Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Task Training i Spastisk Cerebral Parese

21. marts 2021 opdateret af: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Effekter af dobbeltopgavetræning på gangparametre ved spastisk diplegisk cerebral parese

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af dual task-træning på gang- og balanceparametre, grovmotoriske færdigheder, funktionelle mobilitetsfærdigheder, funktionelle uafhængighedsniveauer og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med spastisk diplegi cerebral parese. Den kliniske undersøgelses hypotese er, at dual task træningsprogrammer er overlegne i forhold til konventionelle fysioterapiprogrammer for at forbedre parametrene ved spastisk diplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne selvkontrollerede undersøgelse blev børn med spastisk diplegisk cerebral parese, i alderen 7-16, som var på niveau 1 eller 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System, scoret 27 og derover fra den Modificerede Mini Mental Test.

Børn rekrutteres til det rutinemæssige fysioterapiprogram 45 minutter 2 dage om ugen i 8 uger, og ud over det rutinemæssige fysioterapiprogram dual task træningsprogram 45 minutter 2 dage om ugen i de næste 8 uger. Børnene vil evaluere ved baseline, efter det rutinemæssige fysioterapiprogram og efter det dobbelte opgavetræningsprogram. Børn vil blive evalueret med Gross Motor Function Measurement-88, Modificeret Ashworth Scale, gangplatform, Edinburgh Visual Gait Score, Pediatric Berg Balance Scale, 1 Minute Walk Test, Functional Independence Measure, Pediatric Quality of Life Inventory TM-Cerebral Palsy Module.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun, 43100
        • KMSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med spastisk diplegisk cerebral parese,
  • At være på niveau 1 eller 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System,
  • At være på niveau 1 i henhold til kommunikationsfunktionsklassifikationssystemet,
  • For at tilpasse sig evalueringerne,
  • For at få 27 point eller derover fra Modified Mini Mental Test (MMMT).

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft skader såsom forstrækninger, forstuvninger eller brud på underekstremiteten inden for de sidste seks måneder,
  • Efter at have gennemgået et kirurgisk indgreb eller botulinumtoksin inden for de sidste seks måneder,
  • Har du kendte kroniske systemiske problemer,
  • At have ukontrollerbare anfald,
  • Har syns- eller høreproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fysioterapigruppe
45 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger
Andet: Terapeutiske øvelser
Konventionelle fysioterapiøvelser til børn med cerebral parese
EKSPERIMENTEL: Dual Task Training Group
45 minutter, 2 dage om ugen i 8 uger
Andet: Dual Task Training
Dual task træning udover konventionelle fysioterapiøvelser til børn med cerebral parese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gatehastighed for gang-afstandsparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Porthastighed vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som km/t.
Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Trinlængde af tids-distance-gangparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Skridtlængden vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren angiver resultatet som cm og beregner for hver underekstremitet.
Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Skridtlængde af tids-distance gangparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Skridtlængden vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som cm.
Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Skridttid for tids-distance gangparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Skridttiden vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som sek og beregner for hver underekstremitet.
Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Parametre for skridttid for gang-afstand
Tidsramme: Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Trintiden vil blive evalueret ved hjælp af gangplatform. Softwaren giver resultatet som sek.
Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Kadans af gang-afstandsparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Skridttiden vil blive evalueret ved hjælp af gangplatform. Softwaren giver resultatet som skridt/min.
Ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8. uge og 16. uge
Visuel ganganalyse
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel ganganalyse ved 8. uge og 16. uge
Visuel ganganalyse vil blive udført med Edinburgh Visual Gait Score. Edinburg Visual Gait Score scorer mellem 0 og 34 for hver underekstremitet. Jo højere score point over 0 betyder unormal gate.
Ændring fra baseline visuel ganganalyse ved 8. uge og 16. uge
Center of Pressure vejlængde af balanceparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline balanceparametre ved 8. uge og 16. uge.
Center of Pressure vejlængde vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som mm.
Ændring fra baseline balanceparametre ved 8. uge og 16. uge.
Ellipseområde for balanceparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline balanceparametre ved 8. uge og 16. uge.
Ellipseområdet vil blive evalueret med gangplatform. Softwaren giver resultatet som mm2.
Ændring fra baseline balanceparametre ved 8. uge og 16. uge.
Funktionel balance
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel balance ved 8. uge og 16. uge
Funktionel balance vil blive evalueret med Pediatric Berg Balance Scale. Skalaen er 0-56. De højere score indikerer bedre funktionel balance.
Ændring fra baseline funktionel balance ved 8. uge og 16. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktionsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline måling af bruttomotorisk funktion ved 8. uge og 16. uge
Bruttomotorisk funktionsmåling vil blive evalueret med Gross Motor Function Measurement-88. Instrumentet består af 5 dimensioner, som hedder A- Liggende og rullende, B- Siddende, C- Kravle og knælende, D- Stående og E- Gå-løb-spring. Hver dimension scorer 0-100. De højere score indikerer bedre motorisk funktion.
Ændring fra baseline måling af bruttomotorisk funktion ved 8. uge og 16. uge
Muskel Tonus
Tidsramme: Ændring fra baseline muskeltonus ved 8. uge og 16. uge
Muskeltonus vil blive evalueret med Modified Ashworth Scale. Denne vurdering vil blive udført af en fysioterapeut. Fysioterapeuten evaluerer muskeltonusen i over- og underekstremitetsmusklerne. Score er mellem 0-4 og højere score indikerer hypertonus.
Ændring fra baseline muskeltonus ved 8. uge og 16. uge
Funktionelle mobilitetsfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionelle mobilitetsfærdigheder ved 8. uge og 16. uge
Funktionelle mobilitetsfærdigheder vil blive evalueret med 1-minuts gangtest. Testen udføres på en 20 meter lang platform. Patienten går på platformen så hurtigt som i 1 munite. Gåafstanden registreres.
Ændring fra baseline funktionelle mobilitetsfærdigheder ved 8. uge og 16. uge
Funktionelle uafhængighedsniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionelle uafhængighedsniveauer ved 8. uge og 16. uge
Funktionelle uafhængighedsniveauer vil blive evalueret med funktionel uafhængighedsmåling (WeeFIM). WeeFIM består af 6 dele, 18 genstande. Den består af egenomsorg, sphincter kontrol, bevægelse, forflytninger, kommunikation og social kognition undertekster. Score er mellem 18 og 126, og de højere score indikerer bedre funktionelle uafhængighedsniveauer.
Ændring fra baseline funktionelle uafhængighedsniveauer ved 8. uge og 16. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 8. uge og 16. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret med Pediatric Quality of Life Inventory TM. Opgørelsen omfatter daglige aktiviteter, skoleaktiviteter, bevægelse og balance, smerte og sår, træthed, spiseaktiviteter og tale- og kommunikationsundertekster. Hver undertekst scorer fra 0 til 100, og de højere score indikerer lavere problemer.
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet ved 8. uge og 16. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af dual task-træning på gang- og balanceparametre, grovmotoriske færdigheder, funktionelle mobilitetsfærdigheder, funktionelle uafhængighedsniveauer og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med spastisk diplegi cerebral parese. Den kliniske undersøgelses hypotese er, at dual task træningsprogrammer er overlegne i forhold til konventionelle fysioterapiprogrammer for at forbedre parametrene ved spastisk diplegisk cerebral parese.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Terapeutiske øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner