Dubbeluppgiftsträning i spastisk cerebral pares
21 mars 2021 uppdaterad av: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Effekter av träning med dubbla uppgifter på gångparametrar vid spastisk diplegisk cerebral pares
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av träning med dubbla uppgifter på gång- och balansparametrar, grovmotorik, funktionell rörlighet, funktionell självständighetsnivå och hälsorelaterad livskvalitet o hos barn med spastisk diplegi cerebral pares.
Den kliniska studiens hypotes är att träningsprogrammen med dubbla uppgifter är överlägsna konventionella sjukgymnastikprogram för att förbättra parametrarna vid spastisk diplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna självkontrollerade studie inkluderades barn med spastisk diplegisk cerebral pares, i åldern 7-16, som var på nivå 1 eller 2 enligt Gross Motor Function Classification System, som fick 27 poäng och högre från det modifierade minimentala testet.
Barn rekryteras till det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet 45 minuter 2 dagar i veckan i 8 veckor, och utöver det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet dual task träningsprogram 45 minuter 2 dagar i veckan under de kommande 8 veckorna. Barnen kommer att utvärdera vid baslinjen, efter det rutinmässiga fysioterapiprogrammet och efter det dubbla träningsprogrammet. Barn kommer att utvärderas med Gross Motor Function Measurement-88, Modifierad Ashworth-skala, gångplattform, Edinburgh Visual Gait Score, Pediatric Berg Balance Scale, 1 Minute Walk Test, Functional Independence Measure, Pediatric Quality of Life Inventory TM-Cerebral Palsy Module.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon, 43100
- KMSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen spastisk diplegi cerebral pares,
- Att vara på nivå 1 eller 2 enligt Gross Motor Function Classification System,
- Att vara på nivå 1 enligt Communication Function Classification System,
- För att anpassa sig till utvärderingarna,
- För att få 27 poäng eller mer från Modified Mini Mental Test (MMMT).
Exklusions kriterier:
- Har haft skador som sträckningar, stukningar eller frakturer i nedre extremiteten under de senaste sex månaderna,
- Efter att ha genomgått ett kirurgiskt ingrepp eller botulinumtoxin under de senaste sex månaderna,
- Om du har några kända kroniska systemproblem,
- Att ha okontrollerbara anfall,
- Har syn- eller hörselproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastikgrupp
45 minuter, 2 dagar i veckan i 8 veckor
|
Konventionella sjukgymnastikövningar för barn med cerebral pares
|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp för dubbla uppgifter
45 minuter, 2 dagar i veckan i 8 veckor
|
Dubbeluppgiftsträning utöver konventionella fysioterapiövningar för barn med cerebral pares
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grindhastighet för parametrar för tidsdistansgång
Tidsram: Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Grindhastigheten kommer att utvärderas med hjälp av gångplattform.
Mjukvaran ger utfallet som km/h.
|
Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Steglängd för parametrar för tidsdistansgång
Tidsram: Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Steglängden kommer att utvärderas med hjälp av gångplattform.
Mjukvaran ger utfallet i cm och beräknar för varje nedre extremitet.
|
Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Steglängd för parametrar för tidsdistansgång
Tidsram: Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Steglängden kommer att utvärderas med hjälp av gångplattform. Programvaran ger utfallet som cm.
|
Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Stegtid för parametrar för tidsdistansgång
Tidsram: Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Stegtiden kommer att utvärderas med hjälp av gångplattform. Mjukvaran ger resultatet som sek och beräknar för varje nedre extremitet.
|
Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Parametrar för stegtid för tid-distans gångparametrar
Tidsram: Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Stegtiden kommer att utvärderas med hjälp av gångplattform. Mjukvaran ger resultatet som sek.
|
Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Kadans av parametrar för tidsdistansgång
Tidsram: Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Stegtiden kommer att utvärderas med hjälp av gångplattform. Mjukvaran ger resultatet som steg/min.
|
Ändring från baslinjens tidsdistansgångparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Visuell gånganalys
Tidsram: Ändring från baslinjeanalys av visuell gång vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Visuell gånganalys kommer att utföras med Edinburgh Visual Gait Score.
Edinburg Visual Gait Score ger mellan 0 och 34 poäng för varje nedre extremitet.
Ju högre poäng över 0 betyder onormal gate.
|
Ändring från baslinjeanalys av visuell gång vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Mittpunkt för tryckvägslängd för balansparametrar
Tidsram: Ändring från baslinjebalansparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan.
|
Tryckcentrums längd kommer att utvärderas med hjälp av gångplattform.
Mjukvaran ger resultatet som mm.
|
Ändring från baslinjebalansparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan.
|
|
Ellipsområdet för balansparametrar
Tidsram: Ändring från baslinjebalansparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan.
|
Ellipsområdet kommer att utvärderas med hjälp av en gångplattform.
Mjukvaran ger resultatet som mm2.
|
Ändring från baslinjebalansparametrar vid 8:e veckan och 16:e veckan.
|
|
Funktionell balans
Tidsram: Ändring från baslinjens funktionsbalans vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Funktionell balans kommer att utvärderas med Pediatric Berg Balance Scale.
Skalan är 0-56.
De högre poängen indikerar bättre funktionell balans.
|
Ändring från baslinjens funktionsbalans vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av bruttomotorfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjemätning av grovmotorisk funktion vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Mätning av grovmotorisk funktion kommer att utvärderas med hjälp av Gross Motor Function Measurement-88.
Instrumentet består av 5 dimensioner som heter A- Ligga och rulla, B- Sittande, C- Krypa och knä, D- Stå och E- Gå-springa-hoppa.
Varje dimension får 0-100 poäng.
De högre poängen indikerar bättre motorisk funktion.
|
Förändring från baslinjemätning av grovmotorisk funktion vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Muskeltonus
Tidsram: Ändring från baseline muskeltonus vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Muskeltonus kommer att utvärderas med Modified Ashworth Scale.
Denna bedömning kommer att utföras av en sjukgymnast.
Sjukgymnasten utvärderar muskeltonusen i de övre och nedre extremiteternas muskler.
Poängen är mellan 0-4 och högre poäng tyder på hypertonus.
|
Ändring från baseline muskeltonus vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: Förändring från baslinjen för funktionell rörlighet vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Funktionell rörlighet kommer att utvärderas med 1-minuters gångtest.
Testet utförs på en 20 meter lång plattform.
Patienten går på plattformen lika snabbt som i 1 munte.
Gångsträckan registreras.
|
Förändring från baslinjen för funktionell rörlighet vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Funktionella självständighetsnivåer
Tidsram: Ändring från baslinjenivåerna för funktionellt oberoende vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Funktionell oberoende nivåer kommer att utvärderas med hjälp av funktionell oberoende mätning (WeeFIM).
WeeFIM består av 6 delar, 18 artiklar.
Den består av egenvård, sfinkterkontroll, förflyttning, förflyttningar, kommunikation och social kognition undertexter.
Poängen är mellan 18 och 126 och de högre poängen indikerar bättre funktionell självständighetsnivå.
|
Ändring från baslinjenivåerna för funktionellt oberoende vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Förändring från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med Pediatric Quality of Life Inventory TM.
Inventeringen inkluderar dagliga aktiviteter, skolaktiviteter, rörelse och balans, smärta och ont, trötthet, ätaktiviteter och undertexter för tal och kommunikation.
Varje undertext ger poäng från 0 till 100 och de högre poängen indikerar lägre problem.
|
Förändring från baslinjens hälsorelaterad livskvalitet vid 8:e veckan och 16:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av träning med dubbla uppgifter på gång- och balansparametrar, grovmotorik, funktionell rörlighet, funktionell självständighetsnivå och hälsorelaterad livskvalitet o hos barn med spastisk diplegi cerebral pares.
Den kliniska studiens hypotes är att träningsprogrammen med dubbla uppgifter är överlägsna konventionella sjukgymnastikprogram för att förbättra parametrarna vid spastisk diplegisk cerebral pares.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .