Gunstige effecten van zelfhypnose/zelfzorg voor patiënten met chronische pijn: een MRI- en EEG-onderzoek
6 februari 2020 bijgewerkt door: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Gunstige effecten van zelfhypnose/zelfzorg-leerprogramma voor patiënten met chronische pijn: een MRI- en EEG-onderzoek
Chronische pijn treft één op de vier volwassenen in België. Fibromyalgie is een voorbeeld van chronische pijn en wordt gekenmerkt door diffuse en migrerende musculo-peespijn gelokaliseerd in de ledematen en op axiaal niveau. De technologische verbetering in neuroimaging maakte het mogelijk om op cerebraal niveau de identificatie van de structurele en functionele kenmerken van deze klinische entiteit te verbeteren. Studies wezen op een wijziging in de cerebrale morfometrie die een verandering aantoonde van witte en grijze stof in de anterieure cingulate cortex, orbitofrontale laterale cortex, cerebellum, basale ganglia, insula, secundaire somatosensorische cortex, thalamus, amygdala, putamen, superieure temporale gyrus en periaqueductale grijze stof. Op functioneel niveau tonen onderzoeken een wijziging aan in de connectiviteit van het standaardmodusnetwerk, een atrofie van zones die betrokken zijn bij nociceptie en een verhoogde activering van zones die betrokken zijn bij een reactie op een nociceptieve stimulus.
Tegenwoordig zijn onderzoekers geïnteresseerd in het achterhalen van de gunstige effecten van niet-farmacologische technieken om het welzijn van patiënten met chronische pijn te verbeteren. Hypnose is een van deze technieken die al succesvol is gebleken in het verminderen van pijn en het verbeteren van de wereldwijde kwaliteit van leven. Desalniettemin is er, voor zover wij weten, geen onderzoek uitgevoerd om de impact van hypnose op het cerebrale functioneren van deze patiënten te begrijpen. Daarom is het doel van deze studie om de impact te begrijpen van een 6 maanden durend leerprogramma voor zelfhypnose/zelfzorg op het structurele en functionele functioneren van de hersenen door middel van functionele magnetische resonantiebeelden (fMRI) en elektro-encefalografie (EEG).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Hospital University of Liège
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijk
- Vloeiend in het Frans
- Diagnose Fibromyalgie
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening
- Psychiatrische stoornis
- Drugsverslaving
- Alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Zelfhypnose/zelfzorggroep
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren.
Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven.
Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd.
Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
|
Leerfase van zelfhypnose/zelfzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnbeschrijving
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op pijnbeschrijving zal worden beoordeeld door middel van een Visual Analogue Scale (VAS).
Schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in slaapproblemen
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de ernst van slapeloosheid zal worden beoordeeld aan de hand van de "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001).
Schaal variërend van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op angst zal worden beoordeeld door middel van de subtest "angst" van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op depressie zal worden beoordeeld door middel van de subtest "angst" van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in pijnbeperking
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op pijnbeperking zal worden beoordeeld door middel van de "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990).
Schaal variërend van 0 (geen moeilijkheden) tot 10 (veel moeilijkheden).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in attitudes en overtuigingen over pijn
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de attitudes en opvattingen over pijn zal worden beoordeeld aan de hand van de "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Schaal variërend van 0 (helemaal fout) tot 10 (helemaal goed).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de "Short Form-36" (SF-36; Ware et al., 1988).
Elk item wordt gebalanceerd om een score tussen 0 (slechtste kwaliteit) en 100 (maximale kwaliteit) te verkrijgen.
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in locus of control
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de locus of control zal worden beoordeeld aan de hand van de "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Schaal gaande van 1 (geen overeenkomst) tot 4 (overeenkomst).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering van de impact van pijn
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de impact van pijn in het leven van een individu, de kwaliteit van sociale steun en algemene activiteit, zal worden beoordeeld aan de hand van de "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985).
Schaal van 0 (geen) tot 6 (veel).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in generieke gezondheid
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op generieke gezondheid zal worden beoordeeld door middel van de "EuroQol 5 Dimensions"-vragenlijst (EQ-5D, Health Policy, 1990).
Schaal variërend van 1 (geen problemen) tot 3 (extreme problemen).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de globale gezondheidstoestand zal beoordeeld worden door middel van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Schaal variërend van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de fysieke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire (Craig et al., 2003).
Deelnemers moeten de hoeveelheid lage tot intense fysieke activiteit beschrijven die ze hebben gedaan gedurende een periode van 7 dagen.
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Motivatie om te veranderen
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
De impact van zelfhypnose/zelfzorg op de motivatie om te veranderen zal worden beoordeeld door middel van de "University of Rhode Island Change Assessment" (URICA, DiClemente et al., 1990).
Schaal gaande van 1 (geen overeenkomst) tot 5 (overeenkomst).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
|
Gevolgen voor de terugkeer naar het werk
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
Voor deelnemers die op het moment van opname bleven werken, wordt de "Work Design Questionnaire" (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006) afgenomen.
Schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 5 (precies).
|
Dag 0 (eerste afspraak met de arts), tot 5 maanden (vóór de ingreep), tot 12 maanden (na de ingreep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/291
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .