만성 통증 환자를 위한 자기 최면/자가 관리의 효과 : MRI 및 EEG 연구
2020년 2월 6일 업데이트: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
만성 통증 환자를 위한 자기 최면/자기 관리 학습 프로그램의 효과 : MRI 및 EEG 연구
만성 통증은 벨기에 성인 4명 중 1명과 관련이 있습니다. 섬유근육통은 만성 통증의 한 예이며 사지 및 축 수준에 국한된 확산되고 이동하는 근육 힘줄 통증을 특징으로 합니다. 신경 영상 기술의 향상으로 대뇌 수준에서 이 임상 개체의 구조적 및 기능적 특성을 식별할 수 있게 되었습니다. 연구에 따르면 전대상피질, 안와전두측면피질, 소뇌, 기저핵, 뇌섬엽, 2차 체성감각피질, 시상, 편도체, 조가비, 상측두회 및 수도관주위 회백질에서 백색질과 회백질의 변화를 보여주는 대뇌 형태계의 수정이 나타났습니다. 기능적 수준에서 연구는 기본 모드 네트워크의 연결성 변경, 통각 수용과 관련된 영역의 위축 및 통각 수용 자극에 대한 반응과 관련된 영역의 활성화 증가를 보여줍니다.
요즘 연구자들은 만성 통증 환자의 웰빙을 개선하기 위한 비약물적 기술의 유익한 효과를 찾는 데 관심이 있습니다. 최면은 통증을 줄이고 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 성공한 것으로 이미 입증된 이러한 기술 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고, 우리가 아는 한 최면이 이러한 환자의 대뇌 기능에 미치는 영향을 이해하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 6개월 간의 자기 최면/자기 관리 학습 프로그램이 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 뇌파 검사(EEG)를 통해 뇌의 구조적 및 기능적 기능에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Hospital University of Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요한
- 프랑스어 유창함
- 섬유 근육통 진단
제외 기준:
- 신경 장애
- 정신 장애
- 마약 중독
- 대주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 자기 최면/자기 관리 그룹
7개월 2시간(월 1회)의 자기최면/자기돌봄 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
최면 운동은 각 세션이 끝날 때 실시됩니다.
최면 운동이 녹음된 CD가 각 환자에게 제공되어 매일 연습할 수 있습니다.
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자기 최면/자기 관리의 학습 단계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 설명 변경
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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통증 설명에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 평가됩니다.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 척도.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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수면 장애의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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불면증의 중증도에 대한 자가 최면/자가 관리의 영향은 "불면증 중증도 지수"(Morin et al., 2001)를 통해 평가됩니다.
0(없음)에서 4(매우 심함) 범위의 척도.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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불안의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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불안에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 병원 불안 및 우울 척도(HADS, Zigmond & Snaith, 1983)의 하위 테스트 "불안"을 통해 평가될 것입니다.
척도 범위는 0(절대 안 함)에서 4(항상)입니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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우울증의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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우울증에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS, Zigmond & Snaith, 1983)의 하위 테스트 "불안"을 통해 평가됩니다.
척도 범위는 0(절대 안 함)에서 4(항상)입니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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통증 장애의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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통증 장애에 대한 자기 최면/자가 관리의 영향은 "통증 장애 지수"(PDI, Tait et al., 1990)를 통해 평가될 것입니다.
0(어려움 없음)에서 10(어려움이 많음) 범위의 척도.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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통증에 대한 태도와 믿음의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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통증에 대한 태도와 신념에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 "통증 태도 조사"(SOPA, Jensen & Karoly, 1987)의 수단으로 평가될 것입니다.
0(완전히 틀렸음)에서 10(완전히 옳음)까지 척도입니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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삶의 질 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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자기 최면/자기 관리가 삶의 질에 미치는 영향은 "Short Form-36"(SF-36; Ware et al., 1988)을 통해 평가됩니다.
각 항목은 0(최악의 품질)에서 100(최대 품질) 사이의 점수를 얻기 위해 균형을 이룹니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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제어 위치의 변경
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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제어 위치에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 "다차원적 건강 제어 위치"(MHLC, Wallston et al., 1978)를 통해 평가할 것입니다.
범위는 1(동의하지 않음)에서 4(동의)까지입니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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고통의 영향의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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개인의 삶에 대한 고통의 영향, 사회적 지원의 질 및 일반 활동에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 "다차원 통증 지수"(PDI, Kerns et al., 1985)의 수단으로 평가될 것입니다.
척도 범위는 0(없음)에서 6(많음)입니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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일반 건강의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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일반 건강에 대한 자가 최면/자가 관리의 영향은 "EuroQol 5 차원" 설문지(EQ-5D, 건강 정책, 1990)에 의해 평가될 것입니다.
1(문제 없음)에서 3(심각한 문제)까지 척도.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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건강 상태의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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자기 최면/자가 관리가 전반적인 건강 상태에 미치는 영향은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태) 범위의 척도.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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신체 활동의 변화
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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신체 활동에 대한 자기 최면/자기 관리의 영향은 국제 신체 활동 설문지(Craig et al., 2003)를 통해 평가됩니다.
참가자는 7일 동안 수행한 낮거나 격렬한 신체 활동의 양을 설명해야 합니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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변화의 동기
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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자기 최면/자기 관리가 변화 동기에 미치는 영향은 "로드아일랜드 대학교 변화 평가"(URICA, DiClemente et al., 1990)를 통해 평가됩니다.
범위는 1(동의하지 않음)에서 5(동의)까지입니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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업무 복귀에 미치는 영향
기간: 0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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포함 당시 계속 작업한 참가자의 경우 "작업 디자인 설문지"(WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006)가 관리됩니다.
0(전혀 아님)에서 5(정확함)까지 척도입니다.
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0일(의사와의 첫 만남), 최대 5개월(개입 전), 최대 12개월(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .