Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PMC:t HSPM:ää sairastavien lasten hoidossa HT:n avulla

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Emily Mampay, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Esimuotoillut metallikruunut (PMC) hoidettaessa lapsia, joilla on hypomineralisoidut toiset primaariset poskihampaat (HSPM) Hall-tekniikalla (HT)

Hypomineralisoidut primaariset toiset poskihampaat ovat primaarisia poskihampaita, joilla on kiilteen kehityshäiriö. Esimuotoilluilla metallikruunuilla on jo hyviä tuloksia primaarihampaiden karieksen hoidossa. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tutkia esimuotoiltujen metallikruunujen kliinistä menestystä ja kokonaiseloonjäämistä hypomineralisoituneiden primaaristen poskihammasten hoidossa. Kruunut asetettiin Hall-tekniikalla, joka on yksinkertaistettu tapa asettaa nämä kruunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 2-12 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I: terve potilas
  • hypomineralisaatioaste: 2-6
  • karies kansainvälisellä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmällä (ICDAS) - pisteet: 0-3
  • rajoitettu provosoitu kipuvalitus

Poissulkemiskriteerit:

  • karies ICDAS-pisteillä: 4-6
  • pulpitis kipuvalitukset
  • infektio (kliininen ja/tai radiografinen)
  • >1/3 juuren resorptio
  • allergioita käytetyille materiaaleille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaat, joita hoidettiin valmiilla metallikruunuilla
Kaikki mukana olevat potilaat saivat valmiiksi muodostetun metallikruunun HSPM-vaikutteisiin hampaisiinsa.
Muut: Esimuotoiltujen metallikruunujen asettaminen Hall-tekniikalla.
Esimuotoillut metallikruunut (3M™ ESPE™ STAINLESS STEEL CROWNS) asetettiin erotuskumien käytön jälkeen (Dentalastics®-separaattorit, DENTAURUM). Kruunut sementoitiin käyttämällä itsekovettuvaa, säteilyä läpäisemätöntä, fluoria vapauttavaa, hartsimodifioitua lasi-ionomeeriliitossementtiä (Ketac™ Cem Plus Luting Cement, 3M™ ESPE™). Kruunujen asettamiseen käytetty tekniikka oli Hall-tekniikka (tekniikka ilman hampaiden valmistelua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hall-tekniikalla valmistettujen metallikruunujen kliininen menestys hypomineralisoiduissa toisissa primaarisissa poskihampaissa kliinisesti hyväksyttävien tulosten perusteella.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Tulokset ovat kliinisesti hyväksyttäviä, kun hampaan infektiosta ei ole kliinisiä merkkejä, ei ole kehittynyt kariesta tai runsasta ienverenvuotoa (tutkinnan jälkeen).
1-2 vuotta
Hall-tekniikkaa käytettäessä valmistettujen metallikruunujen kokonaiseloonjäämisaste hypomineralisoiduissa toisissa primaarisissa poskihampaissa määritellään hyväksyttäviksi kliinisiksi tuloksiksi.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Tulokset ovat kliinisesti hyväksyttäviä, kun infektion (absessin) tai karieksen merkkejä ei ole.
1-2 vuotta
Esimuotoiltujen metallikruunujen kokonaiseloonjäämisaste käyttämällä Hall-tekniikkaa hypomineralisoiduissa toisissa primaarisissa poskihampaissa määritellään hyväksyttäviksi radiografisiksi tuloksiksi.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Tulokset ovat röntgenkuvauksessa hyväksyttäviä, kun röntgenkuvissa ei näy merkkejä infektiosta tai interproksimaalisesta luukadosta.
1-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruksismi voi vaikuttaa tuloksiin. Bruksismin merkit eivät tarkoita epäonnistumista. Arvioimme kulumisen hyväksyttäväksi tai onnistuneeksi. Tämä bruksismi mitataan kruunujen kulumisen kliinisillä oireilla.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Kun kruunun kuluminen rajoittuu minimaaliseen metallihäviöön, se luokitellaan onnistuneeksi. Kun kuluminen kulkee kruunun koko paksuuden läpi alla olevaan hampaan rakenteeseen asti, se luokitellaan hyväksyttäväksi.
1-2 vuotta
Potilaan suuhygieniaa mitataan yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä. Pienin arvo on 0: puhdas. Maksimiarvo on 3: hampaan pinta on peitetty >2/3 pehmeällä hammasplakilla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Potilaiden suuhygienia, joka pisteytetään roskana > 1/3 kruunun pinnasta, luokitellaan huonoksi suuhygieniaksi. Huono suuhygienia tarkoittaa, että ienten (raskaita) verenvuotoa esiintyy enemmän koetuksen jälkeen. Millä on merkittävä vaikutus kruunujen kliiniseen menestykseen.
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique Declerck, Prof. Dr., UZ Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B322201837979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa