Itsehypnoosin/itsehoidon hyödylliset vaikutukset kroonista kipua kärsiville potilaille: MRI- ja EEG-tutkimus
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Itsehypnoosin/itsehoidon oppimisohjelman hyödylliset vaikutukset kroonisille kipupotilaille: MRI- ja EEG-tutkimus
Krooninen kipu koskee joka neljäs aikuinen Belgiassa. Fibromyalgia on esimerkki kroonisesta kivusta, ja sille on ominaista hajautunut ja liikkuva lihas-jännekipu, joka on paikantunut raajoihin ja aksiaaliselle tasolle. Neurokuvantamisen teknologinen parannus mahdollisti tämän kliinisen kokonaisuuden rakenteellisten ja toiminnallisten ominaisuuksien tunnistamisen aivojen tasolla. Tutkimukset osoittivat muutosta aivojen morfometriassa, mikä osoitti valkoisen ja harmaan aineen muutosta anteriorisessa cingulaattisessa aivokuoressa, orbitofrontaalisessa lateraalisessa aivokuoressa, pikkuaivoissa, tyviganglioissa, insulassa, sekundaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa, talamuksessa, amygdalassa, putamenissa, ylemmässä temporaalisessa gyrusssa ja periyassa. Toiminnallisella tasolla tutkimukset osoittavat oletustilan verkon liitettävyyden muuttumattomuutta, nosiseptioon liittyvien vyöhykkeiden surkastumista ja nosiseptiiviseen ärsykkeeseen liittyvän vyöhykkeen lisääntynyttä aktivaatiota.
Nykyään tutkijat ovat kiinnostuneita selvittämään ei-farmakologisten tekniikoiden hyödyllisiä vaikutuksia kroonista kipua sairastavien potilaiden hyvinvoinnin parantamiseen. Hypnoosi on yksi näistä tekniikoista, joka on jo osoittautunut menestyksekkääksi vähentämään kipua ja parantamaan maailmanlaajuista elämänlaatua. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta hypnoosin vaikutuksen ymmärtämiseksi näiden potilaiden aivojen toimintaan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää 6 kuukauden itsehypnoosi-/itsehoito-oppimisohjelman vaikutus aivojen rakenteelliseen ja toiminnalliseen toimintaan funktionaalisten magneettiresonanssikuvien (fMRI) ja elektroenkefalografian (EEG) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Hospital University of Liège
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri
- Sujuva ranskan kielen taito
- Fibromyalgian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö
- Psykiatrinen häiriö
- Huumeriippuvuus
- Alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Itsehypnoosi/itsehoitoryhmä
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista.
Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus.
Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy äänitetulla hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
|
Itsehypnoosin/itsehoidon oppimisvaihe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun kuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus kivun kuvaukseen arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos univaikeuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta unettomuuden vakavuuteen arvioidaan "Unettomuusvakavuusindeksin" avulla (Morin et al., 2001).
Asteikko 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus ahdistukseen arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon "ahdistus" (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) osatestin avulla.
Asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus masennukseen arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon "ahdistus" (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) osatestin avulla.
Asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kipuvammaisuuteen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus kipuvammaisuuteen arvioidaan "Pain Disability Indexin" (PDI, Tait et al., 1990) avulla.
Asteikko 0 (ei vaikeuksia) 10:een (paljon vaikeuksia).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos asenteissa ja uskomuksissa kipuun
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta kipua koskeviin asenteisiin ja uskomuksiin arvioidaan "kipu-asennetutkimuksen" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987) keinoin.
Asteikko 0:sta (täysin väärin) 10:een (täysin oikein).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan "Short Form-36":n (SF-36; Ware et al., 1988) avulla.
Jokainen kohde tasapainotetaan, jotta saadaan pisteet 0 (huonoin laatu) 100 (maksimilaatu) välillä.
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos ohjauspaikassa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta kontrollipaikkaan arvioidaan keinoni ja "moniulotteisen terveyden hallintapaikan" (MHLC, Wallston et al., 1978) avulla.
Asteikko 1:stä (ei sopimusta) 4:ään (sopimus).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kivun vaikutuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta kivun vaikutukseen yksilön elämään, sosiaalisen tuen laatuun ja yleiseen toimintaan arvioidaan "Moniulotteisen kipuindeksin" (PDI, Kerns et al., 1985) keinoin.
Asteikko 0 (ei mitään) 6 (paljon).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos yleisessä terveydessä
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta yleiseen terveyteen arvioidaan "EuroQol 5 Dimensions" -kyselylomakkeella (EQ-5D, Health Policy, 1990).
Asteikko 1:stä (ei ongelmia) 3:een (äärimmäiset ongelmat).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutus maailmanlaajuiseen terveydentilaan arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla (Craig et al., 2003).
Osallistujien on kuvattava, kuinka paljon he harjoittivat vähäistä tai intensiivistä fyysistä aktiivisuutta 7 päivän aikana.
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Itsehypnoosin/itsehoidon vaikutusta muutosmotivaatioon arvioidaan "University of Rhode Island Change Assessment" -tutkimuksella (URICA, DiClemente et al., 1990).
Asteikko 1:stä (ei sopimusta) 5:een (sopimus).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vaikutus työhön paluuseen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujille, jotka jatkoivat työskentelyä osallistumishetkellä, annetaan "Work Design Questionnaire" (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006).
Asteikko 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (täsmälleen).
|
Päivä 0 (ensimmäinen tapaaminen lääkärin kanssa), enintään 5 kuukautta (ennen toimenpidettä), enintään 12 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .