Fragilité, anesthésie et complications. (FRAC)
Fragilité, anesthésie et complications en milieu urologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectifs : Évaluer la prévalence de la fragilité chez les patients de plus de 70 ans en chirurgie néphro-urologique. Étudier si la fragilité préopératoire est un facteur prédictif indépendant de complications postopératoires immédiates, après 30 jours, 6 mois et 1 an de suivi. Pour détecter s'il existe d'autres facteurs de risque indépendants de complications.
Méthodes : étude de cohorte prospective réalisée à la Fundació Puigvert. Recrutement de 850 patients ≥70 ans qui subissent une chirurgie néphro-urologique programmée. Lors de la visite préopératoire, la fragilité sera évaluée à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB), de l'échelle canadienne de fragilité, du test Mini-Cog (mémoire et fonctions exécutives), du test de Pfeiffer (dépistage cognitif global), d'une perte involontaire de plus de 4,5 kg ou 5 % du poids au cours de l'année précédente et de l'activité physique en utilisant les équivalents métaboliques de tâche (MET). Nous analyserons la relation entre la fragilité, les complications médicales, chirurgicales postopératoires et la mortalité à 30 jours, 6 mois et un an après la chirurgie.
Les résultats seront ajustés par les éventuelles variables de confusion et d'interaction à l'aide d'un modèle de régression logistique multivariée. Les variables de confusion/d'interaction comprendront des données démographiques, des données cliniques et de laboratoire et des événements survenus au cours de la période de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Fundacio Puigvert
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patients qui participent volontairement
- Consentement éclairé signé
- 70 ans et plus
- Chirurgie urologique programmée avec anesthésie générale ou régionale et durée d'hospitalisation supérieure à 24 heures.
- Patients avec déambulation à domicile préservée sans aide d'une autre personne. (les bâtons de marche ou les déambulateurs sont acceptés)
Critère d'exclusion:
- Pas de signature du consentement éclairé
- Chirurgie réalisée sous anesthésie locale
- Chirurgie d'un jour, lithotritie extracorporelle ou cathétérisme endourologique
- Démence diagnostiquée avancée
- Patients atteints d'une maladie chronique avancée ou d'une maladie oncologique terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fragilité comme facteur de risque d'événements postopératoires.
Délai: 2017-2021
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Évaluation de la prévalence de la fragilité dans les contextes chirurgicaux définis comme un état cliniquement reconnaissable de vulnérabilité accrue résultant du déclin de la réserve et de la fonction associé au vieillissement dans plusieurs systèmes physiologiques.
La fragilité est définie comme répondant à trois des cinq critères phénotypiques indiquant une énergie compromise : faible force de préhension, faible énergie, vitesse de réveil ralentie, faible activité physique et/ou perte de poids involontaire
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2017-2021
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La fragilité sera évaluée lors de la visite préopératoire des patients de 70 ans et plus devant subir une chirurgie uronéphrologique
Délai: 2017-2021
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La fragilité sera évaluée lors de la visite préopératoire anesthésique à l'aide de la batterie courte de performance physique (SPPB), de l'échelle canadienne de fragilité, du test Mini-Cog (mémoire et fonctions exécutives), du test de Pfeiffer (dépistage cognitif global), perte involontaire de plus de 4 ,5kg ou 5% de poids dans l'année précédente, activité physique en utilisant les équivalents métaboliques de tâche (MET).
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2017-2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements postopératoires et fragilité
Délai: 2017-2021
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Évaluation de l'association entre fragilité, complications médico-chirurgicales postopératoires à 30 jours, 6 mois et un an après la chirurgie.
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2017-2021
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Mortalité associée à la fragilité et ses complications
Délai: 2017-2021
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Évaluation de l'association entre fragilité et mortalité à 30 jours, 6 mois et un an après la chirurgie.
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2017-2021
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Visite préopératoire comme occasion d'évaluer la fragilité
Délai: 2017-2021
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Analysez quel outil d'évaluation de la fragilité fonctionne le mieux dans le cadre de la visite préopératoire.
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2017-2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sergi Sabate, MD PhD, Chair Anesthesiologist at Fundació Puigvert
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRAC1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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