- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04266067
PNF et exercices de Frenkel pour les femmes ménopausées
Les effets du PNF et des exercices de Frenkel sur l'équilibre, le risque de chute et la qualité de vie des femmes ménopausées
La stabilité posturale est altérée en raison de la diminution des œstrogènes dans la période post-ménopausique, ce qui peut entraîner une perturbation de l'équilibre et un risque de chute. Notre objectif était d'étudier les effets du PNF et des exercices de Frenkel sur l'équilibre, le risque de chute et la qualité de vie des femmes ménopausées.
Méthodes : Quarante-huit femmes ménopausées ont été randomisées en groupes d'exercices PNF (n = 24) (5 jours par semaine) et Frenkel (n = 24) (5 jours par semaine dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile). Force de préhension de la main, qualité de vie (forme courte - 36), risque de chute (Risque de chutes des personnes âgées - Cadre communautaire [FROP-COM]) et équilibre (test d'atteinte fonctionnelle [FRT], test de position debout sur une jambe [OLST] , timed up and go test [TUG] et Berg balance scale [BBS]) de tous les patients ont été évalués avant le traitement et à la 4ème semaine de suivi. Les réponses au traitement ont été évaluées au début et à la 4ème semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets des exercices de PNF et de Frenkel sur l'équilibre, le risque de chute et la qualité de vie chez les femmes ménopausées.
Méthodes : Quarante-huit femmes ménopausées ont été randomisées en groupes d'exercices PNF (n = 24) (5 jours par semaine) et Frenkel (n = 24) (5 jours par semaine dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile). Force de préhension de la main, qualité de vie (forme courte - 36), risque de chute (Risque de chutes des personnes âgées - Cadre communautaire [FROP-COM]) et équilibre (test d'atteinte fonctionnelle [FRT], test de position debout sur une jambe [OLST] , timed up and go test [TUG] et Berg balance scale [BBS]) de tous les patients ont été évalués avant le traitement et à la 4ème semaine de suivi. Les réponses au traitement ont été évaluées au début et à la 4ème semaine. Au total, 13 patients (27,1 %) avaient des antécédents de chutes au cours des 6 et 12 derniers mois. Selon l'évaluation intra-groupe ; il y avait une amélioration significative de tous les paramètres dans le groupe PNF (p<0,05). Dans le groupe Frenkel, il y a eu une amélioration significative dans toutes les évaluations sauf l'OLST (p = 0,064) et le score court de santé mentale du formulaire 36 (p = 0,057). Parmi les groupes; aucune différence significative n'a été détectée en termes de force de préhension, de scores FROP-COM, FRT et TUG (p > 0,05). Les scores OLST et BBS étaient significativement plus élevés dans le groupe PNF (p = 0,022 et p = 0,002, respectivement). En conclusion, les programmes d'exercices PNF et Frenkel ont eu des effets significatifs sur les paramètres d'équilibre, le risque de chute et la qualité de vie des femmes ménopausées. Le programme d'exercices à domicile Frenkel est moins cher, plus facile et nécessite moins de main-d'œuvre. Par conséquent, nous pensons qu'il peut être préférable en termes d'amélioration de l'équilibre et de réduction du risque de chute chez les femmes ménopausées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Afyon, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 0300
- Hilal Yeşil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes ménopausées âgées de 50 à 80 ans capables de marcher de manière autonome ont été incluses dans l'étude
Critère d'exclusion:
- 1. Avoir une rétinopathie et une néphropathie diabétiques, 2. La présence d'ulcères plantaires, 3. La présence d'une maladie coronarienne, 4. La présence d'une maladie vasculaire périphérique, 5. La présence de troubles de la vision, 6. Avoir des antécédents d'utilisation d'une aide à la marche, 7. Présence d'une maladie neurologique, musculaire ou rhumatologique grave, 8. Antécédents de consommation d'alcool, 9. Avoir une amputation d'un membre inférieur, 10. Présence de démence, 11. Avoir des antécédents de malignité, 12. Avoir un problème auditif, 13. Utilisation d'un médicament affectant l'équilibre, 14. Patients inclus dans un programme d'exercice régulier, et 15. Présence de maladies neurologiques affectant l'équilibre (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, épilepsie, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice PNF
Dans le groupe d'exercice PNF ; les exercices ont été réalisés en compagnie d'un kinésithérapeute 5 jours par semaine (30 minutes) pendant 4 semaines.
Cinq techniques spécifiques ont été appliquées aux patients : stabilisation dynamique, stabilisation rythmique, contractions isotoniques combinées et mouvement actif de maintien-détente
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La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est une forme de type de rééducation neuromusculaire contenant la stimulation des récepteurs sensoriels pour fournir des informations sur la position et le mouvement du corps afin de faciliter le mouvement prévu.
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Comparateur actif: Exercice Frenkel
Dans le groupe d'exercices Frenkel, des exercices de coordination Frenkel ont été donnés dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Le physiothérapeute leur a démontré une fois les exercices Frenkel.
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Les exercices de Frenkel consistent en une série de mouvements lents et répétitifs exécutés dans différentes positions en position couchée, assise et debout.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de référence du risque de chutes pour les personnes âgées en milieu communautaire (FROP-COM) à la 4 e semaine.
Délai: jusqu'à 4 semaines
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FROP-COM); comprend 13 sections sur les facteurs de risque de chute.
La somme des scores individuels fournit un score total de risque de chute compris entre 0 et 60 et des scores plus élevés font référence à des risques plus élevés.
Alors que les scores entre 0 et 20 sont évalués comme un risque de chute faible à modéré, ceux entre 21 et 60 sont évalués comme un risque de chute élevé
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au départ Score du test d'atteinte fonctionnelle à la 4e semaine
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le test de portée fonctionnelle est un test basé sur la performance mesurant la distance maximale qu'une personne peut atteindre en se tenant debout dans une position fixe sans perdre l'équilibre, faire un pas ou toucher un mur.
Les patients ont été invités à tendre la main vers l'avant aussi loin que possible sans tomber ni marcher.
La distance entre les positions de début et de fin a été mesurée et enregistrée.
Trois essais ont été menés et la moyenne des deux derniers a été notée.
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jusqu'à 4 semaines
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changement par rapport au résultat initial du test sur une jambe debout à la 4e semaine
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Test debout sur une jambe ; comme position de départ, les patients devaient se tenir debout de manière détendue, les yeux ouverts, avec un poids uniformément réparti sur les deux pieds.
Les patients ont ensuite été invités à se tenir debout librement sur une jambe aussi longtemps que possible.
Le test s'est terminé après 30 secondes ou lorsque le pied du patient a touché le sol.
Ensuite, le temps a été enregistré
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jusqu'à 4 semaines
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changement par rapport à la ligne de base chronométré et aller score du test à la 4ème semaine
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Chronométré et go test ; on a demandé au patient de se lever tout en étant assis sur une chaise, de marcher jusqu'à une ligne à trois mètres à une vitesse confortable et sûre, puis de revenir en arrière et de s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Dans ce processus, le temps était chronométré.
Afin de déterminer le risque de chute, un seuil de ≥ 13,5 secondes a été utilisé
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jusqu'à 4 semaines
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changement par rapport au score initial de l'échelle d'équilibre de Berg à la 4 e semaine
Délai: jusqu'à 4 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle composée de 14 items.
Chacun de ces items est noté entre 0 et 4. « 0 » indique que la tâche ne peut pas être effectuée.
Lorsque le score passe à 4, le patient termine la tâche de manière autonome.
La plage de score total est comprise entre 0 et 56.
Ici, alors que 0 point reflète le pire équilibre, 56 points font référence au meilleur équilibre
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jusqu'à 4 semaines
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changement par rapport au résultat initial du test de force de préhension à la 4 e semaine
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Test de force de préhension de la main ; a été évalué avec le dynamomètre JAMAR (dynamomètre hydraulique à main BASELINE FEI White Plains, NY 10602 USA).
Les patients ont été invités à s'asseoir à plat, à maintenir leur bras dans une position neutre et à garder leurs coudes à 90° de flexion.
L'avant-bras était maintenu en position neutre et il leur était demandé de tenir leur coude en extension entre 0 et 30°.
Le patient a ensuite été invité à saisir l'appareil de toutes ses forces.
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jusqu'à 4 semaines
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changement par rapport au score de base du formulaire abrégé 36 à la 4 e semaine
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Forme abrégée (SF)- 36 ; est une échelle générique fréquemment utilisée pour évaluer la qualité de vie.
SF-36 est composé de 36 éléments utilisés dans le calcul de 8 scores d'échelle différents et se compose des huit sous-échelles suivantes.
Alors que 0 point indique le pire état de santé, 100 points signifient le meilleur état de santé.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HYSS2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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