Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av nära-infraröd venavbildning för svår IV-placering

3 mars 2022 uppdaterad av: Lahey Clinic

Effektiviteten av nära-infraröd venavbildning för att lyckas placera perifera venkatetrar hos vuxna med svår åtkomst till vener

Målet med detta projekt är att definiera effektiviteten och därför rollen av NIR-venfinnare hos vuxna patienter med svår perifer venös åtkomst. Det specifika syftet med den föreslagna randomiserade kontrollerade studien är att testa den kliniska framgångsfrekvensen för att placera perifera venkatetrar hos patienter som är "svårt tillgängliga" med traditionell perifer venkateterplacering jämfört med två etablerade metoder som använder NIR-venavbildning. Utredarna antar att förmågan att framgångsrikt placera varaktiga perifera venkatetrar ökas med hjälp av bildbehandlingsteknologin, vilket minskar antalet misslyckade nålstick, minskar antalet perifera venkatetrar som placeras under en patients sjukhusvistelse och minskar behovet av mer invasiva katetrar som PICC-linjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av NIR-venfinnare utöver den första linjen, särskilt hos patienter som har misslyckats med konventionella metoder för perifer venös åtkomst eller hos patienter som förväntas vara ett "svårt stick", är inte fastställd. Motstridiga resultat har rapporterats i den pediatriska litteraturen angående den subjektiva fördelen med NIR-ljusanordningar hos patienter med upplevd svår perifer intravenös åtkomst. Dessutom är kunskapen om effektiviteten av dessa apparater i slutenvårdsmiljö för vuxna för det mesta okänd. Syftet med denna studie är att åtgärda dessa kunskapsluckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-pediatriska patienter på sjukhus (≥15 år, slutenvård och öppenvård)
  • villig att ge forskningstillstånd
  • schemalagd och samtyckt till att genomgå perifer venös kanylering av en av de övre extremiteterna för att utföras av en av medlemmarna i Vascular Access Team
  • fastställts vara en svår perifer venös åtkomst definierad av ett av följande kriterier i linje med A-DIVA-skalan som ska bedömas av en av medlemmarna i Vascular Access Team [8]:
  • misslyckad inspektion för mer än en synlig eller palpabel lämplig ven med konventionella metoder
  • misslyckades med minst ett försök till perifer venös kanylering genom någon metod
  • historia av svår perifer venös åtkomst
  • största diameter på målvenen mindre än 3 mm bestämt med konventionella metoder

Exklusions kriterier:

  • klinisk kontraindikation för placering av perifer venkateter, inklusive:
  • allvarligt bilateralt ödem i övre extremiteterna
  • allvarliga bilaterala brännskador på övre extremiteter
  • svår bilateral cellulit i övre extremiteterna
  • historia av bilateral axillär lymfadenektomi
  • känd allvarlig kardiovaskulär eller pulmonell kompromiss som kräver minimering av ingreppstiden, såsom:
  • svår chock med allvarlig kardiovaskulär instabilitet
  • aktiv HLR
  • stora okontrollerade blödningar
  • alla tillstånd för vilka den primära vårdgivaren begär emergent venös tillgång
  • schemalagd PICC- eller mittlinjekateterplacering
  • icke-engelsktalande patienter om tolk inte finns tillgänglig
  • fånge och varje individ som är ofrivilligt inspärrad eller fängslad på en kriminalvårdsanstalt
  • nedsatt förmåga att fatta välgrundade medicinska beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell metod
Placering av perifer venkateter med konventionella metoder
Övrig: Konventionell IV-placering
IV-placering med konventionella metoder
Experimentell: Endast VeinViewer-visualisering
Använd en VeinViewer för att visualisera det mest lämpliga målet. När målet har identifierats och markerats kommer enheten att läggas åt sidan och den perifera venkatetern placeras med konventionella metoder
Övrig: Konventionell IV-placering
IV-placering med konventionella metoder
Enhet: Nära infraröd venavbildning
Användning av NI-venavbildningsanordning för visualisering av vener under perifer IV-placering
Andra namn:
  • VeinViewer Flex
Experimentell: Konstant bildbehandling med VeinViewer
Identifiering av det mest lämpliga målet och placering av en perifer venkateter under konstant avbildning med en VeinViewer
Enhet: Nära infraröd venavbildning
Användning av NI-venavbildningsanordning för visualisering av vener under perifer IV-placering
Andra namn:
  • VeinViewer Flex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med framgångsrik initial IV-placering
Tidsram: upp till 30 minuter
Frekvens för framgångsrik initial placering av en perifer venkateter (utredarna har upp till 30 minuter eller ETT försök innan studien tillåter förändring av tekniken enligt önskemål från Vascular Access Team-medlemmen)
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lahey Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20193166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera