INVADE 연구: 캐뉼라 삽입이 어려운 환자의 중앙 카테터 삽입을 위한 무명정맥 접근법 (INVADE)
2026년 3월 10일 업데이트: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara
삽관이 어려운 환자의 중심 정맥 접근, 무작위 대조 시험
가장 최근의 가이드라인에서는 실시간 초음파 유도로 중심정맥 접근을 수행해야 한다고 제안하고 있으며, 삽관을 위해 가장 권장되는 부위는 내경정맥(IJV)입니다. 그러나 다른 사이트에 대한 증거는 현재 제한적이라는 것이 인정됩니다.
게다가, 가이드라인은 소정맥 단면적 및/또는 호흡위상 허탈이 있는 환자를 설명하지 않아 절차를 더 어렵게 만들거나 심지어 불가능하게 만들 수 있습니다.
조사관은 실시간 초음파 안내를 통해 중심정맥 접근을 위한 3개의 다른 삽입 부위를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 가장 큰 연구에 따르면 중심 정맥의 초음파 유도 캐뉼레이션은 사례의 >95%에서 성공했습니다.
그러나 유사한 성공률을 보이는 이 연구 및 기타 연구는 자발 호흡 노력 없이 전신 마취 및/또는 신경근 차단이 있는 환자에서 수행됩니다.
중환자 치료 의사와 많은 다른 전문가들은 저혈량증, 통증, 불안 및 단면적의 호흡 위상 변화를 촉진하는 호흡 노력과 심지어 혈관의 완전한 붕괴와 같은 특수한 상황에서 환자에게 캐뉼라를 삽입해야 하는 경우가 많습니다.
이러한 변화는 후벽 또는 동맥 천자, 혈종, 기흉 등의 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 쇄골하 정맥의 삽관을 위한 쇄골상 접근법은 1965년부터 기술된 방법으로, 또한 거의 접을 수 없는 더 큰 혈관인 무명 정맥에 직접 접근할 수 있습니다. 용적 상태 또는 호흡 노력에 관계없이.
이전 파일럿 시험을 기반으로 하는 이 다중 센터, 전향적, 무작위, 통제 시험에서 조사관은 3개의 다른 부위(내경정맥, 쇄골하 정맥 및 무명 정맥)에서 초음파 유도 중심 정맥 삽관의 성공과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- 전화번호: 3317593502
- 이메일: drmiguelibarra@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
연구 장소
-
-
-
Guadalajara, 멕시코, 44280
- 모병
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
연락하다:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- 전화번호: 3317593502
- 이메일: drmiguelibarra@hotmail.com
-
연락하다:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- 이메일: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
부수사관:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
부수사관:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
수석 연구원:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
부수사관:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
부수사관:
- Pável Aguilera-González, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중심정맥 도관술이 필요하고 경정맥 단면적의 호흡위상 변화가 있는 환자
제외 기준:
18세 미만
- 이전에 비초음파 유도 기법으로 실패한 시도가 있는 환자
- 등록 시 해결되지 않은 기흉/혈흉
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내부 경정맥 부위
내부 경정맥 부위에서 초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입
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중립 목 위치에서 실시간(평면 내) 방법으로 내부 경정맥의 카테터 삽입.
표준 무균 기술.
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활성 비교기: 쇄골하 정맥 부위
쇄골하 정맥 부위에서 초음파 유도 중심정맥 카테터삽입술
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어깨 수축 없이 실시간(평면 내) 방법으로 쇄골하 접근 방식으로 쇄골하/액와 정맥의 카테터 삽입.
표준 무균 기술.
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활성 비교기: 무명정맥 부위
무명 정맥 부위에서 초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입
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실시간(평면 내) 방법으로 쇄골상접근법으로 무명정맥 도관 삽입, 중립 어깨 위치 및 어깨 후퇴 없음.
표준 무균 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐뉼라 실패율
기간: 기준선
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첫 번째 시도에서 선택한 정맥에 캐뉼러를 삽입하지 못함
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패와 관련된 축소
기간: 기준선
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삽관 실패와 독립적으로 관련된 정맥 붕괴율의 백분율
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기준선
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Cannulation 시도 횟수
기간: 기준선
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캐뉼레이션을 달성하는 데 필요한 시도 횟수
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기준선
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절차 시간
기간: 기준선
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피부 천자에서 혈관으로 확인된 가이드와이어까지의 시간(분)
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기준선
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동맥 천자율
기간: 기준선
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혈관초음파로 시술 직후 확인
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기준선
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혈종 형성 속도
기간: 7 일
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혈관초음파로 시술 직후 확인
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7 일
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신경흉률
기간: 7 일
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시술 직후 폐초음파로 확인
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7 일
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혈흉률
기간: 7 일
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시술 직후 폐초음파로 확인
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7 일
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중심선 관련 혈액 감염률
기간: 28일
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혈액배양으로 확인
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Ibarra-Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCG/CEI-1196/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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