自我催眠/自我护理对慢性疼痛患者的有益影响：MRI 和 EEG 研究
2020年2月6日 更新者：Audrey Vanhaudenhuyse、University of Liege
自我催眠/自我护理学习计划对慢性疼痛患者的有益影响：MRI 和 EEG 研究
比利时四分之一的成年人患有慢性疼痛。 纤维肌痛是慢性疼痛的一个例子，其特征是局限于四肢和轴向水平的弥漫性和迁移性肌腱疼痛。 神经影像学技术的进步可以在大脑水平上改善对该临床实体的结构和功能特征的识别。 研究表明大脑形态计量学的改变显示前扣带皮层、眶额外侧皮层、小脑、基底神经节、脑岛、次级体感皮层、丘脑、杏仁核、壳核、颞上回和导水管周围灰质中白质和灰质的改变。 在功能层面，研究表明默认模式网络的连通性没有改变，与伤害感受有关的区域萎缩以及与伤害性刺激反应有关的区域激活增加。
如今，研究人员有兴趣找出非药物技术对改善慢性疼痛患者健康状况的有益作用。 催眠是这些技术之一，已被证明可以成功地减轻疼痛和改善全球生活质量。 然而，据我们所知，尚未进行任何研究来了解催眠对这些患者脑功能的影响。 因此，本研究的目的是通过功能磁共振成像 (fMRI) 和脑电图 (EEG) 了解 6 个月的自我催眠/自我护理学习计划对大脑结构和功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Liège、比利时、4000
- 招聘中
- Hospital University of Liège
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要的
- 法语流利
- 纤维肌痛诊断
排除标准：
- 神经系统疾病
- 精神障碍
- 毒瘾
- 酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：自我催眠/自理组
这是一个为期 7 个月 2 小时的课程（每月 1 节）的自我催眠/自我护理学习。
向参与者提供学习自我照顾的策略（了解他们的需求、自尊、沟通等），讨论每个策略以便参与者理解它们，从而在日常生活中正确应用它们。
每次会议结束时都会进行催眠练习。
给每位患者一张带有催眠练习录音的CD，这样他们也可以每天练习。
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自我催眠/自我保健的学习阶段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛描述的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对疼痛描述的影响将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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睡眠困难的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对失眠严重程度的影响将通过“失眠严重程度指数”（Morin 等人，2001）进行评估。
范围从 0（无）到 4（非常严重）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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焦虑的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对焦虑的影响将通过医院焦虑和抑郁量表（HADS，Zigmond & Snaith，1983）的子测试“焦虑”来评估。
范围从 0（从不）到 4（总是）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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抑郁症的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对抑郁症的影响将通过医院焦虑和抑郁量表（HADS，Zigmond & Snaith，1983）的子测试“焦虑”来评估。
范围从 0（从不）到 4（总是）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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疼痛残疾的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对疼痛障碍的影响将通过“疼痛障碍指数”（PDI，Tait 等，1990）进行评估。
范围从 0（没有困难）到 10（很多困难）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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改变对疼痛的态度和信念
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对疼痛态度和信念的影响将通过“疼痛态度调查”（SOPA、Jensen 和 Karoly，1987）的方式进行评估。
范围从 0（完全错误）到 10（完全正确）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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生活质量的改变
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对生活质量的影响将通过“简表 36”（SF-36；Ware 等人，1988）进行评估。
每个项目都经过平衡以获得 0（最差质量）到 100（最高质量）之间的分数。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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控制点的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我保健对控制点的影响将通过“多维健康控制点”（MHLC，Wallston 等，1978）进行评估。
范围从 1（不同意）到 4（同意）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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改变疼痛的影响
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我护理对个人生活中疼痛的影响、社会支持的质量和一般活动的影响，将通过“多维疼痛指数”（PDI，Kerns 等人，1985）来评估。
范围从 0（无）到 6（很多）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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一般健康状况的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我保健对一般健康的影响将通过“EuroQol 5 Dimensions”问卷（EQ-5D，Health Policy，1990）进行评估。
范围从 1（没有问题）到 3（极端问题）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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健康状况的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我保健对全球健康状况的影响将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
范围从 0（最差健康状况）到 100（最佳健康状况）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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身体活动的变化
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我保健对身体活动的影响将通过国际身体活动问卷（Craig 等人，2003 年）进行评估。
参与者必须描述他们在 7 天内进行的从低强度到高强度的身体活动量。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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改变的动力
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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自我催眠/自我照顾对改变动机的影响将通过“罗德岛大学改变评估”（URICA，DiClemente 等人，1990）进行评估。
范围从 1（不同意）到 5（同意）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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对复工的影响
大体时间：第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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对于在纳入时继续工作的参与者，将执行“工作设计问卷”（WDQ，Morgeson & Hymphrey，2006 年）。
范围从 0（完全没有）到 5（完全正确）。
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第 0 天（第一次与医生会面）、最多 5 个月（干预前）、最多 12 个月（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月31日
研究完成 (预期的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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