Formation à double tâche dans la paralysie cérébrale spastique
21 mars 2021 mis à jour par: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Effets de l'entraînement à double tâche sur les paramètres de marche dans la paralysie cérébrale spastique diplégique
Cette étude vise à étudier les effets de l'entraînement à double tâche sur les paramètres de marche et d'équilibre, les habiletés motrices globales, les habiletés de mobilité fonctionnelle, les niveaux d'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
L'hypothèse de l'étude clinique est que les programmes d'entraînement à double tâche sont supérieurs aux programmes de physiothérapie conventionnels pour améliorer les paramètres de la paralysie cérébrale diplégique spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude auto-contrôlée, les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique, âgés de 7 à 16 ans, qui étaient au niveau 1 ou 2 selon le système de classification de la fonction motrice globale, ont obtenu un score de 27 et plus au mini-test mental modifié ont été inclus.
Les enfants sont recrutés pour le programme de physiothérapie de routine 45 minutes 2 jours par semaine pendant 8 semaines, et en plus du programme de physiothérapie de routine programme d'entraînement à double tâche 45 minutes 2 jours par semaine pendant les 8 semaines suivantes. Les enfants seront évalués au départ, après le programme de physiothérapie de routine et après le programme d'entraînement à double tâche. Les enfants seront évalués avec la mesure de la fonction motrice globale-88, l'échelle d'Ashworth modifiée, la plate-forme de marche, le score de marche visuelle d'Edimbourg, l'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg, le test de marche d'une minute, la mesure de l'indépendance fonctionnelle, l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique TM-Module de paralysie cérébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kutahya, Turquie, 43100
- KMSU
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de paralysie cérébrale diplégique spastique,
- Être au niveau 1 ou 2 selon le système de classification des fonctions motrices globales,
- Être au niveau 1 selon le système de classification des fonctions de communication,
- Pour s'adapter aux évaluations,
- Obtenir 27 points ou plus au mini-test mental modifié (MMMT).
Critère d'exclusion:
- Avoir eu des blessures telles que foulures, entorses ou fractures du membre inférieur au cours des six derniers mois,
- Avoir subi une intervention chirurgicale ou de la toxine botulique au cours des six derniers mois,
- Avoir des problèmes systémiques chroniques connus,
- Avoir des crises incontrôlables,
- Avoir des problèmes de vision ou d'audition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de physiothérapie conventionnelle
45 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines
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Exercices de physiothérapie conventionnels pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation à double tâche
45 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines
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Entraînement à double tâche en plus des exercices de physiothérapie conventionnels pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de porte des paramètres de marche temps-distance
Délai: Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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La vitesse de la porte sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en km/h.
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Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Longueur de pas des paramètres de marche temps-distance
Délai: Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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La longueur des pas sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en cm et calcule pour chaque membre inférieur.
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Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Longueur de foulée des paramètres de marche temps-distance
Délai: Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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La longueur de la foulée sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en cm.
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Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Temps de pas des paramètres de marche temps-distance
Délai: Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Le temps de pas sera évalué à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en secondes et calcule pour chaque membre inférieur.
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Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Temps de foulée des paramètres de marche temps-distance
Délai: Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Le temps de pas sera évalué à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en sec.
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Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Cadence des paramètres de marche temps-distance
Délai: Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Le temps de pas sera évalué à l'aide d'une plateforme de marche. Le logiciel donne le résultat en pas/min.
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Changement par rapport aux paramètres de marche temps-distance de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Analyse visuelle de la marche
Délai: Changement par rapport à l'analyse de la démarche visuelle de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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L'analyse visuelle de la marche sera effectuée avec le Edinburgh Visual Gait Score.
Le score de démarche visuelle d'Edimbourg est compris entre 0 et 34 pour chaque membre inférieur.
Les points les plus élevés au-dessus de 0 signifient une porte anormale.
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Changement par rapport à l'analyse de la démarche visuelle de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Paramètres de la longueur du trajet du centre de pression des paramètres d'équilibrage
Délai: Changement par rapport aux paramètres d'équilibre de base à la 8e semaine et à la 16e semaine.
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La longueur du trajet du centre de pression sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en mm.
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Changement par rapport aux paramètres d'équilibre de base à la 8e semaine et à la 16e semaine.
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Zone d'ellipse des paramètres d'équilibre
Délai: Changement par rapport aux paramètres d'équilibre de base à la 8e semaine et à la 16e semaine.
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La zone d'ellipse sera évaluée à l'aide d'une plateforme de marche.
Le logiciel donne le résultat en mm2.
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Changement par rapport aux paramètres d'équilibre de base à la 8e semaine et à la 16e semaine.
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Équilibre fonctionnel
Délai: Changement par rapport à l'équilibre fonctionnel initial à la 8e semaine et à la 16e semaine
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L'équilibre fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg.
L'échelle est de 0 à 56.
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur équilibre fonctionnel.
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Changement par rapport à l'équilibre fonctionnel initial à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: Changement par rapport à la mesure de la fonction motrice globale de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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La mesure de la fonction motrice globale sera évaluée à l'aide de la mesure de la fonction motrice globale-88.
L'instrument se compose de 5 dimensions dont les noms sont A- Couché et roulant, B- Assis, C- Rampant et à genoux, D- Debout et E- Marcher-courir-sauter.
Chaque dimension est notée de 0 à 100.
Les scores les plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice.
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Changement par rapport à la mesure de la fonction motrice globale de référence à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Tonicité musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Tonus musculaire à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Le tonus musculaire sera évalué à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée.
Cette évaluation sera effectuée par un physiothérapeute.
Le physiothérapeute évalue le tonus musculaire des muscles des membres supérieurs et inférieurs.
Le score est compris entre 0 et 4 et des scores plus élevés indiquent un hypertonus.
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Changement par rapport à la ligne de base Tonus musculaire à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Compétences en mobilité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport aux compétences de mobilité fonctionnelle de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Les compétences de mobilité fonctionnelle seront évaluées à l'aide d'un test de marche d'une minute.
Le test s'effectue sur une plate-forme de 20 mètres.
Le patient marche sur la plate-forme aussi vite qu'en 1 minute.
La distance de marche est enregistrée.
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Changement par rapport aux compétences de mobilité fonctionnelle de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Niveaux d'indépendance fonctionnelle
Délai: Changement par rapport aux niveaux d'indépendance fonctionnelle de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Les niveaux d'indépendance fonctionnelle seront évalués à l'aide de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (WeeFIM).
WeeFIM est composé de 6 parties, 18 éléments.
Il comprend les sous-titres de l'auto-soin, du contrôle des sphincters, de la locomotion, des transferts, de la communication et de la cognition sociale.
Le score est compris entre 18 et 126 et les scores les plus élevés indiquent de meilleurs niveaux d'indépendance fonctionnelle.
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Changement par rapport aux niveaux d'indépendance fonctionnelle de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de Pediatric Quality of Life Inventory TM.
L'inventaire comprend les activités quotidiennes, les activités scolaires, le mouvement et l'équilibre, la douleur et la blessure, la fatigue, les activités alimentaires et les sous-titres de la parole et de la communication.
Chaque sous-titre est noté de 0 à 100 et les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants.
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à la 8e semaine et à la 16e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (RÉEL)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude vise à étudier les effets de l'entraînement à double tâche sur les paramètres de marche et d'équilibre, les habiletés motrices globales, les habiletés de mobilité fonctionnelle, les niveaux d'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
L'hypothèse de l'étude clinique est que les programmes d'entraînement à double tâche sont supérieurs aux programmes de physiothérapie conventionnels pour améliorer les paramètres de la paralysie cérébrale diplégique spastique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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