O Estudo INVADE: Abordagem de veias indicadas para cateterismo central em pacientes difíceis de canular (INVADE)
10 de março de 2026 atualizado por: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara
Acesso Venoso Central em Pacientes com Canulação Difícil, Um Estudo Randomizado e Controlado
As diretrizes mais recentes sugerem que o acesso venoso central deve ser realizado com orientação ultrassonográfica em tempo real, e o local mais recomendado para canulação é a veia jugular interna (VJI); no entanto, reconhece-se que as evidências para outros locais são, no momento, limitadas.
Além disso, as diretrizes não contemplam pacientes com pequena área de secção venosa e/ou colapso respirofásico, o que pode dificultar ou mesmo impossibilitar o procedimento.
Os investigadores pretendem comparar três locais de inserção diferentes para acesso venoso central, com orientação de ultrassom em tempo real
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A canulação das veias centrais guiada por ultrassom é bem-sucedida em >95% dos casos, de acordo com o maior estudo até agora.
No entanto, este e outros estudos com taxa de sucesso semelhante, são realizados em pacientes com anestesia geral e/ou bloqueio neuromuscular, sem esforços respiratórios espontâneos.
Médicos intensivistas e muitos outros especialistas freqüentemente precisam canular pacientes em circunstâncias especiais como hipovolemia, dor, ansiedade e esforços respiratórios que promovem variação respirofásica na área de secção transversa e até colapso completo do vaso.
Essas alterações podem aumentar a probabilidade de punção da parede posterior ou arterial, hematomas, pneumotórax, etc. A abordagem supraclavicular para canulação da veia subclávia é um método descrito desde 1965, também dando acesso direto à veia inominada, um vaso maior e raramente colapsável independentemente do estado do volume ou dos esforços respiratórios.
Com base em um estudo piloto anterior, neste estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado, os investigadores pretendem comparar o sucesso e a segurança da canulação venosa central guiada por ultrassom em 3 locais diferentes: veias jugular interna, subclávia e inominada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Número de telefone: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
Locais de estudo
-
-
-
Guadalajara, México, 44280
- Recrutamento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contato:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Número de telefone: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
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Contato:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- E-mail: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
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Subinvestigador:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Subinvestigador:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
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Investigador principal:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
Subinvestigador:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
-
Subinvestigador:
- Pável Aguilera-González, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de cateterismo venoso central e apresentam variação respirofásica na área de secção transversa das veias jugulares
Critério de exclusão:
Menor de 18 anos
- Pacientes com tentativas falhadas anteriores com técnica não guiada por ultrassom
- Pneumotórax/hemotórax não resolvido na inscrição
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Localização da veia jugular interna
Cateterismo venoso central guiado por ultrassom no local da veia jugular interna
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Cateterismo da veia jugular interna com método em tempo real (in-plane), com posição neutra do pescoço.
Técnica asséptica padrão.
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Comparador Ativo: Local da veia subclávia
Cateterismo venoso central guiado por ultrassom no local da veia subclávia
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Cateterização da veia subclávia/axilar com abordagem infraclavicular com método em tempo real (in-plane), sem retração do ombro.
Técnica asséptica padrão.
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Comparador Ativo: Local da veia inominada
Cateterismo venoso central guiado por ultrassom no local da veia inominada
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Cateterismo de veia inominada com abordagem supraclavicular com método em tempo real (in-plane), com posição neutra do ombro e sem retração do ombro.
Técnica asséptica padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha de canulação
Prazo: Linha de base
|
Falha na canulação da veia selecionada na primeira tentativa
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colapsibilidade associada a falha
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de colapsibilidade da veia independentemente associada à falha da canulação
|
Linha de base
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|
Número de tentativas de canulação
Prazo: Linha de base
|
Número de tentativas necessárias para atingir a canulação
|
Linha de base
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|
Tempo de procedimento
Prazo: Linha de base
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Tempo desde a punção da pele até o fio-guia confirmado no vaso (minutos)
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Linha de base
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Taxa de punção arterial
Prazo: Linha de base
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Confirmado imediatamente após o procedimento com ultrassom vascular
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Linha de base
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Taxa de formação de hematoma
Prazo: 7 dias
|
Confirmado imediatamente após o procedimento com ultrassom vascular
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7 dias
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Taxa de neumotórax
Prazo: 7 dias
|
Confirmado imediatamente após o procedimento com ultrassonografia pulmonar
|
7 dias
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Taxa de hemotórax
Prazo: 7 dias
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Confirmado imediatamente após o procedimento com ultrassonografia pulmonar
|
7 dias
|
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Taxa de infecção sanguínea associada à linha central
Prazo: 28 dias
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Confirmado com hemoculturas
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Ibarra-Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCG/CEI-1196/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .