- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04266067
PNF og Frenkels øvelser for postmenopausale kvinder
Virkningerne af PNF og Frenkels øvelser på balance, faldrisiko og livskvalitet hos postmenopausale kvinder
Postural stabilitet er nedsat på grund af faldet i østrogen i den postmenopausale periode, hvilket kan føre til forstyrrelse af balancen og risiko for at falde. Vores mål var at undersøge virkningerne af PNF og Frenkels øvelser på balance, faldrisiko og livskvalitet hos postmenopausale kvinder.
Metoder: Otteogfyrre postmenopausale kvinder blev randomiseret i PNF (n = 24) (5 dage om ugen) og Frenkel (n = 24) (5 dage om ugen som et hjemmetræningsprogram) træningsgrupper. Håndgrebsstyrke, livskvalitet (kort form-36), faldrisiko (Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) og balance (funktionel rækkevidde test [FRT], et-bens stand test [OLST] , timet op og gå test [TUG] og Berg balance skala [BBS]) af alle patienter blev evalueret før behandling og ved 4. uges opfølgning. Behandlingsreaktionerne blev evalueret i begyndelsen og i 4. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af PNF og Frenkels øvelser på balance, faldrisiko og livskvalitet hos postmenopausale kvinder.
Metoder: Otteogfyrre postmenopausale kvinder blev randomiseret i PNF (n = 24) (5 dage om ugen) og Frenkel (n = 24) (5 dage om ugen som et hjemmetræningsprogram) træningsgrupper. Håndgrebsstyrke, livskvalitet (kort form-36), faldrisiko (Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) og balance (funktionel rækkevidde test [FRT], et-bens stand test [OLST] , timet op og gå test [TUG] og Berg balance skala [BBS]) af alle patienter blev evalueret før behandling og ved 4. uges opfølgning. Behandlingsreaktionerne blev evalueret i begyndelsen og i 4. uge. I alt 13 patienter (27,1%) havde en historie med fald i de sidste 6 måneder og 12 måneder. Ifølge den koncerninterne vurdering; der var en signifikant forbedring i alle parametre i PNF-gruppen (p<0,05). I Frenkel-gruppen var der en signifikant forbedring i alle evalueringer undtagen OLST (p=0,064) og den korte form-36 mentale sundhedsscore (p=0,057). Blandt grupperne; der blev ikke påvist nogen signifikant forskel med hensyn til håndgrebsstyrke, FROP-COM, FRT og TUG score (p > 0,05). OLST- og BBS-scorerne var signifikant højere i PNF-gruppen (henholdsvis p=0,022 og p=0,002). For at konkludere, havde PNF og Frenkel træningsprogrammer signifikante effekter på balanceparametre, risiko for at falde og livskvalitet hos postmenopausale kvinder. Frenkel hjemmetræningsprogram er billigere, nemmere og kræver mindre arbejdskraft, derfor mener vi, at det kan være mere at foretrække med hensyn til at forbedre balancen og reducere faldrisikoen hos postmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder i alderen 50-80 år, som kan gå selvstændigt, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. At have diabetisk retinopati og nefropati, 2. Tilstedeværelsen af plantarsår, 3. Tilstedeværelse af koronararteriesygdom, 4. Tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom, 5. Tilstedeværelse af synsforstyrrelser, 6. At have en historie med brug af hjælpemidler, 7. Tilstedeværelse af alvorlig neurologisk, muskulær eller reumatologisk sygdom, 8. Anamnese med alkoholbrug, 9. At have amputeret underekstremiteterne, 10. Tilstedeværelse af demens, 11. Har en malignitetshistorie, 12. Har et høreproblem, 13. Brug af et lægemiddel, der påvirker balancen, 14. Patienter inkluderet i regelmæssigt træningsprogram, og 15. Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme, der påvirker balancen (apopleksi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, epilepsi osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF øvelse
I PNF motionsgruppen; øvelser blev udført i selskab med en fysioterapeut 5 dage om ugen (30 minutter) i 4 uger.
Fem specifikke teknikker blev anvendt til patienterne: dynamisk stabilisering, rytmisk stabilisering, kombinerede isotoniske kontraktioner og hold-relax aktiv bevægelse
|
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en form for neuromuskulær genoptræningstype, der indeholder stimulering af sensoriske receptorer for at give information om kropsposition og bevægelse for at lette den tilsigtede bevægelse
|
|
Aktiv komparator: Frenkel øvelse
I Frenkel træningsgruppen blev Frenkel koordinationsøvelser givet i hjemmetræningsprogram 5 dage om ugen i 4 uger. Fysioterapeuten demonstrerede Frenkel øvelser for dem én gang.
|
Frenkel-øvelserne består af en række langsomme, gentagne bevægelser udført i forskellige stillinger, mens du ligger, sidder og står.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Falls Risk for Older People-Community Setting (FROP-COM) score ved 4. uge.
Tidsramme: op til 4 uger
|
FROP-COM); omfatter 13 faldrisikofaktorafsnit.
Summen af de individuelle score giver en samlet faldrisikoscore på mellem 0 og 60, og højere score refererer til højere risici.
Mens score mellem 0-20 vurderes som lav-moderat faldrisiko, vurderes de mellem 21-60 scores som høj faldrisiko
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline Testresultat for funktionel rækkevidde ved 4. uge
Tidsramme: op til 4 uger
|
Funktionel rækkevidde-test er en præstationsbaseret test, der måler den maksimale afstand, en person kan nå, mens han står i en fast position uden at miste balancen, tage et skridt eller røre en væg.
Patienterne blev bedt om at række så langt frem som muligt uden at falde og træde.
Afstanden mellem start- og slutposition blev målt og registreret.
Der blev udført tre forsøg, og gennemsnittet af de to sidste blev noteret.
|
op til 4 uger
|
|
ændring fra baseline et ben stand test score ved 4. uge
Tidsramme: op til 4 uger
|
Et ben stand test; som udgangsposition blev patienterne bedt om at stå afslappet med åbne øjne med jævnt fordelt vægt på begge fødder.
Patienterne blev derefter bedt om at stå frit på ét ben så længe som muligt.
Testen blev afsluttet efter 30 sekunder, eller når patientens fod rørte ved jorden.
Så blev tiden registreret
|
op til 4 uger
|
|
skift fra baseline timet op, og gå testresultat ved 4. uge
Tidsramme: op til 4 uger
|
Timed up og gå test; patienten blev bedt om at rejse sig, mens han sad i en stol, gå til en linje tre meter væk med en behagelig og sikker hastighed og derefter vende tilbage og sætte sig på stolen igen.
I denne proces blev tiden holdt med stopur.
For at bestemme faldrisiko blev der brugt et afskæringspunkt på ≥13,5 sekunder
|
op til 4 uger
|
|
ændring fra baseline berg balance skala score ved 4. uge
Tidsramme: op til 4 uger
|
Berg balance skala (BBS) er en skala bestående af 14 punkter.
Hvert af disse elementer får en score på mellem 0 og 4. "0" angiver, at opgaven ikke kan udføres.
Da scoren går til 4, udfører patienten opgaven selvstændigt.
Samlet scoreområde er mellem 0 og 56.
Her, mens 0 point afspejler den dårligste balance, refererer 56 point til den bedste balance
|
op til 4 uger
|
|
ændring fra baseline styrketestscore for håndgreb ved 4. uge
Tidsramme: op til 4 uger
|
Håndgrebsstyrketest; blev evalueret med JAMAR dynamometer (BASELINE hydraulisk hånddynamometer FEI White Plains, NY 10602 USA).
Patienterne blev bedt om at sidde fladt, holde deres overarm i en neutral stilling og holde deres albuer ved 90° fleksion.
Underarmen blev holdt i en neutral stilling, og de blev bedt om at holde deres albue i forlængelse mellem 0 og 30°.
Patienten blev derefter bedt om at tage fat i enheden med al sin styrke.
|
op til 4 uger
|
|
ændring fra baseline kort form 36 score ved 4. uge
Tidsramme: op til 4 uger
|
Kort form (SF)- 36; er en generisk skala, der ofte bruges til at vurdere livskvalitet.
SF-36 er sammensat af 36 elementer, der bruges til udregning af 8 forskellige skala-score og består af følgende otte underskalaer.
Mens 0 point angiver den værste sundhedsstatus, betyder 100 point den bedste sundhedsstatus.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HYSS2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausale symptomer
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuPostmenopausal | Åndedrætsøvelser | Depressivt symptom
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
Kliniske forsøg med PNF øvelse
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Dominican University New YorkAfsluttetSund og rask | Dyrke motionForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
University of JazanAfsluttetFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi Arabien
-
Federal University of BahiaAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering