Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivé účinky autohypnózy/sebepéče u pacientů s chronickou bolestí: studie MRI a EEG

6. února 2020 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Příznivé účinky autohypnózy/výukového programu sebepéče pro pacienty s chronickou bolestí: studie MRI a EEG

Chronická bolest trápí každého čtvrtého dospělého v Belgii. Fibromyalgie je příkladem chronické bolesti a je charakterizována difuzní a migrující muskulo-šlachovou bolestí lokalizovanou v končetinách a na axiální úrovni. Technologické zlepšení v neurozobrazování umožnilo zlepšit na mozkové úrovni identifikaci strukturálních a funkčních charakteristik této klinické entity. Studie ukázaly modifikaci mozkové morfometrie ukazující změnu bílé a šedé hmoty v přední cingulární kůře, orbitofrontální laterální kůře, mozečku, bazálních gangliích, insule, sekundární somatosenzorické kůře, thalamu, amygdale, putamenu, gyru temporalis superior a šedé hmotě periaqueduktu. Na funkční úrovni studie ukazují nezměněnou konektivitu sítě výchozího režimu, atrofii zón zapojených do nocicepce a zvýšenou aktivaci zóny zapletenou v reakci na nociceptivní stimul.

V současné době se vědci zajímají o zjištění příznivých účinků nefarmakologických technik ke zlepšení pohody pacientů s chronickou bolestí. Hypnóza je jednou z těchto technik, která se již prokázala jako úspěšná při snižování bolesti a zlepšování globální kvality života. Nicméně, pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by porozuměla dopadu hypnózy na mozkové funkce těchto pacientů. Cílem této studie je proto porozumět dopadu 6měsíčního výukového programu autohypnózy/sebeobsluhy na strukturální a funkční fungování mozku pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a elektroencefalografie (EEG).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Hospital University of Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní, důležitý
  • Plynulost ve francouzštině
  • Diagnóza fibromyalgie

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická porucha
  • Psychiatrická porucha
  • Drogová závislost
  • Alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina autohypnózy/sebeobsluhy
Jedná se o 7měsíční 2hodinové sezení (1 sezení za měsíc) autohypnózy/učení sebeobsluhy. Účastníci dostanou strategie, jak se naučit sebeobsluze (poznání svých potřeb, sebeúcty, komunikace atd.), každá strategie je prodiskutována, aby jim účastník porozuměl a správně je uplatňoval v každodenním životě. Na konci každého sezení se provádí cvičení hypnózy. Každý pacient dostane CD s audionahrávkou cvičení hypnózy, aby mohl cvičit i každý den.
Behaviorální: Autohypnóza/sebe péče
Fáze učení autohypnózy/péče o sebe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna popisu bolesti
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/sebepéče na popis bolesti bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna potíží se spánkem
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/péče o sebe na závažnost nespavosti bude hodnocen pomocí „Insomnia Severity Index“ (Morin et al., 2001). Stupnice od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna úzkosti
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/péče o sebe na úzkost bude hodnocen pomocí subtestu „úzkost“ škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Stupnice od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna v depresi
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/péče o sebe na depresi bude hodnocen pomocí subtestu „úzkost“ škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Stupnice od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna v invaliditě bolesti
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/sebepéče na bolestivou invaliditu bude hodnocen pomocí „Indexu postižení bolesti“ (PDI, Tait et al., 1990). Stupnice od 0 (žádné potíže) do 10 (velké potíže).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna postojů a přesvědčení o bolesti
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Dopad autohypnózy/péče o sebe na postoje a přesvědčení o bolesti bude posouzen pomocí „Průzkumu postojů k bolesti“ (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Stupnice od 0 (zcela špatně) do 10 (zcela správně).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna kvality života
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/sebepéče na kvalitu života bude hodnocen pomocí „Short Form-36“ (SF-36; Ware et al., 1988). Každá položka je vyvážena tak, aby bylo dosaženo skóre mezi 0 (nejhorší kvalita) až 100 (maximální kvalita).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna místa kontroly
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/péče o sebe na místo kontroly bude posouzen mými prostředky „Multidimenzionálního zdravotního místa kontroly“ (MHLC, Wallston et al., 1978). Stupnice od 1 (nedohoda) do 4 (dohoda).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna dopadu bolesti
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/sebepéče na dopad bolesti v životě jedince, kvalitu sociální opory a obecnou aktivitu bude posouzen pomocí „Multidimenzionálního indexu bolesti“ (PDI, Kerns et al., 1985). Stupnice od 0 (žádná) do 6 (hodně).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna v obecném zdraví
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Dopad autohypnózy/sebepéče na generické zdraví bude hodnocen dotazníkem „EuroQol 5 Dimensions“ (EQ-5D, Health Policy, 1990). Stupnice od 1 (bez problémů) do 3 (extrémní problémy).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna zdravotního stavu
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/sebepéče na globální zdravotní stav bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Vliv autohypnózy/sebepéče na fyzickou aktivitu bude posouzen pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (Craig et al., 2003). Účastníci musí popsat množství nízké až intenzivní fyzické aktivity, kterou dělali po dobu 7 dnů.
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Motivace ke změně
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Dopad autohypnózy/péče o sebe na motivaci ke změně bude posouzen pomocí „University of Rhode Island Change Assessment“ (URICA, DiClemente et al., 1990). Stupnice od 1 (nedohoda) do 5 (dohoda).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Dopad na návrat do práce
Časové okno: Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)
Pro účastníky, kteří v době zařazení pokračovali v práci, bude poskytnut „Dotazník o designu práce“ (WDQ, Morgeson & Hymphrey, 2006). Stupnice od 0 (vůbec ne) do 5 (přesně).
Den 0 (první setkání s lékařem), do 5 měsíců (před zákrokem), do 12 měsíců (po zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Spolupracovníci

Fondation Benoit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/291

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Autohypnóza/sebe péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit