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PNF e gli esercizi di Frenkel per le donne in postmenopausa

10 febbraio 2020 aggiornato da: Hilal Yeşil

Gli effetti del PNF e degli esercizi di Frenkel su equilibrio, rischio di caduta e qualità della vita nelle donne in postmenopausa

La stabilità posturale è compromessa a causa della diminuzione degli estrogeni nel periodo postmenopausale, che può portare alla rottura dell'equilibrio e al rischio di cadute. Il nostro obiettivo era quello di indagare gli effetti del PNF e degli esercizi di Frenkel sull'equilibrio, il rischio di cadute e la qualità della vita nelle donne in postmenopausa.

Metodi: Quarantotto donne in postmenopausa sono state randomizzate in gruppi di esercizi PNF (n = 24) (5 giorni a settimana) e Frenkel (n = 24) (5 giorni a settimana come programma di esercizi a casa). Forza della presa della mano, qualità della vita (forma abbreviata-36), rischio di caduta (Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) ed equilibrio (test di portata funzionale [FRT], test in piedi su una gamba sola [OLST] , timed up and go test [TUG] e Berg balance scale [BBS]) di tutti i pazienti sono stati valutati prima del trattamento e alla 4a settimana di follow-up. Le risposte al trattamento sono state valutate all'inizio e alla 4a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti del PNF e degli esercizi di Frenkel su equilibrio, rischio di caduta e qualità della vita nelle donne in postmenopausa.

Metodi: Quarantotto donne in postmenopausa sono state randomizzate in gruppi di esercizi PNF (n = 24) (5 giorni a settimana) e Frenkel (n = 24) (5 giorni a settimana come programma di esercizi a casa). Forza della presa della mano, qualità della vita (forma abbreviata-36), rischio di caduta (Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) ed equilibrio (test di portata funzionale [FRT], test in piedi su una gamba sola [OLST] , timed up and go test [TUG] e Berg balance scale [BBS]) di tutti i pazienti sono stati valutati prima del trattamento e alla 4a settimana di follow-up. Le risposte al trattamento sono state valutate all'inizio e alla 4a settimana. Un totale di 13 pazienti (27,1%) ha avuto una storia di cadute negli ultimi 6 e 12 mesi. Secondo la valutazione infragruppo; c'è stato un miglioramento significativo in tutti i parametri nel gruppo PNF (p<0,05). Nel gruppo Frenkel, c'è stato un miglioramento significativo in tutte le valutazioni tranne l'OLST (p=0,064) e il punteggio di salute mentale short form-36 (p=0,057). Tra i gruppi; non è stata rilevata alcuna differenza significativa in termini di forza di presa della mano, punteggi FROP-COM, FRT e TUG (p > 0,05). I punteggi OLST e BBS erano significativamente più alti nel gruppo PNF (p=0,022 e p=0,002, rispettivamente). Per concludere, i programmi di esercizi PNF e Frenkel hanno avuto effetti significativi sui parametri di equilibrio, sul rischio di cadute e sulla qualità della vita nelle donne in postmenopausa. Il programma di esercizi a casa Frenkel è più economico, più facile e richiede meno manodopera, pertanto, riteniamo che possa essere preferibile in termini di miglioramento dell'equilibrio e riduzione del rischio di caduta nelle donne in postmenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 0300
        • Hilal Yeşil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sono state incluse nello studio donne in postmenopausa di età compresa tra i 50 e gli 80 anni che possono camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • 1. Avere retinopatia e nefropatia diabetica, 2. La presenza di ulcere plantari, 3. Presenza di malattia coronarica, 4. Presenza di malattia vascolare periferica, 5. Presenza di disturbi della vista, 6. Avere una storia di utilizzo di dispositivi di assistenza alla deambulazione, 7. Presenza di gravi malattie neurologiche, muscolari o reumatologiche, 8. Storia di consumo di alcol, 9. Avere amputazione degli arti inferiori, 10. Presenza di demenza, 11. Avere una storia di malignità, 12. Avere un problema di udito, 13. Uso di un farmaco che influisce sull'equilibrio, 14. Pazienti inclusi in un programma di esercizi regolari e 15. Presenza di malattie neurologiche che compromettono l'equilibrio (ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, epilessia, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio PNF
Nel gruppo di esercizi PNF; gli esercizi sono stati eseguiti in compagnia di un fisioterapista 5 giorni a settimana (30 minuti) per 4 settimane. Cinque tecniche specifiche sono state applicate ai pazienti: stabilizzazione dinamica, stabilizzazione ritmica, contrazioni isotoniche combinate e movimento attivo hold-relax
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è una forma di tipo di riaddestramento neuromuscolare che contiene la stimolazione dei recettori sensoriali per fornire informazioni sulla posizione e sul movimento del corpo per facilitare il movimento previsto
Comparatore attivo: Esercizio di Frenkel
Nel gruppo di esercizi di Frenkel, gli esercizi di coordinazione di Frenkel sono stati dati nel programma di esercizi a casa 5 giorni alla settimana per 4 settimane. Il fisioterapista ha mostrato loro gli esercizi di Frenkel una volta.
Gli esercizi di Frenkel consistono in una serie di movimenti lenti e ripetitivi eseguiti in posizioni diverse stando sdraiati, seduti e in piedi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio basale del rischio di cadute per gli anziani-Community Setting (FROP-COM) alla 4a settimana.
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
FROP-COM); include 13 sezioni sui fattori di rischio di caduta. La somma dei punteggi individuali fornisce un punteggio di rischio di caduta totale compreso tra 0 e 60 e punteggi più alti si riferiscono a rischi più elevati. Mentre i punteggi compresi tra 0 e 20 sono valutati come rischio di caduta basso-moderato, quelli compresi tra 21 e 60 sono valutati come rischio di caduta elevato
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale Punteggio del test di portata funzionale alla 4a settimana
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il test di portata funzionale è un test basato sulle prestazioni che misura la distanza massima che una persona può raggiungere stando in piedi in una posizione fissa senza perdere l'equilibrio, fare un passo o toccare un muro. Ai pazienti è stato chiesto di allungarsi il più possibile in avanti senza cadere e fare un passo. La distanza tra le posizioni iniziale e finale è stata misurata e registrata. Sono state condotte tre prove ed è stata annotata la media delle ultime due.
fino a 4 settimane
cambiamento rispetto al basale del punteggio del test in piedi su una gamba alla 4a settimana
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Test in piedi su una gamba; come posizione di partenza, ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi in modo rilassato con gli occhi aperti con un peso uniformemente distribuito su entrambi i piedi. Ai pazienti è stato quindi chiesto di stare in piedi liberamente su una gamba il più a lungo possibile. Il test è stato terminato dopo 30 secondi o quando il piede del paziente ha toccato terra. Quindi, l'ora è stata registrata
fino a 4 settimane
cambiamento rispetto al basale cronometrato e vai al punteggio del test alla 4a settimana
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Cronometrato e vai alla prova; al paziente è stato chiesto di alzarsi mentre era seduto su una sedia, di camminare fino a una linea di tre metri di distanza a una velocità comoda e sicura e poi tornare indietro e sedersi di nuovo sulla sedia. In questo processo, il tempo è stato tenuto con il cronometro. Per determinare il rischio di caduta, è stato utilizzato un punto limite di ≥13,5 secondi
fino a 4 settimane
cambiamento dal punteggio della scala di equilibrio berg al basale alla 4a settimana
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La scala dell'equilibrio di Berg (BBS) è una scala composta da 14 elementi. Ciascuno di questi elementi ha un punteggio compreso tra 0 e 4. "0" indica che l'attività non può essere eseguita. Quando il punteggio sale a 4, il paziente completa il compito in modo indipendente. L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 0 e 56. Qui, mentre 0 punti riflettono il peggior equilibrio, 56 punti si riferiscono al miglior equilibrio
fino a 4 settimane
cambiamento rispetto al punteggio del test di forza della presa della mano al basale alla 4a settimana
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Test di forza della presa della mano; è stato valutato con il dinamometro JAMAR (dinamometro manuale idraulico BASELINE FEI White Plains, NY 10602 USA). Ai pazienti è stato chiesto di stare seduti, tenere la parte superiore del braccio in posizione neutra e mantenere i gomiti a 90° di flessione. L'avambraccio è stato tenuto in posizione neutra ed è stato chiesto loro di tenere il gomito in estensione tra 0 e 30°. Al paziente è stato quindi chiesto di afferrare il dispositivo con tutta la sua forza.
fino a 4 settimane
cambiamento rispetto al basale del punteggio della forma breve 36 alla 4a settimana
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Forma abbreviata (SF)- 36; è una scala generica frequentemente utilizzata per valutare la qualità della vita. SF-36 è composto da 36 item utilizzati nel calcolo di 8 diversi punteggi di scala ed è costituito dalle seguenti otto sottoscale. Mentre 0 punti indicano il peggior stato di salute, 100 punti indicano il migliore stato di salute.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYSS2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio PNF

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