- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04266067
폐경기 여성을 위한 PNF 및 Frenkel 운동
폐경 후 여성의 균형, 낙상 위험 및 삶의 질에 대한 PNF 및 Frenkel 운동의 효과
폐경 후 에스트로겐 감소로 인해 자세 안정성이 손상되어 균형이 깨지고 넘어질 위험이 있습니다. 우리의 목표는 폐경기 여성의 균형, 낙상 위험 및 삶의 질에 대한 PNF 및 Frenkel 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: 48명의 폐경 후 여성을 PNF(n = 24)(주 5일) 및 Frenkel(n = 24)(가정 운동 프로그램으로 주 5일) 운동 그룹으로 무작위 배정했습니다. 손 악력, 삶의 질(약식-36), 낙상 위험(Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) 및 균형(기능 도달 테스트[FRT], 한쪽 다리 서기 테스트[OLST]) , timed up and go test[TUG], Berg balance scale[BBS])을 치료 전과 치료 4주차에 평가하였다. 치료 반응은 처음과 4주차에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 PNF와 Frenkel 운동이 폐경기 여성의 균형, 낙상 위험 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 48명의 폐경 후 여성을 PNF(n = 24)(주 5일) 및 Frenkel(n = 24)(가정 운동 프로그램으로 주 5일) 운동 그룹으로 무작위 배정했습니다. 손 악력, 삶의 질(약식-36), 낙상 위험(Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) 및 균형(기능 도달 테스트[FRT], 한쪽 다리 서기 테스트[OLST]) , timed up and go test[TUG], Berg balance scale[BBS])을 치료 전과 치료 4주차에 평가하였다. 치료 반응은 처음과 4주차에 평가되었습니다. 지난 6개월과 12개월 동안 총 13명(27.1%)의 환자가 낙상의 병력이 있었다. 그룹 내 평가에 따르면; PNF 그룹의 모든 매개변수에서 상당한 개선이 있었습니다(p<0.05). Frenkel 그룹에서는 OLST(p=0.064)와 short-form-36 정신 건강 점수(p=0.057)를 제외한 모든 평가에서 유의미한 개선이 있었습니다. 그룹 중에서; 악력, FROP-COM, FRT 및 TUG 점수(p > 0.05) 측면에서 유의한 차이는 발견되지 않았습니다. OLST와 BBS 점수는 PNF군에서 유의하게 높았다(각각 p=0.022, p=0.002). 결론적으로, PNF 및 Frenkel 운동 프로그램은 폐경기 여성의 균형 매개변수, 낙상 위험 및 삶의 질에 상당한 영향을 미쳤습니다. Frenkel 가정 운동 프로그램은 저렴하고 간편하며 인력이 덜 필요하므로 폐경기 여성의 균형 개선 및 낙상 위험 감소 측면에서 더 바람직할 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Afyon, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 0300
- Hilal Yeşil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 독립적으로 걸을 수 있는 50-80세의 폐경 후 여성이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 1. 당뇨망막병증 및 신증이 있는 경우, 2. 족저궤양의 유무, 3. 관상동맥질환의 유무, 4. 말초혈관질환의 유무, 5. 시각장애의 유무, 6. 보조 보행 장치 사용 이력이 있는 경우, 7. 심각한 신경계, 근육 또는 류마티스 질환의 존재 여부, 8. 알코올 사용 이력, 9. 하지 절단이 있는 경우, 10. 치매의 존재, 11. 악성 병력이 있는 경우, 12. 청력 문제가 있는 경우, 13. 균형에 영향을 미치는 약물 사용, 14. 규칙적인 운동 프로그램에 포함된 환자 및 15. 균형에 영향을 미치는 신경계 질환(뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 간질 등)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PNF 운동
PNF 운동 그룹에서; 운동은 물리치료사와 함께 주 5일(30분) 4주 동안 시행하였다.
5가지 특정 기술이 환자에게 적용되었습니다: 동적 안정화, 율동적 안정화, 조합된 등장성 수축 및 유지-이완 능동 운동
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고유수용성 신경근 촉진(PNF)은 감각 수용체의 자극을 포함하여 신체 위치 및 움직임에 대한 정보를 제공하여 의도된 움직임을 촉진하는 신경근 재훈련 유형의 한 형태입니다.
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활성 비교기: 프렌켈 운동
프렌켈 운동군은 가정운동 프로그램으로 주 5회, 4주간 프렌켈 협응운동을 시행하였다.
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프렌켈 운동은 눕거나, 앉거나, 서 있는 동안 다양한 자세로 수행되는 일련의 느리고 반복적인 동작으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 노인 커뮤니티 설정(FROP-COM) 점수에 대한 기준선 낙상 위험으로부터의 변화.
기간: 최대 4주
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FROP-COM); 13개의 낙상 위험 요소 섹션을 포함합니다.
개별 점수의 합계는 0에서 60 사이의 총 낙상 위험 점수를 제공하며 점수가 높을수록 위험도가 높습니다.
0-20점은 낙상 위험이 낮음-보통, 21-60점은 낙상 위험이 높음으로 평가됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 기준선 기능 도달 테스트 점수에서 변경
기간: 최대 4주
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기능 도달 테스트는 사람이 균형을 잃지 않고 한 걸음을 내딛거나 벽에 닿지 않고 고정된 위치에 서 있는 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 측정하는 성능 기반 테스트입니다.
환자들은 넘어지거나 발을 디디지 않고 가능한 한 멀리 앞으로 손을 뻗도록 요청받았다.
시작 위치와 끝 위치 사이의 거리를 측정하고 기록했습니다.
3번의 시도가 수행되었고 마지막 2번의 평균이 기록되었습니다.
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최대 4주
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4번째 주에 기준선 한쪽 다리 서기 테스트 점수에서 변경
기간: 최대 4주
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한쪽 다리 서기 테스트; 시작 자세로 환자는 눈을 뜨고 양쪽 발에 고르게 체중이 분산된 상태로 편안한 자세로 서도록 요청받았다.
그런 다음 환자에게 가능한 한 오랫동안 한쪽 다리로 자유롭게 서도록 요청했습니다.
테스트는 30초 후 또는 환자의 발이 땅에 닿았을 때 종료되었습니다.
그런 다음 시간을 기록했습니다.
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최대 4주
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기준 시간 초과에서 변경하고 4번째 주에 테스트 점수로 이동
기간: 최대 4주
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시간 초과 및 테스트 이동; 환자는 의자에 앉아 일어서서 3미터 떨어진 줄까지 편안하고 안전한 속도로 걸어갔다가 돌아와 다시 의자에 앉도록 하였다.
이 과정에서 시간은 스톱워치로 기록했다.
낙상 위험을 결정하기 위해 ≥13.5초의 컷오프 포인트가 사용되었습니다.
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최대 4주
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4주째에 기준선 베르그 균형 척도 점수로부터의 변화
기간: 최대 4주
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BBS(Berg balance scale)는 14문항으로 구성된 척도이다.
이러한 각 항목은 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. "0"은 작업을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
점수가 4가 되면 환자는 독립적으로 작업을 완료합니다.
총 점수 범위는 0에서 56 사이입니다.
여기서 0점은 최악의 균형을 나타내고 56점은 최상의 균형을 나타냅니다.
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최대 4주
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4주째에 기준선 손 악력 시험 점수로부터의 변화
기간: 최대 4주
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손 악력 시험; JAMAR 동력계(BASELINE 유압 수동 동력계 FEI White Plains, NY 10602 USA)로 평가했습니다.
환자는 평평하게 앉고 상완을 중립 위치로 유지하고 팔꿈치를 90° 굴곡 상태로 유지하도록 요청했습니다.
팔뚝은 중립 자세로 유지하고 팔꿈치를 0에서 30° 사이에서 신전 상태로 유지하도록 요청했습니다.
그런 다음 환자에게 모든 힘을 다해 장치를 잡도록 요청했습니다.
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최대 4주
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4주차에 기준선 짧은 형식 36 점수에서 변경
기간: 최대 4주
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약식(SF)- 36; 삶의 질을 평가하는 데 자주 사용되는 일반적인 척도입니다.
SF-36은 8개의 서로 다른 척도 점수 계산에 사용되는 36개 항목으로 구성되며 다음과 같은 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
0점은 가장 나쁜 건강 상태를 나타내고 100점은 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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