Hauraus, anestesia ja komplikaatiot. (FRAC)
Hauraus, anestesia ja komplikaatiot urologisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Arvioida heikkouden esiintyvyyttä yli 70-vuotiailla potilailla nefrourologisessa leikkauksessa. Tutkia, onko preoperatiivinen heikkous itsenäinen ennustaja välittömille postoperatiivisille komplikaatioille 30 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan jälkeen. Selvittää, onko olemassa muita riippumattomia komplikaatioiden riskitekijöitä.
Menetelmät: Fundació Puigvertissä suoritettu prospektiivinen kohorttitutkimus. Mukaan otettiin 850 potilasta, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita ja joille tehdään suunniteltu nefrourologinen leikkaus. Leikkausta edeltävässä käynnissä heikkoutta arvioidaan käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua (SPPB), Kanadan heikkousasteikkoa, Mini-Cog-testiä (muisti ja toimeenpanotoiminnot), Pfeiffer-testiä (kognitiivinen globaali seulonta) ja tahatonta yli 4,5 kg tai 5 % painosta edellisenä vuonna ja fyysinen aktiivisuus aineenvaihduntaekvivalenteilla (MET). Analysoimme heikkouden, lääketieteellisten, kirurgisten postoperatiivisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden suhdetta 30 päivän, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tuloksia korjataan mahdollisilla hämmentäviä ja vuorovaikutusmuuttujia käyttämällä monimuuttujalogistista regressiomallia. Hämmentäviä / vuorovaikutusmuuttujia ovat demografiset tiedot, kliiniset tiedot ja laboratoriotiedot sekä seurantajakson aikana syntyneet tapahtumat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Fundacio Puigvert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
- 70+ vuotta vanha
- Suunniteltu urologinen leikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa ja sairaalassaoloaika yli 24 tuntia.
- Potilaat, joilla on säilynyt deambulaatio kotona ilman toisen henkilön apua. (kävelykepit tai kävelysauvat hyväksytään)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei allekirjoiteta
- Leikkaus tehtiin paikallispuudutteilla
- Päiväkirurgia, ekstrakorporaalisen aallon litotripsia tai endourologinen katetrismi
- Pitkälle edennyt diagnosoitu dementia
- Potilaat, joilla on krooninen pitkälle edennyt sairaus tai terminaalinen onkologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus postoperatiivisten tapahtumien riskitekijänä.
Aikaikkuna: 2017-2021
|
Arvioi haurauden esiintyvyydestä kirurgisissa tilanteissa, jotka määritellään kliinisesti tunnistettavaksi lisääntyneen haavoittuvuuden tilaksi, joka johtuu ikääntymiseen liittyvästä varallisuuden ja toiminnan heikkenemisestä useissa fysiologisissa järjestelmissä.
Hauraus määritellään täyttäväksi kolme viidestä fenotyyppisestä kriteeristä, jotka osoittavat vaarantunutta energiaa: alhainen pitovoima, alhainen energia, hidas heräämisnopeus, alhainen fyysinen aktiivisuus ja/tai tahaton painonpudotus.
|
2017-2021
|
|
Hauraus arvioidaan yli 70-vuotiaiden potilaiden leikkausta edeltävän käynnin aikana uronefrologiseen leikkaukseen
Aikaikkuna: 2017-2021
|
Heikkous arvioidaan anestesian preoperatiivisessa käynnissä käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua (SPPB), Kanadan heikkousasteikkoa, Mini-Cog-testiä (muisti ja toimeenpanotoiminnot), Pfeiffer-testiä (kognitiivinen globaali seulonta), tahaton löysä yli 4 ,5kg tai 5% painosta edellisenä vuonna, fyysinen aktiivisuus tehtävän aineenvaihduntaekvivalenteilla (MET).
|
2017-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset tapahtumat ja heikkous
Aikaikkuna: 2017-2021
|
Haurauden, lääketieteellisten ja kirurgisten postoperatiivisten komplikaatioiden välisen yhteyden arviointi 30 päivän, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
2017-2021
|
|
Haurauteen liittyvä kuolleisuus ja sen komplikaatiot
Aikaikkuna: 2017-2021
|
Arvio haurauden ja kuolleisuuden välisestä yhteydestä 30 päivän, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
2017-2021
|
|
Leikkausta edeltävä käynti mahdollisuutena arvioida heikkoutta
Aikaikkuna: 2017-2021
|
Analysoi, mikä heikkouden arviointityökalu toimii paremmin leikkausta edeltävässä käynnissä.
|
2017-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergi Sabate, MD PhD, Chair Anesthesiologist at Fundació Puigvert
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRAC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .