Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystne efekty autohipnozy/samoopieki u pacjentów z przewlekłym bólem: badanie MRI i EEG

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Korzystne efekty autohipnozy/programu nauki samoopieki u pacjentów z przewlekłym bólem: badanie MRI i EEG

Przewlekły ból dotyczy co czwartej osoby dorosłej w Belgii. Fibromialgia jest przykładem bólu przewlekłego i charakteryzuje się rozproszonym i migrującym bólem mięśniowo-ścięgnistym, zlokalizowanym w kończynach i na poziomie osiowym. Postęp techniczny w neuroobrazowaniu pozwolił na poprawę na poziomie mózgowym identyfikacji cech strukturalnych i funkcjonalnych tej jednostki klinicznej. Badania wykazały modyfikację morfometrii mózgu, wykazującą zmianę istoty białej i szarej w korze przedniego zakrętu obręczy, korze oczodołowo-czołowej bocznej, móżdżku, jądrach podstawnych, wyspie, wtórnej korze somatosensorycznej, wzgórzu, ciele migdałowatym, skorupie, górnym zakręcie skroniowym i istocie szarej okołowierzchołkowej. Na poziomie funkcjonalnym badania wykazują brak zmian w łączności sieci trybu domyślnego, atrofię stref zaangażowanych w nocycepcję i zwiększoną aktywację strefy zaangażowanej w odpowiedź na bodziec nocyceptywny.

Obecnie badacze są zainteresowani poznaniem korzystnego wpływu niefarmakologicznych technik na poprawę samopoczucia pacjentów z przewlekłym bólem. Hipnoza jest jedną z tych technik, która już okazała się skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie globalnej jakości życia. Niemniej jednak, zgodnie z naszą wiedzą, nie przeprowadzono żadnych badań w celu zrozumienia wpływu hipnozy na funkcjonowanie mózgu tych pacjentów. Dlatego celem tego badania jest zrozumienie wpływu 6-miesięcznego programu uczenia się autohipnozy / samoopieki na strukturalne i funkcjonalne funkcjonowanie mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i elektroencefalografii (EEG).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital University of Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny
  • Biegła znajomość języka francuskiego
  • Rozpoznanie fibromialgii

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne
  • Zaburzenia psychiczne
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa autohipnozy/samoopieki
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki. Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym. Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy. Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczenia hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
Behawioralne: Autohipnoza/opieka nad sobą
Faza uczenia się autohipnozy/samoopieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opisu bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na opis bólu zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana trudności ze snem
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na nasilenie bezsenności zostanie oceniony za pomocą „Insomnia Severity Index” (Morin i in., 2001). Skala od 0 (brak) do 4 (bardzo ciężka).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na lęk zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na depresję zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na niesprawność bólową zostanie oceniony za pomocą „Indeksu niepełnosprawności bólowej” (PDI, Tait i in., 1990). Skala od 0 (brak trudności) do 10 (dużo trudności).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana postaw i przekonań na temat bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na postawy i przekonania na temat bólu zostanie oceniony za pomocą „Survey of Pain Attitudes” (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala od 0 (całkowicie źle) do 10 (całkowicie dobrze).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na jakość życia zostanie oceniony za pomocą „Krótkiego formularza-36” (SF-36; Ware i in., 1988). Każdy element jest wyważany, aby uzyskać wynik od 0 (najgorsza jakość) do 100 (maksymalna jakość).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana umiejscowienia kontroli
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na umiejscowienie kontroli zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego umiejscowienia kontroli zdrowia” (MHLC, Wallston i in., 1978). Skala od 1 (brak zgody) do 4 (zgoda).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana wpływu bólu
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na wpływ bólu na życie jednostki, jakość wsparcia społecznego i ogólną aktywność zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego Indeksu Bólu” (PDI, Kerns i in., 1985). Skala od 0 (brak) do 6 (dużo).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza „EuroQol 5 Dimensions” (EQ-5D, Health Policy, 1990). Skala od 1 (brak problemów) do 3 (skrajne problemy).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na aktywność fizyczną zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (Craig i in., 2003). Uczestnicy muszą opisać ilość niskiej do intensywnej aktywności fizycznej, którą wykonali w ciągu 7 dni.
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ autohipnozy/samoopieki na motywację do zmiany zostanie oceniony za pomocą „Oceny zmian na Uniwersytecie Rhode Island” (URICA, DiClemente i in., 1990). Skala od 1 (brak zgody) do 5 (zgoda).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Wpływ na powrót do pracy
Ramy czasowe: Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)
Uczestnikom, którzy kontynuowali pracę w momencie włączenia, zostanie podany „Kwestionariusz projektowania pracy” (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006). Skala od 0 (wcale) do 5 (dokładnie).
Dzień 0 (pierwsze spotkanie z lekarzem), do 5 miesięcy (przed interwencją), do 12 miesięcy (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Współpracownicy

Fondation Benoit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/291

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Autohipnoza/opieka nad sobą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj