Słabość, znieczulenie i powikłania. (FRAC)
Osłabienie, znieczulenie i powikłania w warunkach urologicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel pracy: Ocena częstości występowania zespołu słabości u pacjentów w wieku powyżej 70 lat w chirurgii nefrourologicznej. Zbadanie, czy przedoperacyjna słabość jest niezależnym predyktorem bezpośrednich powikłań pooperacyjnych po 30 dniach, 6 miesiącach i 1 roku obserwacji. Aby wykryć, czy istnieją inne niezależne czynniki ryzyka powikłań.
Metody: prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w Fundació Puigvert. Włączenie 850 pacjentów w wieku ≥70 lat, którzy przechodzą planową operację nefrourologiczną. Podczas wizyty przedoperacyjnej zespół słabości zostanie oceniony za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), kanadyjskiej skali słabości, testu Mini-Cog (pamięć i funkcje wykonawcze), testu Pfeiffera (globalne badanie poznawcze), mimowolnej utraty więcej niż 4,5 kg lub 5% wagi w poprzednim roku oraz aktywność fizyczna z wykorzystaniem Metabolicznych Ekwiwalentów Zadania (MET). Przeanalizujemy związek między zespołem słabości, medycznymi, chirurgicznymi powikłaniami pooperacyjnymi a śmiertelnością po 30 dniach, 6 miesiącach i roku po operacji.
Wyniki zostaną skorygowane o możliwe zmienne zakłócające i interakcje przy użyciu wielowymiarowego modelu regresji logistycznej. Zmienne zakłócające/interakcyjne będą obejmować dane demograficzne, dane kliniczne i laboratoryjne oraz zdarzenia, które miały miejsce w okresie obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Fundacio Puigvert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci, którzy biorą udział dobrowolnie
- Świadoma zgoda podpisana
- 70+ lat
- Zaplanowana operacja urologiczna w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym i pobyt w szpitalu powyżej 24 godzin.
- Pacjenci z zachowanym chodzeniem domowym bez pomocy innej osoby. (laski lub chodziki są akceptowane)
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisania świadomej zgody
- Operacja wykonywana w znieczuleniu miejscowym
- Chirurgia jednego dnia, pozaustrojowa litotrypsja falowa czy cewnik endourologiczny
- Zaawansowana diagnoza demencji
- Pacjenci z przewlekłą zaawansowaną chorobą lub terminalną chorobą onkologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość jako czynnik ryzyka zdarzeń pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 2017-2021
|
Ocena rozpowszechnienia zespołu słabości w warunkach chirurgicznych, zdefiniowanego jako klinicznie rozpoznawalny stan zwiększonej podatności na zranienie, wynikający ze związanego ze starzeniem spadku rezerwy i funkcji w wielu systemach fizjologicznych.
Kruchość definiuje się jako spełnienie trzech z pięciu fenotypowych kryteriów wskazujących na upośledzoną energetykę: słaba siła chwytu, niska energia, spowolnione budzenie się, mała aktywność fizyczna i/lub niezamierzona utrata wagi
|
2017-2021
|
|
Osłabienie zostanie ocenione podczas wizyty przedoperacyjnej pacjentów 70+ planowanych do operacji uronefrologicznej
Ramy czasowe: 2017-2021
|
Osłabienie zostanie ocenione podczas wizyty przedoperacyjnej w anestezjologii za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), kanadyjskiej skali słabości, testu Mini-Cog (pamięć i funkcje wykonawcze), testu Pfeiffera (globalne badanie przesiewowe funkcji poznawczych), mimowolnej utraty ponad 4 5kg lub 5% wagi w poprzednim roku, aktywność fizyczna z wykorzystaniem metabolicznych odpowiedników zadania (MET).
|
2017-2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia pooperacyjne i osłabienie
Ramy czasowe: 2017-2021
|
Ocena związku między osłabieniem, medycznymi i chirurgicznymi powikłaniami pooperacyjnymi po 30 dniach, 6 miesiącach i roku po operacji.
|
2017-2021
|
|
Śmiertelność związana ze słabością i jej powikłaniami
Ramy czasowe: 2017-2021
|
Ocena związku między osłabieniem a śmiertelnością po 30 dniach, 6 miesiącach i roku po operacji.
|
2017-2021
|
|
Wizyta przedoperacyjna szansą na ocenę słabości
Ramy czasowe: 2017-2021
|
Przeanalizuj, które narzędzie do oceny słabości działa lepiej w warunkach wizyty przedoperacyjnej.
|
2017-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sergi Sabate, MD PhD, Chair Anesthesiologist at Fundació Puigvert
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRAC1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone