허약, 마취 및 합병증. (FRAC)
비뇨기과 환경에서의 노쇠, 마취 및 합병증.
연구 개요
상태
상세 설명
목적: 신장 수술을 받는 70세 이상의 환자에서 노쇠의 유병률을 평가합니다. 30일, 6개월 및 1년의 추적 관찰 후 수술 전 노쇠가 수술 직후 합병증의 독립적인 예측 인자인지 연구합니다. 합병증에 대한 다른 독립적인 위험 요소가 있는지 확인합니다.
방법: Fundació Puigvert에서 수행된 전향적 코호트 연구. 예정된 신장 수술을 받는 70세 이상 환자 850명 등록. 수술 전 방문에서 노쇠는 Short Physical Performance Battery(SPPB), Canadian Frailty Scale, Mini-Cog test(Memory anexecutive functions), Pfeiffer Test(Cognitive global screening), 전년도 체중의 4.5kg 또는 5% 이상 및 MET(Metabolic Equivalents of Task)를 사용한 신체 활동. 수술 후 30일, 6개월, 1년 후 노쇠, 내과적, 수술 후 합병증과 사망률 간의 관계를 분석합니다.
결과는 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 가능한 혼란 및 상호 작용 변수에 의해 조정됩니다. 교란/상호작용 변수에는 인구통계학적 데이터, 임상 및 실험실 데이터, 후속 조치 기간 동안 발생한 사건이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Fundacio Puigvert
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 자발적으로 참여하는 환자
- 서명된 동의서
- 70세 이상
- 전신 또는 국소 마취 및 24시간 이상의 입원 기간을 포함하는 예정된 비뇨기과 수술.
- 다른 사람의 도움 없이 자택 보행 해제가 보존된 환자. (지팡이 또는 워커 허용)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 국소마취제를 사용한 수술
- 주간 수술, 체외 파동 쇄석술 또는 내인성 카테터 삽입술
- 고급 진단 치매
- 만성 진행성 질환 또는 말기 종양 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사건의 위험 요소로서의 허약함.
기간: 2017-2021
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여러 생리학적 시스템에 걸친 예비 및 기능의 노화와 관련된 감소로 인해 증가된 취약성의 임상적으로 인식 가능한 상태로 정의된 수술 환경에서 노쇠의 유병률을 평가합니다.
노쇠는 손상된 에너지를 나타내는 다섯 가지 표현형 기준 중 세 가지를 충족하는 것으로 정의됩니다: 낮은 악력, 낮은 에너지, 느린 깨어 있는 속도, 낮은 신체 활동 및/또는 의도하지 않은 체중 감소
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2017-2021
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쇠약은 비뇨기과 수술이 예정된 70세 이상의 환자를 수술 전 방문하는 동안 평가됩니다.
기간: 2017-2021
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마취 전 내원 시 Short Physical Performance Battery (SPPB), Canadian Frailty Scale, Mini-Cog test (Memory an Executive functions), Pfeiffer Test (Cognitive global screening), Involuntary loose of 4 ,5kg 또는 전년도 체중의 5%, MET(Metabolic Equivalents of Task)를 사용한 신체 활동.
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2017-2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사건 및 허약
기간: 2017-2021
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수술 후 30일, 6개월 및 1년에 허약, 내과적 및 외과적 수술 후 합병증 간의 연관성 평가.
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2017-2021
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노쇠와 그 합병증과 관련된 사망
기간: 2017-2021
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수술 후 30일, 6개월 및 1년 후 노쇠와 사망률 사이의 연관성 평가.
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2017-2021
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노쇠를 평가할 수 있는 기회로서의 수술 전 방문
기간: 2017-2021
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수술 전 방문 환경에서 어떤 노쇠 평가 도구가 더 잘 작동하는지 분석하십시오.
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2017-2021
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sergi Sabate, MD PhD, Chair Anesthesiologist at Fundació Puigvert
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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