- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04266067
PNF a Frenkelova cvičení pro ženy po menopauze
Účinky PNF a Frenkelových cvičení na rovnováhu, riziko pádu a kvalitu života u žen po menopauze
Posturální stabilita je narušena v důsledku poklesu estrogenu v postmenopauzálním období, což může vést k narušení rovnováhy a riziku pádu. Naším cílem bylo prozkoumat účinky PNF a Frenkelových cvičení na rovnováhu, riziko pádu a kvalitu života u žen po menopauze.
Metodika: 48 postmenopauzálních žen bylo randomizováno do cvičebních skupin PNF (n = 24) (5 dní v týdnu) a Frenkel (n = 24) (5 dní v týdnu jako domácí cvičební program). Síla stisku ruky, kvalita života (krátká forma-36), riziko pádu (riziko pádu u starších lidí – komunitní nastavení [FROP-COM]) a rovnováha (funkční test dosahu [FRT], test ve stoje na jedné noze [OLST] , timed up and go test [TUG] a Berg balance scale [BBS]) všech pacientů byly hodnoceny před léčbou a ve 4. týdnu sledování. Léčebné odpovědi byly hodnoceny na začátku a ve 4. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků PNF a Frenkelových cvičení na rovnováhu, riziko pádu a kvalitu života u žen po menopauze.
Metodika: 48 postmenopauzálních žen bylo randomizováno do cvičebních skupin PNF (n = 24) (5 dní v týdnu) a Frenkel (n = 24) (5 dní v týdnu jako domácí cvičební program). Síla stisku ruky, kvalita života (krátká forma-36), riziko pádu (riziko pádu u starších lidí – komunitní nastavení [FROP-COM]) a rovnováha (funkční test dosahu [FRT], test ve stoje na jedné noze [OLST] , timed up and go test [TUG] a Berg balance scale [BBS]) všech pacientů byly hodnoceny před léčbou a ve 4. týdnu sledování. Léčebné odpovědi byly hodnoceny na začátku a ve 4. týdnu. Celkem 13 pacientů (27,1 %) mělo v posledních 6 měsících a 12 měsících v anamnéze pády. Podle vnitroskupinového hodnocení; ve skupině PNF došlo k významnému zlepšení ve všech parametrech (p<0,05). Ve Frenkelově skupině došlo k významnému zlepšení ve všech hodnoceních kromě OLST (p=0,064) a krátkého skóre duševního zdraví ve formě 36 (p=0,057). Mezi skupinami; nebyl zjištěn žádný významný rozdíl, pokud jde o sílu stisku ruky, skóre FROP-COM, FRT a TUG (p > 0,05). Skóre OLST a BBS bylo významně vyšší ve skupině PNF (p=0,022, resp. p=0,002). Závěrem lze říci, že cvičební programy PNF a Frenkel měly významný vliv na parametry rovnováhy, riziko pádu a kvalitu života u žen po menopauze. Frenkel domácí cvičební program je levnější, jednodušší a vyžaduje méně pracovní síly, proto si myslíme, že může být výhodnější z hlediska zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádu u žen po menopauze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zahrnuty ženy po menopauze ve věku 50-80 let, které mohou samostatně chodit
Kritéria vyloučení:
- 1. diabetická retinopatie a nefropatie, 2. přítomnost plantárních vředů, 3. přítomnost onemocnění koronárních tepen, 4. přítomnost onemocnění periferních cév, 5. přítomnost poruch zraku, 6. anamnéza používání pomůcky pro chůzi, 7. přítomnost závažného neurologického, svalového nebo revmatologického onemocnění, 8. anamnéza požívání alkoholu, 9. amputace dolní končetiny, 10. Přítomnost demence, 11. mít v anamnéze malignitu, 12. mít problémy se sluchem, 13. Užívání drogy ovlivňující rovnováhu, 14. Pacienti zařazeni do pravidelného cvičebního programu a 15. Přítomnost neurologických onemocnění ovlivňujících rovnováhu (mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, epilepsie atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení PNF
Ve skupině cvičení PNF; Cvičení probíhalo ve společnosti s fyzioterapeutem 5 dní v týdnu (30 minut) po dobu 4 týdnů.
U pacientů bylo aplikováno pět specifických technik: dynamická stabilizace, rytmická stabilizace, kombinované izotonické kontrakce a aktivní pohyb hold-relax
|
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je forma neuromuskulárního rekvalifikačního typu obsahujícího stimulaci senzorických receptorů, které poskytují informace o poloze těla a pohybu, aby se usnadnil zamýšlený pohyb.
|
|
Aktivní komparátor: Frenkelovo cvičení
Ve cvičební skupině Frenkel byla koordinační cvičení Frenkel podávána v domácím cvičebním programu 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. Fyzioterapeut jim Frenkel cvičení předvedl jednou.
|
Frenkelova cvičení se skládají ze série pomalých, opakujících se pohybů prováděných v různých polohách vleže, vsedě a ve stoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre Falls Risk for Older People-Community Setting (FROP-COM) ve 4. týdnu.
Časové okno: až 4 týdny
|
FROP-COM); obsahuje 13 sekcí s rizikovými faktory pádu.
Součet jednotlivých skóre poskytuje celkové skóre rizika pádu v rozmezí 0 až 60 a vyšší skóre se vztahuje k vyšším rizikům.
Zatímco skóre mezi 0-20 je hodnoceno jako nízké-střední riziko pádu, skóre mezi 21-60 je hodnoceno jako vysoké riziko pádu.
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozího skóre testu funkčního dosahu ve 4. týdnu
Časové okno: až 4 týdny
|
Funkční test dosahu je test založený na výkonu, který měří maximální vzdálenost, kterou může člověk dosáhnout, když stojí ve fixní poloze, aniž by ztratil rovnováhu, udělal krok nebo se dotkl stěny.
Pacienti byli požádáni, aby se natáhli co nejdále dopředu, aniž by upadli a šlápli.
Byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi počáteční a koncovou polohou.
Byly provedeny tři pokusy a byl zaznamenán průměr z posledních dvou.
|
až 4 týdny
|
|
změna od výchozího skóre testu ve stoje na jedné noze ve 4. týdnu
Časové okno: až 4 týdny
|
Test stoj na jedné noze; jako výchozí pozice byli pacienti požádáni, aby stáli uvolněně s otevřenýma očima s rovnoměrně rozloženou váhou na obě nohy.
Poté byli pacienti požádáni, aby co nejdéle stáli volně na jedné noze.
Test byl ukončen po 30 sekundách nebo když se noha pacienta dotkla země.
Poté byl zaznamenán čas
|
až 4 týdny
|
|
změna od výchozího stavu načasována a skóre testu přejděte ve 4. týdnu
Časové okno: až 4 týdny
|
Čas vypršel a jděte na test; pacient byl požádán, aby vstal, zatímco seděl na židli, šel k tři metry vzdálené linii pohodlnou a bezpečnou rychlostí a pak se vrátil zpět a znovu se posadil na židli.
V tomto procesu byl čas držen stopkami.
Pro stanovení rizika pádu byl použit hraniční bod ≥13,5 sekundy
|
až 4 týdny
|
|
změna od výchozího skóre berg balance scale ve 4. týdnu
Časové okno: až 4 týdny
|
Berg balance scale (BBS) je stupnice skládající se ze 14 položek.
Každá z těchto položek je hodnocena mezi 0 a 4. „0“ znamená, že úkol nelze provést.
Jakmile se skóre dostane na 4, pacient dokončí úkol samostatně.
Celkový rozsah skóre je mezi 0 a 56.
Zde, zatímco 0 bodů vyjadřuje nejhorší bilanci, 56 bodů označuje nejlepší bilanci
|
až 4 týdny
|
|
změna od výchozího skóre testu síly stisku ruky ve 4. týdnu
Časové okno: až 4 týdny
|
Test síly stisku ruky; byla hodnocena dynamometrem JAMAR (BASELINE hydraulický ruční dynamometr FEI White Plains, NY 10602 USA).
Pacienti byli požádáni, aby se posadili naplocho, drželi nadloktí v neutrální poloze a lokty v 90° flexi.
Předloktí bylo drženo v neutrální poloze a byli požádáni, aby drželi loket natažený mezi 0 a 30°.
Pacient byl poté požádán, aby uchopil zařízení vší silou.
|
až 4 týdny
|
|
změna od výchozího krátkého skóre formy 36 ve 4. týdnu
Časové okno: až 4 týdny
|
Krátká forma (SF)- 36; je generická škála často používaná k hodnocení kvality života.
SF-36 se skládá z 36 položek používaných při výpočtu 8 různých škálových skóre a skládá se z následujících osmi subškál.
Zatímco 0 bodů znamená nejhorší zdravotní stav, 100 bodů znamená nejlepší zdravotní stav.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HYSS2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postmenopauzální příznaky
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Cvičení PNF
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Dominican University New YorkDokončenoZdravý | CvičeníSpojené státy
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of JazanDokončenoFyzická aktivita | Motorická aktivita | NeuromuscuSaudská arábie
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborDYSFUNKCE SAKROILIACNÍHO KLOBUPákistán
-
Biruni UniversityDokončeno