- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04266067
PNF és Frenkel gyakorlatai posztmenopauzás nők számára
A PNF és a Frenkel-gyakorlatok hatása a posztmenopauzás nők egyensúlyára, esési kockázatára és életminőségére
A posztmenopauzás időszakban az ösztrogénszint csökkenése miatt a testtartás stabilitása romlik, ami egyensúlyzavarhoz és elesés kockázatához vezethet. Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a PNF és Frenkel gyakorlatok hatását a posztmenopauzás nők egyensúlyára, esési kockázatára és életminőségére.
Módszerek: Negyvennyolc posztmenopauzás nőt randomizáltak PNF (n = 24) (hetente 5 nap) és Frenkel (n = 24) (hetente 5 nap otthoni edzésprogramként) edzéscsoportokba. A kézfogás erőssége, az életminőség (rövid forma-36), az esés kockázata (idősek elesésének kockázata – közösség beállítása [FROP-COM]) és az egyensúly (funkcionális elérési teszt [FRT], egy lábon álló teszt [OLST] , időzített és menj teszt [TUG] és Berg-egyensúly skála [BBS]) minden betegnél értékelték a kezelés előtt és a 4. heti követéskor. A kezelésre adott válaszokat az elején és a 4. héten értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a PNF és a Frenkel-gyakorlatok hatását a posztmenopauzás nők egyensúlyára, esési kockázatára és életminőségére.
Módszerek: Negyvennyolc posztmenopauzás nőt randomizáltak PNF (n = 24) (hetente 5 nap) és Frenkel (n = 24) (hetente 5 nap otthoni edzésprogramként) edzéscsoportokba. A kézfogás erőssége, az életminőség (rövid forma-36), az esés kockázata (idősek elesésének kockázata – közösség beállítása [FROP-COM]) és az egyensúly (funkcionális elérési teszt [FRT], egy lábon álló teszt [OLST] , időzített és menj teszt [TUG] és Berg-egyensúly skála [BBS]) minden betegnél értékelték a kezelés előtt és a 4. heti követéskor. A kezelésre adott válaszokat az elején és a 4. héten értékelték. Összesen 13 betegnél (27,1%) volt elesés az elmúlt 6 hónapban és 12 hónapban. A csoporton belüli értékelés szerint; A PNF csoportban minden paraméterben szignifikáns javulás volt tapasztalható (p<0,05). A Frenkel-csoportban minden értékelésben szignifikáns javulás volt tapasztalható, kivéve az OLST-t (p=0,064) és a rövid 36-os mentális egészségi pontszámot (p=0,057). A csoportok között; nem volt szignifikáns különbség a kézfogás erőssége, a FROP-COM, az FRT és a TUG pontszámok tekintetében (p > 0,05). Az OLST és a BBS pontszámok szignifikánsan magasabbak voltak a PNF csoportban (p=0,022, illetve p=0,002). Összefoglalva, a PNF és Frenkel edzésprogramok jelentős hatással voltak az egyensúlyi paraméterekre, az esés kockázatára és az életminőségre a posztmenopauzás nőknél. A Frenkel otthoni edzésprogram olcsóbb, egyszerűbb és kevesebb munkaerőt igényel, ezért úgy gondoljuk, hogy a posztmenopauzás nők egyensúlyának javítása és az esés kockázatának csökkentése szempontjából előnyösebb lehet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 50-80 év közötti posztmenopauzás nőket vontak be, akik önállóan tudnak járni
Kizárási kritériumok:
- 1. Diabéteszes retinopátia és nephropathia, 2. talpi fekélyek jelenléte, 3. koszorúér-betegség jelenléte, 4. perifériás érbetegség jelenléte, 5. látászavarok jelenléte, 6. Járt segítő eszköz használatának előzménye, 7. Súlyos neurológiai, izom- vagy reumatológiai betegség jelenléte, 8. Alkoholfogyasztás kórtörténete, 9. Alsó végtag amputációja, 10. Demencia jelenléte, 11. Rosszindulatú daganata van, 12. Hallásproblémája van, 13. Egyensúlyt befolyásoló gyógyszer használata, 14. A rendszeres edzésprogramban részt vevő betegek és 15. Az egyensúlyt befolyásoló idegrendszeri betegségek (stroke, sclerosis multiplex, Parkinson-kór, epilepszia stb.) jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: PNF gyakorlat
A PNF gyakorlatcsoportban; A gyakorlatokat gyógytornász társaságában végezték heti 5 napon (30 perc) 4 héten keresztül.
Öt specifikus technikát alkalmaztak a betegeknél: dinamikus stabilizálás, ritmikus stabilizálás, kombinált izotóniás összehúzódások és tartás-relax aktív mozgás.
|
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) a neuromuszkuláris újraképzés egyik formája, amely a szenzoros receptorok stimulálását tartalmazza, hogy információt adjon a testhelyzetről és a mozgásról, hogy megkönnyítse a tervezett mozgást.
|
Aktív összehasonlító: Frenkel gyakorlat
A Frenkel gyakorlatcsoportban Frenkel koordinációs gyakorlatokat végeztek otthoni edzésprogramban heti 5 napon keresztül, 4 héten keresztül. A gyógytornász egyszer bemutatott nekik Frenkel gyakorlatokat.
|
A Frenkel gyakorlatok lassú, ismétlődő mozgások sorozatából állnak, amelyeket különböző pozíciókban hajtanak végre fekve, ülve és állva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten elért bukás kockázata az idősek közösségében (FROP-COM).
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
FROP-COM); 13 esési kockázati tényezőt tartalmaz.
Az egyes pontszámok összege 0 és 60 közötti teljes esési kockázati pontszámot ad, a magasabb pontszám pedig magasabb kockázatot jelent.
Míg a 0-20 közötti pontszámok alacsony-közepes esési kockázatnak minősülnek, a 21-60 közötti pontszámok magas esési kockázatnak minősülnek.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás az alapvonalhoz képest A funkcionális elérési teszt pontszáma a 4. héten
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A funkcionális hatótávolság teszt egy teljesítményalapú teszt, amely azt a maximális távolságot méri, amelyet egy személy fix helyzetben elérhet anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát, megtenne egy lépést vagy megérintené a falat.
A betegeket arra kérték, hogy nyúljanak előre, amennyire csak lehetséges, anélkül, hogy elesnének és meglépnének.
A kiindulási és véghelyzet közötti távolságot mértük és rögzítettük.
Három kísérletet végeztek, és az utolsó kettő átlagát jegyezték fel.
|
legfeljebb 4 hétig
|
változás a kiindulási értékhez képest egy lábon álló teszteredményhez képest a 4. héten
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Egy lábon álló teszt; Kiinduló helyzetként a betegeket arra kérték, hogy nyugodtan álljanak nyitott szemmel, mindkét lábukon egyenletesen elosztva a súlyt.
Ezután a betegeket arra kérték, hogy álljanak szabadon az egyik lábon, ameddig csak lehetséges.
A tesztet 30 másodperc elteltével fejezték be, vagy amikor a beteg lába hozzáért a talajhoz.
Ezután feljegyezték az időt
|
legfeljebb 4 hétig
|
változás az alapvonalhoz képest időzítve, és menjen a teszt pontszáma a 4. héten
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Időzített és megy teszt; a pácienst arra kérték, hogy széken ülve álljon fel, kényelmes és biztonságos sebességgel menjen el a három méterrel távolabbi vonalig, majd térjen vissza és üljön újra a székre.
Ebben a folyamatban az időt stopperórával tartották.
Az esés kockázatának meghatározásához ≥13,5 másodperces határpontot használtunk
|
legfeljebb 4 hétig
|
változás a kiindulási berg-egyensúly skála pontszámhoz képest a 4. héten
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A Berg mérleg skála (BBS) egy 14 tételből álló skála.
Ezen elemek mindegyikét 0 és 4 közé kell értékelni. A „0” azt jelzi, hogy a feladat nem hajtható végre.
Amint a pontszám eléri a 4-et, a páciens önállóan végzi el a feladatot.
A teljes pontszám 0 és 56 között van.
Itt, míg a 0 pont a legrosszabb egyenleget, az 56 pont a legjobb egyenleget jelenti
|
legfeljebb 4 hétig
|
változás a kézfogás erősségi tesztjének alapértékéhez képest a 4. héten
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Kézfogás erősségi teszt; JAMAR dinamométerrel (BASELINE hidraulikus kézi dinamométer FEI White Plains, NY 10602 USA) értékeltük ki.
A betegeket arra kérték, hogy üljenek laposan, tartsák a felkarjukat semleges helyzetben, és könyöküket tartsák 90°-os hajlításban.
Az alkart semleges helyzetben tartották, és arra kérték őket, hogy könyöküket 0 és 30° között nyújtsák.
Ezután a pácienst arra kérték, hogy teljes erejével fogja meg a készüléket.
|
legfeljebb 4 hétig
|
változás a kiindulási rövid forma 36-os pontszámához képest a 4. héten
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Rövid forma (SF)- 36; egy általános skála, amelyet gyakran használnak az életminőség felmérésére.
Az SF-36 36 tételből áll, amelyeket 8 különböző skálapontszám kiszámításához használnak, és a következő nyolc alskálából áll.
Míg a 0 pont a legrosszabb egészségi állapotot jelöli, a 100 pont a legjobb egészségi állapotot jelöli.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYSS2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PNF gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
International Hellenic UniversityAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Teljes térdízületi műtétGörögország
-
University of JazanBefejezveA fizikai aktivitás | Motoros tevékenység | NeuromuscuSzaud-Arábia
-
Federal University of BahiaBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekBrazília
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásSACROILIACUS ÍZÜLET DISZFUNKCIÓPakisztán
-
Biruni UniversityBefejezve