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HT를 사용하여 HSPM이 있는 어린이의 치료로서의 PMC

2020년 2월 10일 업데이트: Emily Mampay, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hall Technique(HT)을 사용하여 저광화 제2유구치(HSPM)가 있는 어린이의 치료로 Preformed Metal Crown(PMC)

저광물화 제2대구치는 법랑질의 발달 장애가 있는 제1대구치입니다. 기성품 금속 크라운은 이미 일차 대구치 충치 치료에 좋은 결과를 보였습니다. 이 연구에서 목표는 저광물화된 유치 유치를 위한 치료로서 미리 형성된 금속관의 임상적 성공과 전반적인 생존을 조사하는 것입니다. 크라운은 이러한 크라운을 배치하는 단순화된 방법인 홀 기법을 사용하여 배치되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2-12세
  • 미국마취학회(ASA)-점수 I: 건강한 환자
  • 저광물화 등급: 2-6
  • ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)를 사용한 우식 - 점수: 0-3
  • 제한된 유발 통증 호소

제외 기준:

  • ICDAS 점수가 있는 충치: 4-6
  • 치수염 통증 불만
  • 감염(임상 및/또는 방사선 촬영)
  • >1/3 뿌리 흡수
  • 사용 된 재료에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미리 형성된 금속 크라운으로 치료받은 환자
포함된 모든 환자는 HSPM 영향을 받은 치아에 미리 형성된 금속 크라운을 받았습니다.
다른: Hall 기법을 사용하여 기성품 금속 크라운을 배치합니다.
미리 형성된 금속 크라운(3M™ ESPE™ STAINLESS STEEL CROWNS)은 분리 탄성체(Dentalastics® 분리기, DENTAURUM)를 사용한 후 배치되었습니다. 크라운은 자가중합, 방사선 불투과성, 불소 방출, 레진 개질 글라스 아이오노머 루팅 시멘트(Ketac™ Cem Plus Luting Cement, 3M™ ESPE™)를 사용하여 합착되었습니다. 크라운을 배치하는 데 사용된 기술은 홀 기술(치아 준비 없이 기술)이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 허용 가능한 결과에 기반한 저광화 제2 유구치에 Hall 기술을 사용한 기성 금속 크라운의 임상적 성공.
기간: 1-2년
결과는 치아 감염의 임상 징후가 없고, 우식 발달이 없거나 치은의 심한 출혈(프로빙 후)이 없을 때 임상적으로 허용됩니다.
1-2년
저광물화된 제2유구치에 홀 기법을 사용한 기성 금속 크라운의 전체 생존율은 수용 가능한 임상 결과로 정의됩니다.
기간: 1-2년
결과는 감염(농양) 또는 충치의 징후가 없을 때 임상적으로 허용됩니다.
1-2년
저광물화된 제2유구치에 홀 기법을 사용한 기성 금속 크라운의 전체 생존율은 허용 가능한 방사선학적 결과로 정의됩니다.
기간: 1-2년
결과는 방사선 사진에서 감염의 징후나 치간 골 손실이 보이지 않을 때 방사선학적으로 허용 가능합니다.
1-2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과는 이갈이의 영향을 받을 수 있습니다. bruxism의 징후는 실패를 의미하지 않습니다. 우리는 마모가 허용 가능하거나 성공적인 것으로 평가할 것입니다. 이 이갈이는 크라운의 임상적 마모 징후로 측정됩니다.
기간: 1-2년
크라운의 마모가 최소한의 금속 손실로 제한되면 성공적으로 평가됩니다. 마모가 크라운의 전체 두께를 거쳐 기본 치아 구조까지 진행될 때 허용 가능한 것으로 평가됩니다.
1-2년
단순화된 구강 위생 지수를 사용하여 환자의 구강 위생을 측정합니다. 최소값은 0: 깨끗합니다. 최대값은 3입니다: 치아 표면이 >2/3의 부드러운 치석으로 덮여 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
기간: 1-2년
파편이 치관 표면의 >1/3로 기록된 환자의 구강 위생은 나쁜 구강 위생으로 기록되었습니다. 나쁜 구강 위생은 프로빙 후 치은의 (심한) 출혈이 더 많이 발생한다는 것을 의미합니다. 이는 크라운의 임상적 성공에 중요한 영향을 미칩니다.
1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Declerck, Prof. Dr., UZ Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 9일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • B322201837979

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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