Treinamento de Tarefa Dupla na Paralisia Cerebral Espástica
21 de março de 2021 atualizado por: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Efeitos do Treinamento de Dupla Tarefa nos Parâmetros da Marcha na Paralisia Cerebral Diplégica Espástica
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa nos parâmetros de marcha e equilíbrio, habilidades de função motora grossa, habilidades de mobilidade funcional, níveis de independência funcional e qualidade de vida relacionada à saúde em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
A hipótese do estudo clínico é que os programas de treinamento de dupla tarefa são superiores aos programas de fisioterapia convencionais para melhorar os parâmetros na paralisia cerebral diplégica espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo autocontrolado, foram incluídas crianças com paralisia cerebral diplégica espástica, com idades entre 7 e 16 anos, que estavam no nível 1 ou 2 de acordo com o Gross Motor Function Classification System, pontuadas 27 ou mais no Mini Mental Test Modificado.
As crianças são recrutadas para o programa de fisioterapia de rotina 45 minutos 2 dias por semana durante 8 semanas e, além do programa de fisioterapia de rotina, programa de treinamento de dupla tarefa 45 minutos 2 dias por semana durante as 8 semanas seguintes. As crianças serão avaliadas no início, após o programa de fisioterapia de rotina e após o programa de treinamento de dupla tarefa. As crianças serão avaliadas com Medida da Função Motora Grossa-88, Escala de Ashworth Modificada, plataforma de marcha, Escala Visual de Marcha de Edimburgo, Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg, Teste de Caminhada de 1 Minuto, Medida de Independência Funcional, Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica TM-Módulo de Paralisia Cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43100
- KMSU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com paralisia cerebral diplégica espástica,
- Estar no nível 1 ou 2 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa,
- Estar no nível 1 de acordo com o Sistema de Classificação de Função de Comunicação,
- Para se adequar às avaliações,
- Para obter 27 pontos ou mais no Mini Teste Mental Modificado (MMMT).
Critério de exclusão:
- Ter sofrido lesões como distensões, entorses ou fraturas da extremidade inferior nos últimos seis meses,
- Ter sofrido intervenção cirúrgica ou aplicação de toxina botulínica nos últimos seis meses,
- Tendo quaisquer problemas sistêmicos crônicos conhecidos,
- Tendo convulsões incontroláveis,
- Ter problemas de visão ou audição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Fisioterapia Convencional
45 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas
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Exercícios convencionais de fisioterapia para crianças com paralisia cerebral
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EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento de Tarefa Dupla
45 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas
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Treinamento de dupla tarefa além de exercícios convencionais de fisioterapia para crianças com paralisia cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do portão dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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A velocidade do portão será avaliada usando a plataforma de marcha.
O software dá o resultado em km/h.
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Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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Comprimento do passo dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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O comprimento do passo será avaliado utilizando plataforma de marcha.
O software fornece o resultado em cm e calcula para cada extremidade inferior.
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Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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Comprimento do passo dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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O comprimento da passada será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em cm.
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Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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Tempo de passo dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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O tempo do passo será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em segundos e calcula para cada extremidade inferior.
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Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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Tempo de passada dos parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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O tempo do passo será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em segundos.
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Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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Cadance de parâmetros de marcha tempo-distância
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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O tempo do passo será avaliado usando a plataforma de marcha. O software fornece o resultado em passos/min.
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Alteração dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha na 8ª semana e 16ª semana
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Análise visual da marcha
Prazo: Alteração da análise visual da marcha basal na 8ª semana e 16ª semana
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A análise visual da marcha será realizada com o Edinburgh Visual Gait Score.
Edinburg Visual Gait Score está pontuando entre 0 a 34 para cada extremidade inferior.
Os pontos de pontuação mais altos acima de 0 significam portão anormal.
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Alteração da análise visual da marcha basal na 8ª semana e 16ª semana
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Comprimento do caminho do centro de pressão dos parâmetros de equilíbrio
Prazo: Alteração dos parâmetros de equilíbrio da linha de base na 8ª semana e na 16ª semana.
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O comprimento do caminho do centro de pressão será avaliado usando a plataforma de marcha.
O software fornece o resultado em mm.
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Alteração dos parâmetros de equilíbrio da linha de base na 8ª semana e na 16ª semana.
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Área da elipse dos parâmetros de equilíbrio
Prazo: Alteração dos parâmetros de equilíbrio da linha de base na 8ª semana e na 16ª semana.
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A área da elipse será avaliada com plataforma de marcha.
O software fornece o resultado em mm2.
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Alteração dos parâmetros de equilíbrio da linha de base na 8ª semana e na 16ª semana.
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Equilíbrio funcional
Prazo: Alteração do equilíbrio funcional basal na 8ª semana e na 16ª semana
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O equilíbrio funcional será avaliado por meio da Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg.
A escala está marcando 0-56.
Os escores mais altos indicam melhor equilíbrio funcional.
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Alteração do equilíbrio funcional basal na 8ª semana e na 16ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Função Motora Grossa
Prazo: Alteração da medição da função motora grossa da linha de base na 8ª semana e 16ª semana
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A medição da função motora grossa será avaliada usando a Medição da função motora grossa-88.
O instrumento consiste em 5 dimensões cujos nomes são A- Deitar e rolar, B- Sentar, C- Engatinhar e Ajoelhar, D- Em pé e E- Andar-correr-pular.
Cada dimensão está pontuando de 0 a 100.
As pontuações mais altas indicam melhor função motora.
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Alteração da medição da função motora grossa da linha de base na 8ª semana e 16ª semana
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Tônus Muscular
Prazo: Alteração do tônus muscular basal na 8ª semana e na 16ª semana
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O tônus muscular será avaliado por meio da Escala de Ashworth Modificada.
Esta avaliação será realizada por um fisioterapeuta.
O Fisioterapeuta avalia o tônus muscular dos músculos das extremidades superiores e inferiores.
A pontuação está entre 0-4 e as pontuações mais altas indicam hipertonia.
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Alteração do tônus muscular basal na 8ª semana e na 16ª semana
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Habilidades de Mobilidade Funcional
Prazo: Alteração das habilidades de mobilidade funcional de linha de base na 8ª semana e na 16ª semana
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As habilidades de mobilidade funcional serão avaliadas com o Teste de Caminhada de 1 Minuto.
O teste é realizado em uma plataforma de 20 metros.
O paciente caminha na plataforma tão rápido quanto em 1 minuto.
A distância percorrida é registrada.
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Alteração das habilidades de mobilidade funcional de linha de base na 8ª semana e na 16ª semana
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Níveis de Independência Funcional
Prazo: Alteração dos níveis basais de independência funcional na 8ª semana e na 16ª semana
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Os níveis de independência funcional serão avaliados com a Medida de Independência Funcional (WeeFIM).
WeeFIM é composto por 6 partes, 18 itens.
Consiste em legendas de autocuidado, controle esfincteriano, locomoção, transferências, comunicação e cognição social.
A pontuação está entre 18 a 126 e as pontuações mais altas indicam melhores níveis de independência funcional.
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Alteração dos níveis basais de independência funcional na 8ª semana e na 16ª semana
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde basal na 8ª semana e na 16ª semana
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada com o Pediatric Quality of Life Inventory TM.
O inventário inclui atividades diárias, atividades escolares, movimento e equilíbrio, dor e mágoa, fadiga, atividades alimentares e legendas de fala e comunicação.
Cada legenda está pontuando de 0 a 100 e as pontuações mais altas indicam problemas menores.
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Alteração da qualidade de vida relacionada à saúde basal na 8ª semana e na 16ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa nos parâmetros de marcha e equilíbrio, habilidades de função motora grossa, habilidades de mobilidade funcional, níveis de independência funcional e qualidade de vida relacionada à saúde em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
A hipótese do estudo clínico é que os programas de treinamento de dupla tarefa são superiores aos programas de fisioterapia convencionais para melhorar os parâmetros na paralisia cerebral diplégica espástica.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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