- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04266067
PNF en Frenkel's oefeningen voor postmenopauzale vrouwen
De effecten van PNF en Frenkel's oefeningen op balans, valrisico en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen
De houdingsstabiliteit wordt aangetast door de afname van oestrogeen in de postmenopauzale periode, wat kan leiden tot verstoring van het evenwicht en het risico op vallen. Ons doel was om de effecten van PNF en Frenkel's oefeningen op evenwicht, valrisico en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken.
Methoden: Achtenveertig postmenopauzale vrouwen werden gerandomiseerd in PNF (n = 24) (5 dagen per week) en Frenkel (n = 24) (5 dagen per week als thuisoefenprogramma) oefengroepen. Handgreepkracht, kwaliteit van leven (korte vorm-36), valrisico (Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) en balans (functional reach test [FRT], one-leg stand test [OLST] , timed up and go test [TUG] en Berg balance scale [BBS]) van alle patiënten werden geëvalueerd voorafgaand aan de behandeling en bij de follow-up in de 4e week. De behandelingsreacties werden aan het begin en in de 4e week geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wilden we de effecten van PNF en Frenkel's oefeningen op evenwicht, valrisico en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen onderzoeken.
Methoden: Achtenveertig postmenopauzale vrouwen werden gerandomiseerd in PNF (n = 24) (5 dagen per week) en Frenkel (n = 24) (5 dagen per week als thuisoefenprogramma) oefengroepen. Handgreepkracht, kwaliteit van leven (korte vorm-36), valrisico (Falls Risk of Older People-Community Setting [FROP-COM]) en balans (functional reach test [FRT], one-leg stand test [OLST] , timed up and go test [TUG] en Berg balance scale [BBS]) van alle patiënten werden geëvalueerd voorafgaand aan de behandeling en bij de follow-up in de 4e week. De behandelingsreacties werden aan het begin en in de 4e week geëvalueerd. In totaal hadden 13 patiënten (27,1%) een voorgeschiedenis van vallen in de afgelopen 6 maanden en 12 maanden. Volgens de intragroepsbeoordeling; er was een significante verbetering in alle parameters in de PNF-groep (p<0,05). In de Frenkel-groep was er een significante verbetering in alle evaluaties behalve de OLST (p=0,064) en de korte vorm-36 geestelijke gezondheidsscore (p=0,057). Onder de groepen; er werd geen significant verschil gedetecteerd in termen van handgrijpkracht, FROP-COM-, FRT- en TUG-scores (p > 0,05). De OLST- en BBS-scores waren significant hoger in de PNF-groep (respectievelijk p=0,022 en p= 0,002). Concluderend hadden de oefenprogramma's van PNF en Frenkel significante effecten op de evenwichtsparameters, het risico op vallen en de kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen. Het Frenkel-thuisoefenprogramma is goedkoper, gemakkelijker en vereist minder mankracht, daarom denken we dat het meer de voorkeur verdient in termen van het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van het risico op vallen bij postmenopauzale vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen tussen de 50 en 80 jaar die zelfstandig kunnen lopen, werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Diabetische retinopathie en nefropathie hebben, 2. De aanwezigheid van voetzoolzweren, 3. Aanwezigheid van coronaire hartziekte, 4. Aanwezigheid van perifere vaatziekte, 5. Aanwezigheid van gezichtsstoornissen, 6. Een voorgeschiedenis hebben van het gebruik van een loophulpmiddel, 7. Aanwezigheid van ernstige neurologische, spier- of reumatologische aandoeningen, 8. Voorgeschiedenis van alcoholgebruik, 9. Amputatie van de onderste ledematen hebben, 10. Aanwezigheid van dementie, 11. Een maligniteitsgeschiedenis hebben, 12. Een gehoorprobleem hebben, 13. Een medicijn gebruiken dat de balans beïnvloedt, 14. Patiënten opgenomen in een regelmatig oefenprogramma, en 15. Aanwezigheid van neurologische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden (beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, epilepsie, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PNF-oefening
In de PNF-oefengroep; oefeningen werden gedaan in gezelschap van een fysiotherapeut 5 dagen per week (30 minuten) gedurende 4 weken.
Er werden vijf specifieke technieken op de patiënten toegepast: dynamische stabilisatie, ritmische stabilisatie, gecombineerde isotone contracties en hold-relax actieve beweging
|
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een vorm van neuromusculaire hertraining die de stimulatie van sensorische receptoren bevat om informatie te geven over de lichaamspositie en beweging om de beoogde beweging te vergemakkelijken
|
|
Actieve vergelijker: Frenkel oefening
In de Frenkel-oefengroep werden Frenkel-coördinatie-oefeningen gegeven in het oefenprogramma voor thuis, 5 dagen per week gedurende 4 weken. De fysiotherapeut deed een keer Frenkel-oefeningen voor.
|
De Frenkel-oefeningen bestaan uit een reeks langzame, zich herhalende bewegingen die in verschillende posities worden uitgevoerd terwijl u ligt, zit en staat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Valrisico voor ouderen - Community Setting (FROP-COM) score in de 4e week.
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
FROP-COM); bevat 13 secties met valrisicofactoren.
De som van de individuele scores geeft een totale valrisicoscore variërend tussen 0 en 60 en hogere scores verwijzen naar hogere risico's.
Terwijl scores tussen 0-20 worden beoordeeld als laag tot matig valrisico, worden scores tussen 21-60 beoordeeld als hoog valrisico
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Testscore voor functioneel bereik in de 4e week
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Functionele reiktest is een prestatiegerichte test die de maximale afstand meet die een persoon kan bereiken terwijl hij in een vaste positie staat zonder het evenwicht te verliezen, een stap te zetten of een muur aan te raken.
De patiënten werd gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder te vallen en te stappen.
De afstand tussen de begin- en eindpositie werd gemeten en vastgelegd.
Er werden drie proeven uitgevoerd en het gemiddelde van de laatste twee werd genoteerd.
|
tot 4 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline testscore op één been staan in de 4e week
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Standtest op één been; als uitgangspositie werd de patiënten gevraagd om ontspannen te gaan staan met hun ogen open en het gewicht gelijkmatig verdeeld over beide voeten.
Vervolgens werd de patiënten gevraagd om zo lang mogelijk vrij op één been te staan.
De test werd beëindigd na 30 seconden of wanneer de voet van de patiënt de grond raakte.
Daarna werd de tijd genoteerd
|
tot 4 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline getimed en go-testscore in de 4e week
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Getimed en gaan testen; de patiënt werd gevraagd om op te staan terwijl hij in een stoel zat, om met een comfortabele en veilige snelheid drie meter verderop naar een lijn te lopen en dan terug te keren en weer op de stoel te gaan zitten.
Hierbij werd de tijd bijgehouden met een stopwatch.
Om het valrisico te bepalen is een afkappunt van ≥13,5 seconden gehanteerd
|
tot 4 weken
|
|
verandering ten opzichte van de baseline score op de berg-balansschaal in de 4e week
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Berg Balance Scale (BBS) is een schaal bestaande uit 14 items.
Elk van deze items wordt gescoord tussen 0 en 4. "0" geeft aan dat de taak niet kan worden uitgevoerd.
Naarmate de score 4 wordt, voltooit de patiënt de taak zelfstandig.
Het totale scorebereik ligt tussen 0 en 56.
Hier, terwijl 0 punten de slechtste balans weergeven, verwijzen 56 punten naar de beste balans
|
tot 4 weken
|
|
verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de handknijpkrachttest in de 4e week
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Handgreepkrachttest; werd geëvalueerd met JAMAR-dynamometer (BASELINE hydraulische handdynamometer FEI White Plains, NY 10602 USA).
De patiënten werd gevraagd plat te zitten, hun bovenarm in een neutrale positie te houden en hun ellebogen in 90° flexie te houden.
De onderarm werd in een neutrale positie gehouden en hen werd gevraagd hun elleboog in extensie te houden tussen 0 en 30°.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd het apparaat met alle kracht vast te pakken.
|
tot 4 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline short form 36-score in de 4e week
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Korte vorm (SF) - 36; is een generieke schaal die vaak wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
SF-36 bestaat uit 36 items die worden gebruikt bij de berekening van 8 verschillende schaalscores en bestaat uit de volgende acht subschalen.
Terwijl 0 punten de slechtste gezondheidstoestand aangeven, betekenen 100 punten de beste gezondheidstoestand.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HYSS2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .