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Dual Task Training nella paralisi cerebrale spastica

21 marzo 2021 aggiornato da: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Effetti del Dual Task Training sui parametri dell'andatura nella paralisi cerebrale diplegica spastica

Questo studio si propone di indagare gli effetti dell'allenamento dual task sui parametri dell'andatura e dell'equilibrio, sulle capacità della funzione motoria grossolana, sulle capacità di mobilità funzionale, sui livelli di indipendenza funzionale e sulla qualità della vita correlata alla salute o nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica. L'ipotesi dello studio clinico è che i programmi di formazione dual task siano superiori ai programmi di fisioterapia convenzionali per migliorare i parametri nella paralisi cerebrale diplegica spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio autocontrollato sono stati inclusi bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica, di età compresa tra 7 e 16 anni, che erano di livello 1 o 2 secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda, con punteggio pari o superiore a 27 dal test mentale mini modificato.

I bambini vengono reclutati per il programma di fisioterapia di routine 45 minuti 2 giorni a settimana per 8 settimane e, in aggiunta al programma di fisioterapia di routine, programma di allenamento dual task di 45 minuti 2 giorni a settimana per le successive 8 settimane. I bambini valuteranno al basale, dopo il programma di fisioterapia di routine e dopo il programma di allenamento dual task. I bambini saranno valutati con la misurazione della funzione motoria lorda-88, la scala Ashworth modificata, la piattaforma dell'andatura, l'Edinburgh Visual Gait Score, la scala dell'equilibrio pediatrico Berg, il test del cammino di 1 minuto, la misura dell'indipendenza funzionale, l'inventario della qualità della vita pediatrica TM-Modulo paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43100
        • KMSU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stata diagnosticata una paralisi cerebrale diplegica spastica,
  • Essere al livello 1 o 2 secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda,
  • Essere al livello 1 secondo il sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione,
  • Per adeguarsi alle valutazioni,
  • Ottenere almeno 27 punti dal Modified Mini Mental Test (MMMT).

Criteri di esclusione:

  • Aver avuto lesioni come strappi, distorsioni o fratture dell'arto inferiore negli ultimi sei mesi,
  • Aver subito un intervento chirurgico o una tossina botulinica negli ultimi sei mesi,
  • Avere problemi sistemici cronici noti,
  • Avere convulsioni incontrollabili,
  • Avere problemi di vista o di udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di fisioterapia convenzionale
45 minuti, 2 giorni alla settimana per 8 settimane
Altro: Esercizi terapeutici
Esercizi di fisioterapia convenzionale per bambini con paralisi cerebrale
SPERIMENTALE: Gruppo di addestramento a doppio compito
45 minuti, 2 giorni alla settimana per 8 settimane
Altro: Formazione a doppio compito
Dual task training in aggiunta agli esercizi fisioterapici convenzionali per bambini con paralisi cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di gate dei parametri di andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
La velocità del cancello verrà valutata utilizzando la piattaforma di deambulazione. Il software fornisce il risultato in km/h.
Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Lunghezza del passo dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
La lunghezza del passo verrà valutata utilizzando la pedana di deambulazione. Il software fornisce il risultato in cm e calcola per ogni estremità inferiore.
Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Lunghezza del passo dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
La lunghezza del passo verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato in cm.
Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Tempo di passo dei parametri di andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Il tempo del passo verrà valutato utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato come sec e calcola per ogni estremità inferiore.
Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Tempo di falcata dei parametri dell'andatura tempo-distanza
Lasso di tempo: Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Il tempo del passo verrà valutato utilizzando la piattaforma di deambulazione. Il software fornisce il risultato come sec.
Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Cadanza dei parametri del cammino tempo-distanza
Lasso di tempo: Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Il tempo del passo verrà valutato utilizzando la piattaforma di deambulazione. Il software fornisce il risultato come passi/min.
Variazione dai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Analisi visiva dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione dall'analisi dell'andatura visiva di base all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
L'analisi visiva dell'andatura verrà eseguita con l'Edinburgh Visual Gait Score. Edinburg Visual Gait Score ha un punteggio compreso tra 0 e 34 per ogni estremità inferiore. I punteggi più alti punti sopra 0 significa cancello anormale.
Variazione dall'analisi dell'andatura visiva di base all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Lunghezza del percorso del centro di pressione dei parametri della bilancia
Lasso di tempo: Modifica dei parametri di equilibrio basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana.
La lunghezza del percorso del centro di pressione verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato in mm.
Modifica dei parametri di equilibrio basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana.
Area dell'ellisse dei parametri di equilibrio
Lasso di tempo: Modifica dei parametri di equilibrio basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana.
L'area dell'ellisse verrà valutata utilizzando la piattaforma per l'andatura. Il software fornisce il risultato in mm2.
Modifica dei parametri di equilibrio basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana.
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio funzionale basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
L'equilibrio funzionale sarà valutato utilizzando la Pediatric Berg Balance Scale. La scala sta segnando 0-56. I punteggi più alti indicano un migliore equilibrio funzionale.
Variazione dall'equilibrio funzionale basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione della funzione motoria lorda basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
La misurazione della funzione motoria lorda verrà valutata utilizzando la misurazione della funzione motoria lorda-88. Lo strumento è composto da 5 dimensioni i cui nomi sono A- Sdraiato e rotolamento, B- Seduto, C- Strisciare e inginocchiarsi, D- In piedi ed E- Camminare-correre-saltare. Ogni dimensione ha un punteggio da 0 a 100. I punteggi più alti indicano una migliore funzione motoria.
Variazione rispetto alla misurazione della funzione motoria lorda basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Tono muscolare
Lasso di tempo: Variazione dal basale del tono muscolare all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Il tono muscolare sarà valutato utilizzando la scala di Ashworth modificata. Questa valutazione sarà eseguita da un fisioterapista. Il fisioterapista valuta il tono muscolare dei muscoli degli arti superiori e inferiori. Il punteggio è compreso tra 0 e 4 e i punteggi più alti indicano ipertono.
Variazione dal basale del tono muscolare all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Abilità di mobilità funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle abilità di mobilità funzionale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Le capacità di mobilità funzionale saranno valutate utilizzando il test del cammino di 1 minuto. Il test viene eseguito su una piattaforma di 20 metri. Il paziente cammina sulla piattaforma velocemente come in 1 munite. La distanza percorsa viene registrata.
Variazione rispetto al basale delle abilità di mobilità funzionale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Livelli di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Variazione dai livelli di indipendenza funzionale basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
I livelli di indipendenza funzionale saranno valutati utilizzando la misurazione dell'indipendenza funzionale (WeeFIM). WeeFIM è composto da 6 parti, 18 articoli. Consiste in sottotitoli per la cura di sé, il controllo dello sfintere, la locomozione, i trasferimenti, la comunicazione e la cognizione sociale. Il punteggio è compreso tra 18 e 126 ei punteggi più alti indicano migliori livelli di indipendenza funzionale.
Variazione dai livelli di indipendenza funzionale basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory TM. L'inventario comprende le attività quotidiane, le attività scolastiche, il movimento e l'equilibrio, il dolore e le ferite, la fatica, le attività alimentari e i sottotitoli del linguaggio e della comunicazione. Ogni sottotitolo ha un punteggio da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano problemi più bassi.
Variazione della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale all'ottava settimana e alla sedicesima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio si propone di indagare gli effetti dell'allenamento dual task sui parametri dell'andatura e dell'equilibrio, sulle capacità della funzione motoria grossolana, sulle capacità di mobilità funzionale, sui livelli di indipendenza funzionale e sulla qualità della vita correlata alla salute o nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica. L'ipotesi dello studio clinico è che i programmi di formazione dual task siano superiori ai programmi di fisioterapia convenzionali per migliorare i parametri nella paralisi cerebrale diplegica spastica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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