Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős feladatú tréning görcsös cerebrális bénulásban

2021. március 21. frissítette: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

A kettős feladatú tréning hatása a járásparaméterekre spasztikus diplegikus cerebrális bénulás esetén

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatú tréning hatását a járás- és egyensúlyparaméterekre, a bruttó motoros funkciókészségekre, a funkcionális mobilitási készségekre, a funkcionális függetlenség szintjére és az egészséggel összefüggő életminőségre o spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A klinikai vizsgálat hipotézise az, hogy a kettős feladatú képzési programok jobbak a hagyományos fizioterápiás programoknál, hogy javítsák a spasticus diplegiás cerebrális bénulás paramétereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben az önkontrollos vizsgálatban spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő, 7-16 éves gyerekeket vontak be, akik a Bruttó Motoros Funkció Osztályozási Rendszere szerint az 1. vagy 2. szinten voltak, és a Módosított Mini Mentális Tesztből 27 vagy annál magasabb pontszámot értek el.

A gyerekeket a rutin fizioterápiás programra heti 2 napon keresztül 45 percben toborozzák 8 héten keresztül, és a rutin fizikoterápiás programon kívül a következő 8 héten keresztül heti 2 napon keresztül 45 percet duális edzésprogramba. A gyerekek az alaphelyzetben, a rutin fizioterápiás program és a kettős feladatos edzésprogram után értékelnek. A gyermekeket a bruttó motoros funkció mérése-88, módosított Ashworth skála, járási platform, edinburghi vizuális járási pontszám, gyermekkori Berg-egyensúly skála, 1 perces sétateszt, funkcionális függetlenségi mérés, gyermekkori életminőség-mérő TM-cerebrális bénulás modul segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kutahya, Pulyka, 43100
        • KMSU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus diplegiás agyi bénulást diagnosztizáltak,
  • 1. vagy 2. szinten a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere szerint,
  • 1. szinten a kommunikációs funkciók osztályozási rendszere szerint,
  • Az értékelésekhez való alkalmazkodás érdekében
  • Ahhoz, hogy 27 vagy több pontot szerezzen a módosított mini mentális tesztből (MMMT).

Kizárási kritériumok:

  • Ha az elmúlt hat hónapban olyan sérüléseket szenvedett, mint az alsó végtag húzódása, ficamja vagy törése,
  • Sebészeti beavatkozáson vagy botulinum toxinon esett át az elmúlt hat hónapban,
  • Bármilyen ismert krónikus szisztémás problémája van,
  • ellenőrizhetetlen rohamai vannak,
  • Látás- vagy hallási problémákkal küzd.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos fizioterápiás csoport
45 perc, heti 2 nap, 8 hétig
Egyéb: Terápiás gyakorlatok
Hagyományos fizioterápiás gyakorlatok agybénulásos gyermekek számára
KÍSÉRLETI: Dual Task Training Group
45 perc, heti 2 nap, 8 hétig
Egyéb: Kettős feladatú tréning
Kettős feladatú képzés a hagyományos gyógytorna gyakorlatok mellett agybénulásos gyermekek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő-távolság járási paraméterek kapusebessége
Időkeret: Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
A kapu sebességét a járóplatform segítségével értékeljük. A szoftver km/h-ban adja meg az eredményt.
Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
Idő-távolság járási paraméterek lépéshossza
Időkeret: Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
A lépés hosszát a járási platform használatával értékeljük. A szoftver cm-ben adja meg az eredményt, és minden alsó végtagon kiszámolja.
Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
Az idő-távolság járási paramétereinek lépéshossza
Időkeret: Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
A lépéshossz a járási platform használatával kerül kiértékelésre. A szoftver cm-ben adja meg az eredményt.
Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
Idő-távolság járási paraméterek lépésideje
Időkeret: Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
A lépésidőt a járási platform segítségével értékeljük ki. A szoftver másodpercenként adja meg az eredményt és kiszámítja az egyes alsó végtagokra.
Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
Az idő-távolság járási paramétereinek lépésideje
Időkeret: Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
A lépésidőt a járási platform segítségével értékeljük ki. A szoftver másodpercben adja meg az eredményt.
Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
Idő-távolság járási paraméterek kadanciája
Időkeret: Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
A lépésidőt a járási platform segítségével értékeljük ki. A szoftver lépés/perc formában adja meg az eredményt.
Változás a kiindulási idő-távolság járásparamétereihez képest a 8. héten és a 16. héten
Vizuális járáselemzés
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális járásanalíziséhez képest a 8. és a 16. héten
A vizuális járáselemzés az Edinburgh Visual Gait Score segítségével történik. Az Edinburg Visual Gait Score értéke 0 és 34 között van minden alsó végtagon. A 0 feletti magasabb pontszám abnormális kaput jelent.
Változás az alapvonal vizuális járásanalíziséhez képest a 8. és a 16. héten
Nyomásközéppont egyensúlyi paraméterek útvonalának hossza
Időkeret: Változás a kiindulási egyensúlyi paraméterekhez képest a 8. és a 16. héten.
A nyomásközéppont hosszát a járási platform segítségével értékeljük ki. A szoftver mm-ben adja meg az eredményt.
Változás a kiindulási egyensúlyi paraméterekhez képest a 8. és a 16. héten.
Az egyensúlyi paraméterek ellipszis területe
Időkeret: Változás a kiindulási egyensúlyi paraméterekhez képest a 8. és a 16. héten.
Az ellipszis területét a járási platform segítségével értékeljük. A szoftver mm2-ként adja meg az eredményt.
Változás a kiindulási egyensúlyi paraméterekhez képest a 8. és a 16. héten.
Funkcionális egyensúly
Időkeret: Változás az alapvonal funkcionális egyensúlyához képest a 8. és a 16. héten
A funkcionális egyensúlyt a Pediatric Berg Balance Scale segítségével értékeljük. A skála 0-56 pont. A magasabb pontszámok jobb funkcionális egyensúlyt jeleznek.
Változás az alapvonal funkcionális egyensúlyához képest a 8. és a 16. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkció mérése
Időkeret: Változás a kiindulási bruttó motorfunkció méréshez képest a 8. héten és a 16. héten
A bruttó motorfunkció mérése a Gross Motor Function Measurement-88 segítségével kerül kiértékelésre. A hangszer 5 dimenzióból áll, melyek nevei: A- fekvő és gurulás, B- ülő, C-kúszás és térdelés, D- álló és E- járás-futás-ugrás. Minden dimenzió 0-100 pont. A magasabb pontszámok jobb motoros működést jeleznek.
Változás a kiindulási bruttó motorfunkció méréshez képest a 8. héten és a 16. héten
Izomtónus
Időkeret: Változás a kiindulási izomtónushoz képest a 8. és a 16. héten
Az izomtónust a módosított Ashworth skála segítségével értékeljük. Ezt a felmérést gyógytornász végzi el. A fizioterapeuta felméri a felső és alsó végtag izomzatának izomtónusát. A pontozás 0-4 között van, és a magasabb pontszámok hipertónusra utalnak.
Változás a kiindulási izomtónushoz képest a 8. és a 16. héten
Funkcionális mobilitási készségek
Időkeret: Változás a funkcionális mobilitási készségek alapértékéhez képest a 8. héten és a 16. héten
A funkcionális mobilitási készségek értékelése 1 perces séta teszttel történik. A tesztet 20 méteres platformon hajtják végre. A beteg olyan gyorsan sétál az emelvényen, mint 1 munite. A séta távolságot rögzítik.
Változás a funkcionális mobilitási készségek alapértékéhez képest a 8. héten és a 16. héten
Funkcionális függetlenségi szintek
Időkeret: Változás a funkcionális függetlenség alapszintjéhez képest a 8. héten és a 16. héten
A funkcionális függetlenségi szinteket a funkcionális függetlenség mérése (WeeFIM) segítségével értékeljük. A WeeFIM 6 részből áll, 18 elemből. Az öngondoskodás, a záróizom szabályozása, a mozgás, a transzferek, a kommunikáció és a szociális megismerés felirataiból áll. A pontozás 18 és 126 között van, és a magasabb pontszámok jobb funkcionális függetlenségi szintet jeleznek.
Változás a funkcionális függetlenség alapszintjéhez képest a 8. héten és a 16. héten
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változás az egészséggel összefüggő életminőség alapértékéhez képest a 8. héten és a 16. héten
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Pediatric Quality of Life Inventory TM segítségével értékeljük. A leltár tartalmazza a napi tevékenységeket, az iskolai tevékenységeket, a mozgást és az egyensúlyt, a fájdalmat és a fájdalmat, a fáradtságot, az étkezési tevékenységeket, valamint a beszéd- és kommunikációs feliratokat. Minden felirat 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok alacsonyabb problémákat jeleznek.
Változás az egészséggel összefüggő életminőség alapértékéhez képest a 8. héten és a 16. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMSU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kettős feladatú tréning hatását a járás- és egyensúlyparaméterekre, a bruttó motoros funkciókészségekre, a funkcionális mobilitási készségekre, a funkcionális függetlenség szintjére és az egészséggel összefüggő életminőségre o spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A klinikai vizsgálat hipotézise az, hogy a kettős feladatú képzési programok jobbak a hagyományos fizioterápiás programoknál, hogy javítsák a spasticus diplegiás cerebrális bénulás paramétereit.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel