경련성 뇌성마비의 이중 과제 훈련
2021년 3월 21일 업데이트: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
이중과제훈련이 경직성 양측성 뇌성마비 환자의 보행변수에 미치는 영향
본 연구는 이중 과제 훈련이 경련성 이중마비 뇌성마비 아동의 보행 및 균형 매개변수, 총 운동 기능 기술, 기능적 이동 기술, 기능적 독립성 수준 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
임상 연구의 가설은 이중 작업 훈련 프로그램이 경련성 이중 마비 뇌성 마비의 매개 변수를 개선하기 위해 기존의 물리 치료 프로그램보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 자가 제어 연구에서는 대운동 기능 분류 체계에 따라 수준 1 또는 2에 해당하는 7-16세의 경련성 이중 마비 뇌성 마비가 있고 수정된 미니 정신 테스트에서 27점 이상을 받은 어린이가 포함되었습니다.
아이들은 8주 동안 주 2일 45분씩 일상적인 물리 치료 프로그램에 모집되고, 다음 8주 동안 일상적인 물리 치료 프로그램 듀얼 태스크 훈련 프로그램에 추가하여 주 2일 45분씩 모집됩니다. 아이들은 일상적인 물리 치료 프로그램 후 및 이중 작업 훈련 프로그램 후에 기준선에서 평가합니다. 어린이는 총 운동 기능 측정-88, 수정된 Ashworth Scale, 보행 플랫폼, Edinburgh Visual Gait Score, Pediatric Berg Balance Scale, 1 Minute Walk Test, Functional Independence Measure, Pediatric Quality of Life Inventory TM-Cerebral Palsy Module로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43100
- KMSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경직성 이중마비 뇌성마비 진단을 받고,
- 대근육 기능 분류 체계에 따라 1단계 또는 2단계에 해당하며,
- 통신 기능 분류 체계에 따라 1등급에 해당하므로,
- 평가에 적응하기 위해,
- MMMT(Modified Mini Mental Test)에서 27점 이상을 얻으려면.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 하지의 좌상, 염좌 또는 골절과 같은 부상을 입었거나,
- 지난 6개월 동안 외과적 개입 또는 보툴리눔 독소를 투여받은 경우,
- 알려진 만성 전신 문제가 있는 경우,
- 통제할 수 없는 발작을 일으키고,
- 시력이나 청각에 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 물리 치료 그룹
8주 동안 주 2일, 45분
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뇌성마비 아동을 위한 기존의 물리치료 운동
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실험적: 이중 작업 교육 그룹
8주 동안 주 2일, 45분
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뇌성마비 아동을 위한 기존의 물리치료 운동에 더해 이중 과제 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간-거리 보행 매개변수의 게이트 속도
기간: 8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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보행 플랫폼을 사용하여 게이트 속도를 평가합니다.
소프트웨어는 km/h로 결과를 제공합니다.
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8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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시간-거리 보행 매개변수의 보폭
기간: 8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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걸음 길이는 보행 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
소프트웨어는 cm로 결과를 제공하고 각 하지에 대해 계산합니다.
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8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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시간-거리 보행 파라미터의 보폭
기간: 8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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보폭은 보행 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어는 결과를 cm로 제공합니다.
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8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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시간-거리 보행 매개변수의 단계 시간
기간: 8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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보행 플랫폼을 사용하여 걸음 시간을 평가합니다. 소프트웨어는 초 단위로 결과를 제공하고 각 하지에 대해 계산합니다.
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8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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시간-거리 보행 매개변수의 보폭 시간
기간: 8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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단계 시간은 보행 플랫폼과 함께 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어는 결과를 초로 제공합니다.
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8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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시간-거리 보행 매개변수의 케이던스
기간: 8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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보행 플랫폼을 사용하여 단계 시간을 평가합니다. 소프트웨어는 결과를 단계/분으로 제공합니다.
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8주차와 16주차 기준 시간-거리 보행 파라미터의 변화
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시각적 보행 분석
기간: 8주차 및 16주차 시각 보행 분석 기준선과의 변화
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시각적 보행 분석은 Edinburgh Visual Gait Score로 수행됩니다.
Edinburg Visual Gait Score는 각 하지에 대해 0에서 34 사이의 점수입니다.
0보다 높은 점수는 비정상 게이트를 의미합니다.
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8주차 및 16주차 시각 보행 분석 기준선과의 변화
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균형 매개변수의 압력 경로 길이 중심
기간: 8주차와 16주차에 기준 균형 매개변수에서 변경합니다.
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압력 중심 경로 길이는 보행 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
소프트웨어는 결과를 mm로 제공합니다.
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8주차와 16주차에 기준 균형 매개변수에서 변경합니다.
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균형 매개변수의 타원 영역
기간: 8주차와 16주차에 기준 균형 매개변수에서 변경합니다.
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타원 영역은 보행 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
소프트웨어는 결과를 mm2로 제공합니다.
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8주차와 16주차에 기준 균형 매개변수에서 변경합니다.
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기능적 균형
기간: 8주차 및 16주차 기준 기능 균형에서 변화
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기능적 균형은 Pediatric Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
척도는 0-56점입니다.
점수가 높을수록 기능적 균형이 양호함을 나타냅니다.
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8주차 및 16주차 기준 기능 균형에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정
기간: 8주차 및 16주차에 기준선 총 운동 기능 측정치로부터의 변화
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대근육 기능 측정은 대근육 기능 측정-88을 사용하여 평가됩니다.
이 기구는 A- 눕기 및 구르기, B- 앉기, C- 기어가기 및 무릎 꿇기, D- 서기 및 E- 걷기-달리기-뛰기의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원의 점수는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
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8주차 및 16주차에 기준선 총 운동 기능 측정치로부터의 변화
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근육긴장
기간: 8주차 및 16주차 기준 근육 긴장도에서 변화
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Modified Ashworth Scale을 사용하여 근긴장도를 평가합니다.
이 평가는 물리치료사가 수행합니다.
물리치료사는 상지 및 하지 근육의 근긴장도를 평가합니다.
점수는 0-4 사이이며 높은 점수는 긴장항진을 나타냅니다.
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8주차 및 16주차 기준 근육 긴장도에서 변화
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기능적 이동성 기술
기간: 8주차 및 16주차에 기준선 기능 이동성 기술에서 변경
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기능적 이동성 기술은 1분 걷기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
테스트는 20미터 플랫폼에서 수행됩니다.
환자는 플랫폼에서 1분 단위로 빠르게 걸을 수 있습니다.
도보 거리가 기록됩니다.
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8주차 및 16주차에 기준선 기능 이동성 기술에서 변경
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기능적 독립성 수준
기간: 8주차 및 16주차에 기준선 기능적 독립성 수준으로부터의 변화
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기능적 독립성 수준은 기능적 독립성 측정(WeeFIM)을 사용하여 평가됩니다.
WeeFIM은 6파트 18항목으로 구성되어 있습니다.
자기관리, 괄약근 조절, 이동, 이동, 소통, 사회인지 자막으로 구성되어 있습니다.
점수는 18에서 126 사이이며 점수가 높을수록 기능적 독립 수준이 우수함을 나타냅니다.
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8주차 및 16주차에 기준선 기능적 독립성 수준으로부터의 변화
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주 및 16주에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화
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건강 관련 삶의 질은 Pediatric Quality of Life Inventory TM을 사용하여 평가됩니다.
목록에는 일상 활동, 학교 활동, 움직임과 균형, 통증과 상처, 피로, 식사 활동, 언어 및 의사소통 자막이 포함됩니다.
각 자막의 점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 문제가 낮은 것입니다.
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8주 및 16주에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMSU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 이중 과제 훈련이 경련성 이중마비 뇌성마비 아동의 보행 및 균형 매개변수, 총 운동 기능 기술, 기능적 이동 기술, 기능적 독립성 수준 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
임상 연구의 가설은 이중 작업 훈련 프로그램이 경련성 이중 마비 뇌성 마비의 매개 변수를 개선하기 위해 기존의 물리 치료 프로그램보다 우수하다는 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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