Dual Task Training bij spastische cerebrale parese
21 maart 2021 bijgewerkt door: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Effecten van Dual Task Training op loopparameters bij spastische diplegische cerebrale parese
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van dual task training op loop- en evenwichtsparameters, grove motorische vaardigheden, functionele mobiliteitsvaardigheden, functionele onafhankelijkheidsniveaus en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
De hypothese van de klinische studie is dat de dubbeltaaktrainingsprogramma's superieur zijn aan conventionele fysiotherapieprogramma's om de parameters bij spastische diplegische cerebrale parese te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze zelfgecontroleerde studie werden kinderen met spastische diplegische cerebrale parese, in de leeftijd van 7-16 jaar, opgenomen die op niveau 1 of 2 zaten volgens het Gross Motor Function Classification System, 27 en hoger scoorden op de Modified Mini Mental Test.
Kinderen worden geworven voor het routinematige fysiotherapieprogramma 45 minuten 2 dagen per week gedurende 8 weken, en naast het routinematige fysiotherapieprogramma dual task trainingsprogramma 45 minuten 2 dagen per week gedurende de volgende 8 weken. De kinderen evalueren bij aanvang, na het reguliere fysiotherapieprogramma en na het dubbeltaaktrainingsprogramma. Kinderen worden geëvalueerd met Gross Motor Function Measurement-88, gemodificeerde Ashworth-schaal, loopplatform, Edinburgh Visual Gait Score, Pediatric Berg Balance Scale, 1 Minute Walk Test, Functional Independence Measure, Pediatric Quality of Life Inventory TM-Cerebral Palsy Module.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- KMSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met spastische diplegische cerebrale parese,
- Op niveau 1 of 2 zijn volgens het Gross Motor Function Classification System,
- Op niveau 1 zijn volgens het communicatiefunctieclassificatiesysteem,
- Om ons aan te passen aan de evaluaties,
- Om 27 punten of meer te halen uit de Modified Mini Mental Test (MMMT).
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen zes maanden verwondingen hebben gehad zoals verrekkingen, verstuikingen of breuken van de onderste extremiteit,
- In de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep of botulinetoxine hebben ondergaan,
- Bekende chronische systemische problemen hebben,
- Onbeheersbare aanvallen hebben,
- Visus- of gehoorproblemen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele Fysiotherapie Groep
45 minuten, 2 dagen in een week gedurende 8 weken
|
Conventionele fysiotherapeutische oefeningen voor kinderen met hersenverlamming
|
|
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep Dubbeltaak
45 minuten, 2 dagen in een week gedurende 8 weken
|
Dual task training naast conventionele fysiotherapeutische oefeningen voor kinderen met hersenverlamming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poortsnelheid van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
De poortsnelheid wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform.
De software geeft de uitkomst weer in km/u.
|
Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
|
Staplengte van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
De staplengte wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform.
De software geeft de uitkomst in cm en berekent voor elke onderste extremiteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
|
Paslengte van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
De paslengte wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft de uitkomst in cm.
|
Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
|
Staptijd van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
De staptijd wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft de uitkomst in seconden en berekent voor elke onderste extremiteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
|
Pastijd van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
De staptijd wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft de uitkomst als sec.
|
Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
|
Cadans van tijd-afstand loopparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
De staptijd wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform. De software geeft de uitkomst als stappen/min.
|
Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters in week 8 en week 16
|
|
Visuele ganganalyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline visuele loopanalyse in week 8 en week 16
|
Visuele ganganalyse wordt uitgevoerd met Edinburgh Visual Gait Score.
Edinburg Visual Gait Score scoort tussen 0 en 34 voor elke onderste extremiteit.
De hogere scores punten boven 0 betekent abnormale poort.
|
Verandering ten opzichte van baseline visuele loopanalyse in week 8 en week 16
|
|
Drukpunt padlengte van balansparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnbalansparameters in week 8 en week 16.
|
De padlengte van het drukpunt wordt geëvalueerd met behulp van een loopplatform.
De software geeft de uitkomst als mm.
|
Verandering ten opzichte van basislijnbalansparameters in week 8 en week 16.
|
|
Ellipsgebied van balansparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnbalansparameters in week 8 en week 16.
|
Het ellipsgebied wordt geëvalueerd met behulp van het loopplatform.
De software geeft de uitkomst als mm2.
|
Verandering ten opzichte van basislijnbalansparameters in week 8 en week 16.
|
|
Functioneel evenwicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele balans in 8e week en 16e week
|
De functionele balans wordt geëvalueerd met behulp van de Pediatric Berg Balance Scale.
De schaal scoort 0-56.
De hogere scores duiden op een betere functionele balans.
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele balans in 8e week en 16e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de grove motorische functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline meting van de grove motoriek in week 8 en week 16
|
De meting van de grove motorische functie wordt geëvalueerd met behulp van de grove motorische functiemeting-88.
Het instrument bestaat uit 5 dimensies, genaamd A- Liggen en rollen, B- Zitten, C- Kruipen en Knielen, D- Staan en E- Lopen-rennen-springen.
Elke dimensie scoort 0-100.
De hogere scores duiden op een betere motorische functie.
|
Verandering ten opzichte van de baseline meting van de grove motoriek in week 8 en week 16
|
|
Spiertonus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Muscle Tonus in week 8 en week 16
|
De spiertonus wordt geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut.
De fysiotherapeut evalueert de spiertonus van de spieren van de bovenste en onderste ledematen.
Scoren is tussen 0-4 en hogere scores wijzen op hypertonie.
|
Verandering ten opzichte van baseline Muscle Tonus in week 8 en week 16
|
|
Functionele mobiliteitsvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn functionele mobiliteitsvaardigheden in week 8 en week 16
|
Functionele mobiliteitsvaardigheden worden geëvalueerd met behulp van de 1-minuut looptest.
De test wordt uitgevoerd op een platform van 20 meter.
De patiënt loopt zo snel als in 1 munt over het platform.
De loopafstand wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van basislijn functionele mobiliteitsvaardigheden in week 8 en week 16
|
|
Functionele onafhankelijkheidsniveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheidsniveaus in week 8 en week 16
|
Functionele onafhankelijkheidsniveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van Functional Independence Measurement (WeeFIM).
WeeFIM bestaat uit 6 delen, 18 items.
Het bestaat uit zelfzorg, sfinctercontrole, motoriek, transfers, communicatie en sociale cognitie ondertitels.
De score ligt tussen de 18 en 126 en de hogere scores geven een beter niveau van functionele onafhankelijkheid aan.
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheidsniveaus in week 8 en week 16
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 8 en week 16
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van Pediatric Quality of Life Inventory TM.
De inventaris omvat dagelijkse activiteiten, schoolactiviteiten, beweging en evenwicht, pijn en pijn, vermoeidheid, eetactiviteiten en spraak- en communicatieondertiteling.
Elke ondertitel scoort 0 tot 100 en de hogere scores geven lagere problemen aan.
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in week 8 en week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van dual task training op loop- en evenwichtsparameters, grove motorische vaardigheden, functionele mobiliteitsvaardigheden, functionele onafhankelijkheidsniveaus en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
De hypothese van de klinische studie is dat de dubbeltaaktrainingsprogramma's superieur zijn aan conventionele fysiotherapieprogramma's om de parameters bij spastische diplegische cerebrale parese te verbeteren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Therapeutische oefeningen
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Werving
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationVoltooidHartinfarct | Veroudering | AfasieDuitsland
-
Ayşe BelpınarVoltooidTe vroeg geboren baby's | Pijnbeheersing | Nasale continue positieve luchtwegdrukKalkoen
-
Sir Charles Gairdner HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidAlveolair botverlies | Onmiddellijke implantaten | Esthetische zone | Dual Zone-techniek | het Bone Shielding-conceptEgypte
-
Stanford UniversityActief, niet wervendAnesthesieVerenigde Staten
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenVoltooidCerebrale beroerteDuitsland