Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyengeség, érzéstelenítés és szövődmények. (FRAC)

2023. szeptember 15. frissítette: Merce Prieto Butillé, Fundacio Puigvert

Gyengeség, érzéstelenítés és szövődmények urológiai környezetben.

Célok: A törékenység prevalenciájának felmérése 70 év feletti nephrourológiai sebészeti betegeknél. Annak vizsgálata, hogy a preoperatív gyengeség független előrejelzője-e az azonnali posztoperatív szövődményeknek, 30 nap, 6 hónap és 1 év utánkövetés után. Annak kimutatására, hogy vannak-e más független kockázati tényezők a szövődmények kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célok: A törékenység prevalenciájának felmérése 70 év feletti nephrourológiai sebészeti betegeknél. Annak vizsgálata, hogy a preoperatív gyengeség független előrejelzője-e az azonnali posztoperatív szövődményeknek, 30 nap, 6 hónap és 1 év utánkövetés után. Annak kimutatására, hogy vannak-e más független kockázati tényezők a szövődmények kialakulásában.

Módszerek: prospektív kohorsz vizsgálat a Fundació Puigvertnél. 850 70 év feletti, tervezett nephrourológiai műtéten áteső beteg felvétele. A preoperatív vizit során a gyengeséget a Short Physical Performance Battery (SPPB), a Kanadai Gyengeségi Skála, a Mini-Cog teszt (memória és végrehajtó funkciók), a Pfeiffer-teszt (Cognitív globális szűrés) segítségével értékelik, az akaratlan elvesztést. 4,5 kg-ot vagy 5%-ot meghaladó testsúly az előző évben és fizikai aktivitás a feladat anyagcsere-egyenértékei (MET) segítségével. Elemezzük a gyengeség, az orvosi, műtéti posztoperatív szövődmények és a halálozás közötti összefüggést a műtét után 30 nappal, 6 hónappal és egy évvel.

Az eredményeket egy többváltozós logisztikus regressziós modell segítségével korrigáljuk a lehetséges zavaró és interakciós változókkal. A zavaró / interakciós változók közé tartoznak a demográfiai adatok, a klinikai és laboratóriumi adatok, valamint a követési időszak során felmerült események.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

413

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Központunkban tervezett urológiai műtéten áteső betegek, akik teljesítik a felvételi kritériumokat, kizárási kritériumok nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Önként részt vevő betegek
  • Aláírt Tájékozott hozzájárulás
  • 70+ éves
  • Tervezett urológiai műtét általános vagy regionális érzéstelenítéssel és 24 óránál hosszabb kórházi tartózkodással.
  • Betegek, akiknek otthoni deambulációja más személy segítsége nélkül megmaradt. (sétapálcát vagy sétabotot elfogadunk)

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezést nem írják alá
  • Helyi érzéstelenítéssel végzett műtét
  • Nappali műtét, extracorporalis hullám litotripszia vagy endourológiai katéterezés
  • Előrehaladott diagnosztizált demencia
  • Krónikus, előrehaladott betegségben vagy terminális onkológiai betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység, mint a posztoperatív események kockázati tényezője.
Időkeret: 2017-2021
A sebészeti körülmények között előforduló törékenység felmérése, amelyet a megnövekedett sebezhetőség klinikailag felismerhető állapotaként határoztak meg, amely az öregedéssel összefüggő tartalék- és funkciócsökkenésből ered, több fiziológiai rendszerben. A gyengülést úgy definiálják, hogy az öt fenotípusos kritérium közül háromnak megfelel, amelyek az energetikai károsodást jelzik: alacsony tapadási erő, alacsony energia, lelassult ébredési sebesség, alacsony fizikai aktivitás és/vagy nem szándékos fogyás.
2017-2021
A törékenységet a 70 év feletti, uronefrológiai műtétre tervezett betegek preoperatív vizitje során értékelik
Időkeret: 2017-2021
A gyengeséget az érzéstelenítő műtét előtti vizit során értékelik a Short Physical Performance Battery (SPPB), a kanadai törékenységi skála, a Mini-Cog teszt (memória és végrehajtó funkciók), a Pfeiffer-teszt (kognitív globális szűrés), az önkéntelen laza több mint 4 segítségével. ,5 kg vagy 5% súly az előző évben, fizikai aktivitás a feladat anyagcsere-egyenértékei (MET) segítségével.
2017-2021

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív események és gyengeség
Időkeret: 2017-2021
A gyarlóság, az orvosi és műtéti posztoperatív szövődmények kapcsolatának felmérése a műtét után 30 nappal, 6 hónappal és egy évvel.
2017-2021
A törékenységgel kapcsolatos halálozás és szövődményei
Időkeret: 2017-2021
A törékenység és a mortalitás közötti összefüggés értékelése a műtét után 30 nappal, 6 hónappal és egy évvel.
2017-2021
Preoperatív vizit, mint lehetőség a törékenység felmérésére
Időkeret: 2017-2021
Elemezze, hogy melyik törékenység-kiértékelő eszköz működik jobban a preoperatív látogatás során.
2017-2021

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacio Puigvert

Együttműködők

Parc Sanitari Pere Virgili

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sergi Sabate, MD PhD, Chair Anesthesiologist at Fundació Puigvert

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRAC1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel