов группы сосудистого доступа [8]:
  • неудачная проверка более чем одной видимой или пальпируемой подходящей вены с помощью обычных методов
  • неудачная хотя бы одна попытка катетеризации периферических вен любыми методами
  • история затрудненного периферического венозного доступа
  • наибольший диаметр целевой вены менее 3 мм, определяемый обычными методами

Критерий исключения:

  • клинические противопоказания к установке периферического венозного катетера, в том числе:
  • выраженный двусторонний отек верхних конечностей
  • сильный двусторонний ожог кожи верхних конечностей
  • тяжелый двусторонний целлюлит верхних конечностей
  • история двусторонней подмышечной лимфаденэктомии
  • известные тяжелые сердечно-сосудистые или легочные нарушения, требующие минимизации времени процедуры, такие как:
  • тяжелый шок с выраженной сердечно-сосудистой нестабильностью
  • активная СЛР
  • массивное неконтролируемое кровотечение
  • любое состояние, при котором поставщик первичной медико-санитарной помощи запрашивает неотложный венозный доступ
  • запланированная установка PICC или срединного катетера
  • не говорящие по-английски пациенты, если переводчик недоступен
  • заключенный и любое лицо, принудительно заключенное или задержанное в пенитенциарном учреждении
  • нарушение способности принимать обоснованные медицинские решения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный метод
Установка периферического венозного катетера традиционными методами
Другой: Обычное внутривенное введение
IV размещение с использованием обычных методов
Экспериментальный: Только визуализация VeinViewer
Использование VeinViewer для визуализации наиболее подходящей цели. Как только цель будет идентифицирована и отмечена, устройство будет отложено в сторону, а периферический венозный катетер будет установлен с использованием обычных методов.
Другой: Обычное внутривенное введение
IV размещение с использованием обычных методов
Устройство: Визуализация вен в ближнем инфракрасном диапазоне
Использование устройства визуализации вен NI для визуализации вен во время периферического внутривенного введения
Другие имена:
  • VeinViewer Flex
Экспериментальный: Постоянная визуализация с помощью VeinViewer
Идентификация наиболее подходящей цели и размещение периферического венозного катетера под постоянной визуализацией с помощью VeinViewer
Устройство: Визуализация вен в ближнем инфракрасном диапазоне
Использование устройства визуализации вен NI для визуализации вен во время периферического внутривенного введения
Другие имена:
  • VeinViewer Flex

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с успешным начальным размещением IV
Временное ограничение: до 30 минут
Частота успешной начальной установки периферического венозного катетера (у исследователей есть до 30 минут или ОДНА попытка, прежде чем исследование позволит изменить технику в соответствии с предпочтениями члена группы сосудистого доступа)
до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lahey Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20193166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычное внутривенное введение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться