Effets bénéfiques de l'auto-hypnose et des soins personnels pour les patients souffrant de douleur chronique : une étude IRM et EEG
6 février 2020 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Effets bénéfiques du programme d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels pour les patients souffrant de douleur chronique : une étude IRM et EEG
La douleur chronique concerne un adulte sur quatre en Belgique. La fibromyalgie est un exemple de douleur chronique et se caractérise par des douleurs musculo-tendineuses diffuses et migrantes localisées dans les membres et au niveau axial. L'amélioration technologique en neuroimagerie a permis d'améliorer, au niveau cérébral, l'identification des caractéristiques structurelles et fonctionnelles de cette entité clinique. Des études ont indiqué une modification de la morphométrie cérébrale montrant une altération de la matière blanche et grise dans le cortex cingulaire antérieur, le cortex latéral orbitofrontal, le cervelet, les ganglions de la base, l'insula, le cortex somatosensoriel secondaire, le thalamus, l'amygdale, le putamen, le gyrus temporal supérieur et la matière grise périaqueducale. Au niveau fonctionnel, les études montrent une altération de la connectivité du réseau de mode par défaut, une atrophie des zones impliquées dans la nociception et une activation accrue de zone impliquée en réponse à un stimulus nociceptif.
De nos jours, les chercheurs s'intéressent à découvrir les effets bénéfiques des techniques non pharmacologiques pour améliorer le bien-être des patients souffrant de douleur chronique. L'hypnose est l'une de ces techniques qui a déjà fait ses preuves pour diminuer la douleur et améliorer la qualité de vie globale. Néanmoins, à notre connaissance, aucune étude n'a été menée pour comprendre l'impact de l'hypnose sur le fonctionnement cérébral de ces patients. Par conséquent, le but de cette étude est de comprendre l'impact d'un programme d'apprentissage d'auto-hypnose/soins personnels de 6 mois sur le fonctionnement structurel et fonctionnel du cerveau au moyen de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et de l'électroencéphalographie (EEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Hospital University of Liège
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Majeur
- Maîtrise du français
- Diagnostic de la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique
- Trouble psychiatrique
- La toxicomanie
- Alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'auto-hypnose/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Phase d'apprentissage de l'auto-hypnose/soins personnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la description de la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la description de la douleur sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Modification des difficultés de sommeil
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur la sévérité de l'insomnie sera évalué au moyen de l'"Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001).
Échelle allant de 0 (aucun) à 4 (très sévère).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement d'anxiété
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur l'anxiété sera évalué au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement dans la dépression
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur la dépression sera évalué au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Modification de l'incapacité liée à la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/soins personnels sur l'incapacité liée à la douleur sera évalué au moyen du "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990).
Échelle allant de 0 (aucune difficulté) à 10 (beaucoup de difficultés).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement d'attitudes et de croyances face à la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur les attitudes et les croyances face à la douleur sera évalué au moyen de l'"Enquête sur les attitudes face à la douleur" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Échelle allant de 0 (totalement faux) à 10 (totalement vrai).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement de qualité de vie
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la qualité de vie sera évalué au moyen du "Short Form-36" (SF-36 ; Ware et al., 1988).
Chaque item est équilibré pour obtenir un score compris entre 0 (qualité la plus mauvaise) et 100 (qualité maximale).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement de lieu de contrôle
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur le locus de contrôle sera évalué par mes moyens par le "locus de contrôle de la santé multidimensionnelle" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Échelle allant de 1 (pas d'accord) à 4 (accord).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Modification de l'impact de la douleur
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'impact de la douleur dans la vie de l'individu, la qualité du soutien social et de l'activité générale, sera évalué à l'aide du "Multidimensional Pain Index" (PDI, Kerns et al., 1985).
Échelle allant de 0 (aucun) à 6 (beaucoup).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement dans la santé générique
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la santé générique sera évalué par le questionnaire "EuroQol 5 Dimensions" (EQ-5D, Health Policy, 1990).
Échelle allant de 1 (aucun problème) à 3 (problèmes extrêmes).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement d'état de santé
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'état de santé global sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Échelle allant de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Changement d'activité physique
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur l'activité physique sera évalué au moyen du Questionnaire international sur l'activité physique (Craig et al., 2003).
Les participants doivent décrire la quantité d'activité physique faible à intense qu'ils ont pratiquée sur une période de 7 jours.
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Motivation à changer
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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L'impact de l'auto-hypnose/des soins personnels sur la motivation au changement sera évalué au moyen du "University of Rhode Island Change Assessment" (URICA, DiClemente et al., 1990).
Échelle allant de 1 (pas d'accord) à 5 (accord).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Impact sur le retour au travail
Délai: Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Pour les participants qui ont continué à travailler au moment de l'inclusion, le "Work Design Questionnaire" (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006) sera administré.
Échelle allant de 0 (pas du tout) à 5 (exactement).
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Jour 0 (première rencontre avec le médecin), jusqu'à 5 mois (avant l'intervention), jusqu'à 12 mois (après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/291
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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