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Efectos beneficiosos de la autohipnosis/autocuidado para pacientes con dolor crónico: un estudio de MRI y EEG

6 de febrero de 2020 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Efectos beneficiosos del programa de aprendizaje de autohipnosis/autocuidado para pacientes con dolor crónico: un estudio de MRI y EEG

El dolor crónico afecta a uno de cada cuatro adultos en Bélgica. La fibromialgia es un ejemplo de dolor crónico y se caracteriza por dolor musculo-tendinoso difuso y migrante localizado en las extremidades ya nivel axial. El avance tecnológico en neuroimagen permitió mejorar, a nivel cerebral, la identificación de las características estructurales y funcionales de esta entidad clínica. Los estudios indicaron una modificación en la morfometría cerebral mostrando una alteración de la sustancia blanca y gris en la corteza cingulada anterior, corteza lateral orbitofrontal, cerebelo, ganglios basales, ínsula, corteza somatosensorial secundaria, tálamo, amígdala, putamen, giro temporal superior y sustancia gris periacueductal. A nivel funcional, los estudios muestran una alteración en la conectividad de la red de modo predeterminado, una atrofia de las zonas implicadas en la nocicepción y un aumento de la activación de la zona implicada en respuesta a un estímulo nociceptivo.

Actualmente, los investigadores están interesados ​​en conocer los efectos beneficiosos de las técnicas no farmacológicas para mejorar el bienestar de los pacientes con dolor crónico. La hipnosis es una de estas técnicas que ya ha demostrado ser exitosa para disminuir el dolor y mejorar la calidad de vida global. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para comprender el impacto de la hipnosis en el funcionamiento cerebral de estos pacientes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comprender el impacto de un programa de aprendizaje de autohipnosis/autocuidado de 6 meses sobre el funcionamiento estructural y funcional del cerebro por medio de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y electroencefalografía (EEG).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • Hospital University of Liège

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Importante
  • fluidez en francés
  • Diagnóstico de fibromialgia

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico
  • Desorden psiquiátrico
  • Drogadicción
  • Alcoholismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo de autohipnosis/autocuidado
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado. A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria. Se realiza un ejercicio de hipnosis al final de cada sesión. A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
Fase de aprendizaje de la autohipnosis/autocuidado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la descripción del dolor
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado en la descripción del dolor se evaluará mediante una Escala Analógica Visual (EVA). Escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en las dificultades para dormir
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la gravedad del insomnio se evaluará mediante el "Índice de gravedad del insomnio" (Morin et al., 2001). Escala que va de 0 (ninguno) a 4 (muy grave).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la ansiedad se evaluará mediante el subtest "anxiety" de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Escala que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la depresión se evaluará mediante el subtest "ansiedad" de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Escala que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en la discapacidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la discapacidad del dolor se evaluará mediante el "Índice de discapacidad del dolor" (PDI, Tait et al., 1990). Escala que va de 0 (ninguna dificultad) a 10 (mucha dificultad).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio de actitudes y creencias sobre el dolor.
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado en las actitudes y creencias sobre el dolor se evaluará mediante la "Encuesta de Actitudes ante el Dolor" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Escala que va de 0 (totalmente equivocado) a 10 (totalmente correcto).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado en la calidad de vida se evaluará mediante el "Short Form-36" (SF-36; Ware et al., 1988). Cada ítem se equilibra para obtener una puntuación entre 0 (peor calidad) y 100 (máxima calidad).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en el lugar de control
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado en el lugar de control se evaluará mediante el "Lugar de control de la salud multidimensional" (MHLC, Wallston et al., 1978). Escala que va de 1 (sin acuerdo) a 4 (de acuerdo).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio del impacto del dolor.
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre el impacto del dolor en la vida del individuo, la calidad del apoyo social y la actividad general, se evaluará mediante el "Índice de dolor multidimensional" (PDI, Kerns et al., 1985). Escala que va de 0 (nada) a 6 (mucho).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en la salud genérica
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado en la salud genérica se evaluará mediante el cuestionario "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990). Escala que va de 1 (sin problemas) a 3 (problemas extremos).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la Autohipnosis/autocuidado en el estado de salud global se evaluará mediante una Escala Analógica Visual (EVA). Escala que va de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado sobre la actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (Craig et al., 2003). Los participantes deben describir la cantidad de actividad física de baja a intensa que realizaron durante un período de 7 días.
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Motivación para cambiar
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
El impacto de la autohipnosis/autocuidado en la motivación para el cambio se evaluará mediante la "Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island" (URICA, DiClemente et al., 1990). Escala que va de 1 (sin acuerdo) a 5 (de acuerdo).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Impacto en el regreso al trabajo
Periodo de tiempo: Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)
Para los participantes que continuaron trabajando en el momento de la inclusión, se administrará el "Cuestionario de diseño de trabajo" (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006). Escala que va de 0 (nada) a 5 (exactamente).
Día 0 (primera cita con el médico), hasta 5 meses (antes de la intervención), hasta 12 meses (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/291

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Autohipnosis/autocuidado

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