- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04266067
PNF ja Frenkelin harjoitukset postmenopausaalisille naisille
PNF:n ja Frenkelin harjoitusten vaikutukset tasapainoon, kaatumisriskiin ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla
Posturaalinen vakaus on heikentynyt estrogeenin vähenemisen vuoksi postmenopausaalisella kaudella, mikä voi johtaa tasapainohäiriöön ja kaatumisriskiin. Tavoitteenamme oli tutkia PNF:n ja Frenkelin harjoitusten vaikutuksia tasapainoon, kaatumisriskiin ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla.
Menetelmät: 48 postmenopausaalista naista satunnaistettiin PNF (n = 24) (5 päivää viikossa) ja Frenkel (n = 24) (5 päivää viikossa kotiharjoitusohjelmana) harjoitusryhmiin. Käden otteen vahvuus, elämänlaatu (lyhyt muoto - 36), putoamisriski (vanhusten kaatumisriski - yhteisöasetus [FROP-COM]) ja tasapaino (toiminnallinen ulottuvuustesti [FRT], yhden jalan seisontatesti [OLST] , ajastettu ja mene -testi [TUG] ja Bergin tasapainoasteikko [BBS]) arvioitiin ennen hoitoa ja neljännen viikon seurannassa. Hoitovasteet arvioitiin alussa ja 4. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan PNF:n ja Frenkelin harjoitusten vaikutuksia tasapainoon, kaatumisriskiin ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla.
Menetelmät: 48 postmenopausaalista naista satunnaistettiin PNF (n = 24) (5 päivää viikossa) ja Frenkel (n = 24) (5 päivää viikossa kotiharjoitusohjelmana) harjoitusryhmiin. Käden otteen vahvuus, elämänlaatu (lyhyt muoto - 36), putoamisriski (vanhusten kaatumisriski - yhteisöasetus [FROP-COM]) ja tasapaino (toiminnallinen ulottuvuustesti [FRT], yhden jalan seisontatesti [OLST] , ajastettu ja mene -testi [TUG] ja Bergin tasapainoasteikko [BBS]) arvioitiin ennen hoitoa ja neljännen viikon seurannassa. Hoitovasteet arvioitiin alussa ja 4. viikolla. Yhteensä 13 potilaalla (27,1 %) on ollut kaatumisia viimeisen 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana. Ryhmän sisäisen arvioinnin mukaan; kaikki parametrit paranivat merkittävästi PNF-ryhmässä (p<0,05). Frenkel-ryhmässä kaikki arvioinnit paranivat merkittävästi paitsi OLST (p=0,064) ja lyhyen lomakkeen 36 mielenterveyspistemäärä (p=0,057). Ryhmien joukossa; Merkittävää eroa ei havaittu käden otteen vahvuudessa, FROP-COM-, FRT- ja TUG-pisteissä (p > 0,05). OLST- ja BBS-pisteet olivat merkittävästi korkeammat PNF-ryhmässä (p = 0,022 ja p = 0,002). Lopuksi voidaan todeta, että PNF- ja Frenkel-harjoitusohjelmilla oli merkittäviä vaikutuksia tasapainoparametreihin, kaatumisriskiin ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla. Frenkelin kotiliikuntaohjelma on halvempi, helpompi ja vähemmän työvoimaa vaativa, joten uskomme sen olevan parempi tasapainon parantamisen ja kaatumisriskin vähentämisen kannalta postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 50-80-vuotiaat postmenopausaaliset naiset, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Diabeettinen retinopatia ja nefropatia, 2. Plantaaristen haavaumien esiintyminen, 3. Sepelvaltimotauti, 4. Perifeeriset verisuonisairaudet, 5. Näköhäiriöt, 6. Kävelyapuvälineen käyttöhistoria 7. Vaikea neurologinen, lihasperäinen tai reumatologinen sairaus, 8. Alkoholin käyttöhistoria 9. Alaraajan amputaatio, 10. Dementian esiintyminen, 11. Jos sinulla on pahanlaatuinen kasvainhistoria, 12. sinulla on kuulohäiriö, 13. Tasapainoon vaikuttavan lääkkeen käyttö, 14. Säännölliseen harjoitusohjelmaan kuuluvat potilaat ja 15. Tasapainoon vaikuttavien neurologisten sairauksien (halvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.) esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PNF harjoitus
PNF-harjoitusryhmässä; harjoituksia tehtiin fysioterapeutin seurassa 5 päivää viikossa (30 minuuttia) 4 viikon ajan.
Potilaille sovellettiin viittä erityistä tekniikkaa: dynaaminen stabilointi, rytminen stabilointi, yhdistetyt isotoniset supistukset ja pito-relax aktiivinen liike
|
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen muoto, joka sisältää sensoristen reseptoreiden stimulaation antamaan tietoa kehon asennosta ja liikkeestä aiotun liikkeen helpottamiseksi.
|
Active Comparator: Frenkelin harjoitus
Frenkel-liikuntaryhmässä Frenkelin koordinaatioharjoituksia annettiin kotiliikuntaohjelmassa 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Fysioterapeutti esitteli heille Frenkel-harjoituksia kerran.
|
Frenkel-harjoitukset koostuvat sarjasta hitaita, toistuvia liikkeitä, jotka suoritetaan eri asennoissa makuulla, istuen ja seisten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Falls Risk for Older People-Community Setting (FROP-COM) -pistemäärä 4. viikolla.
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
FROP-COM); sisältää 13 kaatumisriskitekijäosaa.
Yksittäisten pisteiden summa antaa kaatumisriskin kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempiin riskeihin.
Kun pisteet välillä 0-20 arvioidaan matalaksi tai kohtalaiseksi putoamisriskiksi, pisteet välillä 21-60 arvioidaan korkeaksi putoamisriskiksi.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos lähtötasosta Toiminnallisen ulottuvuuden testipisteet 4. viikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti on suorituskykyyn perustuva testi, jossa mitataan enimmäisetäisyys, jonka ihminen voi saavuttaa seisoessaan kiinteässä asennossa menettämättä tasapainoa, ottamalla askelta tai koskettamatta seinää.
Potilaita pyydettiin kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista putoamatta ja astumatta.
Alku- ja loppupisteiden välinen etäisyys mitattiin ja kirjattiin.
Kolme koetta suoritettiin ja kahdesta viimeisestä keskiarvo kirjattiin.
|
jopa 4 viikkoa
|
muutos lähtötilanteesta yhden jalan seisomatestin tulokseen 4. viikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Yhden jalan seisontatesti; lähtöasennossa potilaita pyydettiin seisomaan rennosti silmät auki ja paino jakautuu tasaisesti molemmille jaloille.
Potilaita pyydettiin sitten seisomaan vapaasti yhdellä jalalla mahdollisimman pitkään.
Testi lopetettiin 30 sekunnin kuluttua tai kun potilaan jalka kosketti maata.
Sitten kello merkittiin muistiin
|
jopa 4 viikkoa
|
muuttaa lähtötilanteesta ajastettua ja mennä testipisteisiin 4. viikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Ajastettu ja mene testiin; potilasta pyydettiin nousemaan seisomaan istuessaan tuolissa, kävelemään kolmen metrin päässä olevalle linjalle mukavalla ja turvallisella nopeudella ja palaamaan sitten takaisin istumaan tuolille.
Tässä prosessissa aikaa pidettiin sekuntikellolla.
Putoamisriskin määrittämiseksi käytettiin ≥13,5 sekunnin raja-arvoa
|
jopa 4 viikkoa
|
muutos berg-tasapainoasteikon pistemäärästä 4. viikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS) on asteikko, joka koostuu 14 kohdasta.
Jokainen näistä kohteista pisteytetään välillä 0 - 4. "0" tarkoittaa, että tehtävää ei voida suorittaa.
Kun pistemäärä on 4, potilas suorittaa tehtävän itsenäisesti.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–56.
Tässä, vaikka 0 pistettä kuvaa huonointa saldoa, 56 pistettä tarkoittaa parasta saldoa
|
jopa 4 viikkoa
|
muutos käden otteen lujuustestin lähtötilanteesta 4. viikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Käden otteen lujuustesti; arvioitiin JAMAR-dynamometrillä (BASELINE hydraulinen käsidynamometri FEI White Plains, NY 10602 USA).
Potilaita pyydettiin istumaan tasaisesti, pitämään olkavarttaan neutraalissa asennossa ja pitämään kyynärpäänsä 90° taivutuksessa.
Kyynärvartta pidettiin neutraalissa asennossa ja heitä pyydettiin pitämään kyynärpäätään ojennettuna välillä 0-30°.
Tämän jälkeen potilasta pyydettiin tarttumaan laitteeseen kaikella voimallaan.
|
jopa 4 viikkoa
|
muutos lähtötilanteen lyhyen lomakkeen 36 tuloksesta 4. viikolla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Lyhyt muoto (SF)- 36; on yleinen asteikko, jota käytetään usein elämänlaadun arvioimiseen.
SF-36 koostuu 36 pisteestä, joita käytetään 8 eri asteikkopisteiden laskennassa, ja se koostuu seuraavista kahdeksasta ala-asteikosta.
Kun 0 pistettä tarkoittaa huonointa terveydentilaa, 100 pistettä tarkoittaa parasta terveydentilaa.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYSS2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PNF harjoitus
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointi
-
Arizona State UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
International Hellenic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaKreikka
-
Biruni UniversityValmis
-
University of JazanValmisLiikunta | Motorinen toiminta | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiSACROILIAC NIVELTEN TOIMINNAN häiriöPakistan
-
Nilay Comuk BalciValmis