Lähi-infrapuna-laskimokuvauksen tehokkuus vaikeassa IV-asennossa
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lahey Clinic
Lähi-infrapunalaskimokuvauksen tehokkuus perifeeristen laskimokatetrien asettamisessa aikuisille, joilla on vaikea päästä laskimoon
Tämän projektin tavoitteena on määritellä NIR-laskimoiden etsijien tehokkuus ja siten rooli aikuispotilailla, joilla on vaikea saada perifeeristä laskimoa.
Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen erityistavoitteena on testata kliinistä onnistumisprosenttia perifeeristen laskimokatetrien asettamisessa "vaikeasti" saataville potilaille käyttämällä perinteistä ääreislaskimokatetrin sijoittelua verrattuna kahteen vakiintuneeseen menetelmään, joissa käytetään NIR-laskimokuvausta.
Tutkijat olettavat, että kyky asettaa onnistuneesti kestäviä perifeerisiä laskimokatetria lisääntyy kuvantamistekniikan myötä, mikä vähentää epäonnistuneiden neulanpistojen määrää, vähentää perifeeristen laskimokatetrien määrää koko potilaan sairaalahoidon ajan ja vähentää tarvetta invasiivisemmat katetrit, kuten PICC-linjat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NIR-laskimoiden etsintälaitteiden tehokkuutta ensimmäisen linjan lähestymistapaa pidemmälle, erityisesti potilailla, jotka eivät ole epäonnistuneet perinteisissä perifeerisissä laskimopääsymenetelmissä, tai potilailla, joiden odotetaan olevan "vaikea tikku", ei ole osoitettu.
Lasten kirjallisuudessa on raportoitu ristiriitaisia tuloksia NIR-valolaitteiden subjektiivisesta hyödystä potilailla, joiden perifeerinen laskimonsisäinen käyttö on vaikeaa.
Lisäksi tieto näiden laitteiden tehokkuudesta aikuisten laitoshoidossa on enimmäkseen tuntematonta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata nämä tiedon puutteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-lapsipotilaat sairaalahoidossa (≥15-vuotiaat, sairaala- ja avohoito)
- valmis antamaan tutkimusluvan
- jolle on sovittu yhden yläraajan perifeerinen laskimokanylaatio, jonka suorittaa yksi Vascular Access Teamin jäsenistä
- todettu olevan vaikea perifeerinen laskimopääsy, joka määritellään jollakin seuraavista kriteereistä yhdenmukaistettuna A-DIVA-asteikolla, jonka yksi Vascular Access Teamin jäsenistä arvioi [8]:
- useamman kuin yhden näkyvän tai käsin kosketeltavan sopivan laskimon epäonnistunut tarkastus tavanomaisin menetelmin
- epäonnistui ainakin yhdessä ääreislaskimokanylointiyrityksessä millä tahansa menetelmällä
- vaikeus perifeerisen laskimon pääsyn historiaan
- kohdelaskimon suurin halkaisija alle 3 mm määritettynä tavanomaisilla menetelmillä
Poissulkemiskriteerit:
- kliininen vasta-aihe perifeerisen laskimokatetrin asettamiselle, mukaan lukien:
- vaikea molemminpuolinen yläraajan turvotus
- vakava molemminpuolinen yläraajojen ihon palovamma
- vaikea molemminpuolinen yläraajojen selluliitti
- bilateraalinen kainalolymfadenektomia historiassa
- tunnettu vakava sydän- ja verisuoni- tai keuhkovaurio, joka vaatii toimenpiteen ajan minimoimista, kuten:
- vakava shokki, johon liittyy vakava sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus
- aktiivinen elvytys
- suuri hallitsematon verenvuoto
- mikä tahansa sairaus, jonka vuoksi ensisijainen terveydenhuollon tarjoaja pyytää ensiapua laskimoon
- ajoitettu PICC- tai keskiviivakatetrin asettaminen
- potilaat, jotka eivät puhu englantia, jos tulkkia ei ole saatavilla
- vanki ja jokainen henkilö, joka on tahattomasti vangittu tai vangittu rangaistuslaitokseen
- heikentynyt kyky tehdä tietoisia lääketieteellisiä päätöksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen menetelmä
Ääreislaskimokatetrin sijoittaminen tavanomaisin menetelmin
|
IV-sijoitus perinteisin menetelmin
|
|
Kokeellinen: Vain VeinViewerin visualisointi
VeinViewerin käyttö sopivimman kohteen visualisoimiseksi.
Kun kohde on tunnistettu ja merkitty, laite asetetaan sivuun ja perifeerinen laskimokatetri asetetaan perinteisin menetelmin.
|
IV-sijoitus perinteisin menetelmin
NI-laskimokuvauslaitteen käyttö suonten visualisointiin perifeerisen IV-sijoituksen aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jatkuva kuvantaminen VeinViewerilla
Sopivimman kohteen tunnistaminen ja perifeerisen laskimokatetrin sijoittaminen jatkuvaan kuvantamiseen VeinViewerilla
|
NI-laskimokuvauslaitteen käyttö suonten visualisointiin perifeerisen IV-sijoituksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen IV-sijoituksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Ääreislaskimokatetrin onnistuneen alkuasennuksen määrä (tutkijoilla on enintään 30 minuuttia tai YKSI yritys ennen kuin tutkimus sallii tekniikan muuttamisen Vascular Access Teamin jäsenen mieltymysten mukaan)
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guillon P, Makhloufi M, Baillie S, Roucoulet C, Dolimier E, Masquelier AM. Prospective evaluation of venous access difficulty and a near-infrared vein visualizer at four French haemophilia treatment centres. Haemophilia. 2015 Jan;21(1):21-6. doi: 10.1111/hae.12513. Epub 2014 Oct 21.
- Smith AM, Mancini MC, Nie S. Bioimaging: second window for in vivo imaging. Nat Nanotechnol. 2009 Nov;4(11):710-1. doi: 10.1038/nnano.2009.326.
- Kim JG, Xia M, Liu H. Extinction coefficients of hemoglobin for near-infrared spectroscopy of tissue. IEEE Eng Med Biol Mag. 2005 Mar-Apr;24(2):118-21. doi: 10.1109/memb.2005.1411359. No abstract available.
- Chiao FB, Resta-Flarer F, Lesser J, Ng J, Ganz A, Pino-Luey D, Bennett H, Perkins C Jr, Witek B. Vein visualization: patient characteristic factors and efficacy of a new infrared vein finder technology. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):966-71. doi: 10.1093/bja/aet003. Epub 2013 Feb 5.
- Park JM, Kim MJ, Yim HW, Lee WC, Jeong H, Kim NJ. Utility of near-infrared light devices for pediatric peripheral intravenous cannulation: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2016 Dec;175(12):1975-1988. doi: 10.1007/s00431-016-2796-5. Epub 2016 Oct 26.
- Heinrichs J, Fritze Z, Klassen T, Curtis S. A systematic review and meta-analysis of new interventions for peripheral intravenous cannulation of children. Pediatr Emerg Care. 2013 Jul;29(7):858-66. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182999bcd.
- Johr M, Berger TM. Venous access in children: state of the art. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):314-20. doi: 10.1097/ACO.0000000000000181.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20193166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .