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FNP y ejercicios de Frenkel para mujeres posmenopáusicas

10 de febrero de 2020 actualizado por: Hilal Yeşil

Los efectos de la FNP y los ejercicios de Frenkel sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas

La estabilidad postural se ve afectada debido a la disminución de estrógenos en el período posmenopáusico, lo que puede provocar la alteración del equilibrio y el riesgo de caídas. Nuestro objetivo fue investigar los efectos de los ejercicios de FNP y de Frenkel sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas.

Métodos: Cuarenta y ocho mujeres posmenopáusicas fueron aleatorizadas en grupos de ejercicios PNF (n = 24) (5 días a la semana) y Frenkel (n = 24) (5 días a la semana como un programa de ejercicios en el hogar). Fuerza de prensión manual, calidad de vida (forma abreviada-36), riesgo de caídas (Riesgo de caídas de personas mayores: entorno comunitario [FROP-COM]) y equilibrio (prueba de alcance funcional [FRT], prueba de soporte de una pierna [OLST] , timed up and go test [TUG] y Berg balance scale [BBS]) de todos los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y en la cuarta semana de seguimiento. Las respuestas al tratamiento se evaluaron al inicio ya la 4ª semana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de los ejercicios de FNP y de Frenkel sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas.

Métodos: Cuarenta y ocho mujeres posmenopáusicas fueron aleatorizadas en grupos de ejercicios PNF (n = 24) (5 días a la semana) y Frenkel (n = 24) (5 días a la semana como un programa de ejercicios en el hogar). Fuerza de prensión manual, calidad de vida (forma abreviada-36), riesgo de caídas (Riesgo de caídas de personas mayores: entorno comunitario [FROP-COM]) y equilibrio (prueba de alcance funcional [FRT], prueba de soporte de una pierna [OLST] , timed up and go test [TUG] y Berg balance scale [BBS]) de todos los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y en la cuarta semana de seguimiento. Las respuestas al tratamiento se evaluaron al inicio ya la 4ª semana. Un total de 13 pacientes (27,1%) tenían antecedentes de caídas en los últimos 6 meses y 12 meses. Según la evaluación intragrupo; hubo una mejora significativa en todos los parámetros en el grupo PNF (p<0,05). En el grupo de Frenkel, hubo una mejora significativa en todas las evaluaciones excepto en la OLST (p=0,064) y en la puntuación de salud mental del formulario corto 36 (p=0,057). Entre los grupos; no se detectaron diferencias significativas en términos de fuerza de prensión manual, puntuaciones FROP-COM, FRT y TUG (p > 0,05). Las puntuaciones OLST y BBS fueron significativamente más altas en el grupo PNF (p = 0,022 y p = 0,002, respectivamente). En conclusión, los programas de ejercicios FNP y Frenkel tuvieron efectos significativos sobre los parámetros de equilibrio, el riesgo de caídas y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas. El programa de ejercicios en el hogar de Frenkel es más barato, más fácil y requiere menos mano de obra, por lo tanto, creemos que puede ser más preferible en términos de mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas en mujeres posmenopáusicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 0300
        • Hilal Yeşil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se incluyeron en el estudio mujeres posmenopáusicas de entre 50 y 80 años que pueden caminar de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • 1. Tener retinopatía y nefropatía diabética, 2. La presencia de úlceras plantares, 3. La presencia de enfermedad arterial coronaria, 4. La presencia de enfermedad vascular periférica, 5. La presencia de trastornos de la visión, 6. Tener antecedentes de uso de dispositivo de asistencia para caminar, 7. Presencia de enfermedad neurológica, muscular o reumatológica grave, 8. Antecedentes de consumo de alcohol, 9. Tener amputación de miembros inferiores, 10. Presencia de demencia, 11. Tener antecedentes de malignidad, 12. Tener un problema de audición, 13. Usar una droga que afecte el equilibrio, 14. Pacientes incluidos en programa regular de ejercicio, y 15. Presencia de enfermedades neurológicas que afecten al equilibrio (ictus, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, epilepsia, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio FNP
En el grupo de ejercicio FNP; los ejercicios se realizaron en compañía de un fisioterapeuta 5 días a la semana (30 minutos) durante 4 semanas. Se aplicaron cinco técnicas específicas a los pacientes: estabilización dinámica, estabilización rítmica, contracciones isotónicas combinadas y movimiento activo de retención y relajación.
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es una forma de reentrenamiento neuromuscular que contiene la estimulación de los receptores sensoriales para proporcionar información sobre la posición y el movimiento del cuerpo para facilitar el movimiento previsto.
Comparador activo: Ejercicio frenkel
En el grupo de ejercicios de Frenkel, los ejercicios de coordinación de Frenkel se administraron en el programa de ejercicios en el hogar 5 días a la semana durante 4 semanas. El fisioterapeuta les hizo una demostración de los ejercicios de Frenkel una vez.
Los ejercicios de Frenkel consisten en una serie de movimientos lentos y repetitivos realizados en diferentes posiciones mientras se está acostado, sentado y de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de riesgo de caídas para personas mayores en entornos comunitarios (FROP-COM) en la cuarta semana.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
FROP-COM); incluye 13 secciones de factores de riesgo de caídas. La suma de las puntuaciones individuales proporciona una puntuación de riesgo de caída total que oscila entre 0 y 60 y las puntuaciones más altas se refieren a riesgos más altos. Mientras que las puntuaciones entre 0 y 20 se evalúan como riesgo de caída bajo a moderado, las puntuaciones entre 21 y 60 se evalúan como riesgo de caída alto.
hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio con respecto al valor inicial Puntaje de la prueba de alcance funcional en la 4ª semana
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La prueba de alcance funcional es una prueba basada en el rendimiento que mide la distancia máxima que una persona puede alcanzar estando de pie en una posición fija sin perder el equilibrio, dar un paso o tocar una pared. Se pidió a los pacientes que se estiraran lo más posible sin caerse ni pisar. Se midió y registró la distancia entre las posiciones inicial y final. Se realizaron tres ensayos y se anotó el promedio de los dos últimos.
hasta 4 semanas
cambio desde la puntuación inicial de la prueba de soporte de una pierna en la 4ª semana
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Prueba de soporte de una pierna; como posición inicial, se les pidió a los pacientes que se pararan de manera relajada con los ojos abiertos con el peso distribuido uniformemente en ambos pies. A continuación, se pidió a los pacientes que se mantuvieran de pie libremente sobre una pierna durante el mayor tiempo posible. La prueba finalizó después de 30 segundos o cuando el pie del paciente tocó el suelo. Luego se registró el tiempo
hasta 4 semanas
cambio desde la línea de base cronometrado hasta el final y puntuación de la prueba en la 4ª semana
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Tiempo de espera y prueba; se le pidió al paciente que se pusiera de pie sentado en una silla, que caminara hasta una línea de tres metros de distancia a una velocidad cómoda y segura y luego regresara y se sentara nuevamente en la silla. En este proceso, el tiempo se registró con cronómetro. Para determinar el riesgo de caída se utilizó un punto de corte de ≥13,5 segundos
hasta 4 semanas
cambio con respecto a la puntuación de la escala de equilibrio de Berg inicial en la cuarta semana
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La balanza de Berg (BBS) es una escala que consta de 14 elementos. Cada uno de estos elementos se califica entre 0 y 4. "0" indica que la tarea no se puede realizar. A medida que la puntuación sube a 4, el paciente completa la tarea de forma independiente. El rango de puntuación total está entre 0 y 56. Aquí, mientras que 0 puntos reflejan el peor saldo, 56 puntos se refieren al mejor saldo
hasta 4 semanas
cambio desde la puntuación inicial de la prueba de fuerza de prensión manual en la 4ª semana
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Prueba de fuerza en la mano; se evaluó con dinamómetro JAMAR (dinamómetro manual hidráulico BASELINE FEI White Plains, NY 10602 EE. UU.). Se pidió a los pacientes que se sentaran planos, mantuvieran la parte superior del brazo en una posición neutral y mantuvieran los codos en una flexión de 90°. El antebrazo se mantuvo en posición neutra y se les pidió que mantuvieran el codo en extensión entre 0 y 30°. Luego se le pidió al paciente que agarrara el dispositivo con todas sus fuerzas.
hasta 4 semanas
cambio con respecto a la puntuación inicial de la forma abreviada 36 en la cuarta semana
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Forma abreviada (SF)- 36; es una escala genérica frecuentemente utilizada para evaluar la calidad de vida. El SF-36 está compuesto por 36 elementos que se utilizan en el cálculo de 8 puntajes de escala diferentes y consta de las siguientes ocho subescalas. Mientras que 0 puntos indican el peor estado de salud, 100 puntos significan el mejor estado de salud.
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HYSS2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio FNP

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