Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gavnlige virkninger af selvhypnose/selvpleje for kroniske smertepatienter: en MR- og EEG-undersøgelse

6. februar 2020 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Gavnlige virkninger af selvhypnose/selvpleje læringsprogram for kroniske smertepatienter: en MR- og EEG-undersøgelse

Kroniske smerter vedrører en ud af fire voksne i Belgien. Fibromyalgi er et eksempel på kronisk smerte og er karakteriseret ved diffuse og vandrende muskulo-tendinøse smerter lokaliseret i lemmerne og på et aksialt niveau. Den teknologiske forbedring af neuroimaging gjorde det muligt at forbedre, på et cerebralt niveau, identifikationen af ​​de strukturelle og funktionelle karakteristika af denne kliniske enhed. Undersøgelser indikerede en ændring i cerebral morfometri, der viste en ændring af hvidt og gråt stof i den forreste cingulate cortex, orbitofrontale laterale cortex, cerebellum, basale ganglier, insula, sekundær somatosensorisk cortex, thalamus, amygdala, putamen, superior per temporal materie og gray per temporal materie. På et funktionelt niveau viser undersøgelser uændring i forbindelsen til standardtilstandsnetværket, en atrofi af zoner impliceret i nociception og en øget aktivering af zone impliceret som reaktion på en nociceptiv stimulus.

I dag er forskere interesserede i at finde ud af de gavnlige virkninger af ikke-farmakologiske teknikker til at forbedre velvære hos patienter med kroniske smerter. Hypnose er en af ​​disse teknikker, der allerede har vist sig at være en succes med at mindske smerter og forbedre den globale livskvalitet. Ikke desto mindre er der, så vidt vi ved, ingen undersøgelse blevet udført for at forstå virkningen af ​​hypnose på disse patienters cerebrale funktion. Derfor er formålet med denne undersøgelse at forstå virkningen af ​​et 6-måneders selvhypnose/selvomsorgslæringsprogram på hjernens strukturelle og funktionelle funktion ved hjælp af funktionelt magnetisk resonansbillede (fMRI) og elektroencefalografi (EEG).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Hospital University of Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major
  • Flydende i fransk
  • Fibromyalgi diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse
  • Psykiatrisk lidelse
  • Stofmisbrug
  • Alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Selvhypnose/selvomsorgsgruppe
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/selvomsorg
Læringsfase af selvhypnose/selvomsorg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertebeskrivelse
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på smertebeskrivelse vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i søvnbesvær
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på sværhedsgraden af ​​søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Skala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i angst
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på angst vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i depression
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på depression vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i smertehandicap
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på smertehandicap vil blive vurderet ved hjælp af "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 10 (mange vanskeligheder).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i holdninger og overbevisninger om smerte
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på holdninger og overbevisninger om smerte vil blive vurderet på mit grundlag af "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala fra 0 (helt forkert) til 10 (helt rigtigt).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af "Short Form-36" (SF-36; Ware et al., 1988). Hvert emne er afbalanceret for at opnå en score mellem 0 (dårligste kvalitet) til 100 (maksimal kvalitet).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring af kontrolsted
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på kontrolstedet vil blive vurderet på mit middel i "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Skala fra 1 (ingen aftale) til 4 (aftale).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring af virkningen af ​​smerte
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på indvirkningen af ​​smerte i individets liv, kvaliteten af ​​social støtte og generel aktivitet, vil blive vurderet på mit grundlag af "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985). Skala fra 0 (ingen) til 6 (meget).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i generisk sundhed
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på generisk sundhed vil blive vurderet af spørgeskemaet "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990). Skala fra 1 (ingen problemer) til 3 (ekstreme problemer).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på den globale sundhedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Effekten af ​​selvhypnose/selvomsorg på den fysiske aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (Craig et al., 2003). Deltagerne skal beskrive mængden af ​​lav til intens fysisk aktivitet, de lavede over en periode på 7 dage.
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Motivation til forandring
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Indvirkningen af ​​selvhypnose/selvomsorg på motivationen til forandring vil blive vurderet ved hjælp af "University of Rhode Island Change Assessment" (URICA, DiClemente et al., 1990). Skala fra 1 (ingen aftale) til 5 (aftale).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
Indvirkning på tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)
For deltagere, der fortsatte med at arbejde på tidspunktet for inklusion, vil "Work Design Questionnaire" (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006) blive administreret. Skala fra 0 (slet ikke) til 5 (præcis).
Dag 0 (første møde med lægen), op til 5 måneder (før interventionen), op til 12 måneder (efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

Fondation Benoit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/291

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Selvhypnose/selvomsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner