Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önhipnózis/öngondoskodás jótékony hatásai krónikus fájdalmas betegeknél: MRI- és EEG-vizsgálat

2020. február 6. frissítette: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Az önhipnózis/öngondoskodási tanulási program jótékony hatásai krónikus fájdalommal küzdő betegek számára: MRI- és EEG-vizsgálat

A krónikus fájdalom minden negyedik felnőttet érint Belgiumban. A fibromyalgia a krónikus fájdalom egyik példája, amelyet a végtagokban és axiális szinten lokalizált diffúz és migráns izom-ín fájdalom jellemzi. A neuroimaging technológiai fejlesztése lehetővé tette ennek a klinikai entitásnak a szerkezeti és funkcionális jellemzőinek agyi szintű javítását. A vizsgálatok az agy morfometriájának módosulását mutatták ki, amely a fehér és szürkeállomány megváltozását mutatja az elülső cinguláris kéregben, az orbitofrontális laterális kéregben, a kisagyban, a bazális ganglionokban, az insulában, a másodlagos szomatoszenzoros kéregben, a thalamusban, az amygdalában, a putamenben, a temporalis gyrus superiorban és a perifériában. Funkcionális szinten a vizsgálatok azt mutatják, hogy az alapértelmezett módú hálózat kapcsolódása nem változott, a nocicepcióban szerepet játszó zónák sorvadása és a nociceptív ingerre adott válaszként érintett zóna fokozott aktiválódása.

Napjainkban a kutatókat érdekli a nem gyógyszeres technikák jótékony hatásai a krónikus fájdalomban szenvedő betegek közérzetének javítására. A hipnózis egyike ezen technikáknak, amelyek már sikeresnek bizonyultak a fájdalom csökkentésében és a globális életminőség javításában. Mindazonáltal tudomásunk szerint nem végeztek olyan tanulmányt, amely megértené a hipnózis hatását ezeknek a betegeknek az agyi működésére. Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy 6 hónapos önhipnózis/öngondoskodás tanulási programjának az agy szerkezeti és funkcionális működésére gyakorolt ​​hatásának megértése funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és elektroencephalográfia (EEG) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Hospital University of Liège

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentősebb
  • Folyékony francia nyelvtudás
  • Fibromyalgia diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenesség
  • Pszichiátriai rendellenesség
  • Drog függőség
  • Alkoholizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Önhipnózis/öngondoskodó csoport
Ez egy 7 hónapos, 2 órás (havi 1 alkalom) önhipnózis/öngondoskodás tanulás. A résztvevők stratégiákat kapnak az öngondoskodás elsajátítására (szükségleteik ismerete, önbecsülése, kommunikáció stb.), minden egyes stratégiát megbeszélnek, hogy a résztvevők megértsék és így helyesen alkalmazzák a mindennapi életben. Minden foglalkozás végén hipnózis gyakorlatot végeznek. A hangszalaggal rögzített hipnózisgyakorlatot tartalmazó CD-t minden páciens megkapja, hogy mindennap gyakorolhassanak.
Az önhipnózis/öngondoskodás tanulási szakasza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom leírásában
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás fájdalomleírásra gyakorolt ​​hatását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. Skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás az alvási nehézségekben
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás hatását az álmatlanság súlyosságára az "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001) segítségével értékelik. Skála 0-tól (nincs) 4-ig (nagyon súlyos).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás a szorongásban
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás szorongásra gyakorolt ​​hatását a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS, Zigmond és Snaith, 1983) „szorongás” altesztje segítségével értékelik. Skála 0-tól (soha) 4-ig (mindig).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás a depresszióban
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás depresszióra gyakorolt ​​hatását a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS, Zigmond és Snaith, 1983) szubteszt „szorongás” segítségével értékelik. Skála 0-tól (soha) 4-ig (mindig).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás a fájdalom fogyatékosságában
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás fájdalomcsillapításra gyakorolt ​​hatását a "Fájdalom Fogyatékossági Index" (PDI, Tait et al., 1990) segítségével értékelik. Skála 0-tól (nincs nehézség) 10-ig (sok nehézség) terjed.
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
A fájdalommal kapcsolatos attitűdök és hiedelmek változása
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás hatását a fájdalommal kapcsolatos attitűdökre és hiedelmekre a „Fájdalom-attitűdök felmérése” (SOPA, Jensen és Karoly, 1987) módszereim alapján értékelem. Skála 0-tól (teljesen rossz) 10-ig (teljesen helyes).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás az életminőségben
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás életminőségre gyakorolt ​​hatását a "Short Form-36" (SF-36; Ware et al., 1988) segítségével értékelik. Minden elem kiegyensúlyozott, hogy 0 (legrosszabb minőség) és 100 (maximális minőség) közötti pontszámot kapjon.
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás az irányítás helyén
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás hatását a kontroll helyére a „Multidimensional Health Locus of Control” (MHLC, Wallston és mtsai, 1978) módszereim alapján értékelem. Skála 1-től (nincs megállapodás) 4-ig (megállapodás).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
A fájdalom hatásának megváltozása
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás hatását a fájdalomnak az egyén életére, a szociális támogatás minőségére és az általános aktivitásra gyakorolt ​​hatását a "Multidimenzionális Fájdalom Index" (PDI, Kerns et al., 1985) módszereim alapján értékelem. Skála 0-tól (nincs) 6-ig (sok).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás az általános egészségben
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás általános egészségre gyakorolt ​​hatását az "EuroQol 5 Dimensions" kérdőív fogja értékelni (EQ-5D, Health Policy, 1990). A skála 1-től (nincs probléma) 3-ig (extrém problémák) terjed.
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az egészségi állapot változása
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás globális egészségi állapotra gyakorolt ​​hatását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. Skála 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatását a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív segítségével értékelik (Craig et al., 2003). A résztvevőknek le kell írniuk, hogy 7 nap alatt mennyi alacsony vagy intenzív fizikai aktivitást végeztek.
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Motiváció a változásra
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Az önhipnózis/öngondoskodás változási motivációra gyakorolt ​​hatását a "University of Rhode Island Change Assessment" (URICA, DiClemente et al., 1990) segítségével értékelik. Skála 1-től (nincs megállapodás) 5-ig (megállapodás).
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Hatás a munkába való visszatérésre
Időkeret: 0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)
Azon résztvevők számára, akik a felvétel időpontjában folytatták a munkát, a "Work Design Questionnaire" (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006) kerül kiküldésre. 0-tól (egyáltalán nem) 5-ig (pontosan) terjedő skála.
0. nap (első találkozás az orvossal), legfeljebb 5 hónap (a beavatkozás előtt), legfeljebb 12 hónap (a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/291

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Önhipnózis/öngondoskodás

3
Iratkozz fel