- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04266067
PNF e exercícios de Frenkel para mulheres na pós-menopausa
Os efeitos dos exercícios de PNF e Frenkel no equilíbrio, risco de queda e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa
A estabilidade postural fica prejudicada devido à diminuição do estrogênio no período pós-menopausa, podendo levar ao desequilíbrio e risco de queda. Nosso objetivo foi investigar os efeitos dos exercícios de FNP e Frenkel no equilíbrio, risco de queda e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa.
Métodos: Quarenta e oito mulheres na pós-menopausa foram randomizadas em grupos de exercícios PNF (n = 24) (5 dias por semana) e Frenkel (n = 24) (5 dias por semana como um programa de exercícios em casa). Força de preensão manual, qualidade de vida (forma curta-36), risco de queda (Risco de quedas de pessoas mais velhas-Community Setting [FROP-COM]) e equilíbrio (teste de alcance funcional [FRT], teste de suporte de uma perna [OLST] , timed up and go test [TUG] e escala de equilíbrio de Berg [BBS]) de todos os pacientes foram avaliados antes do tratamento e na 4ª semana de acompanhamento. As respostas ao tratamento foram avaliadas no início e na 4ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, objetivamos investigar os efeitos dos exercícios FNP e Frenkel no equilíbrio, risco de queda e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa.
Métodos: Quarenta e oito mulheres na pós-menopausa foram randomizadas em grupos de exercícios PNF (n = 24) (5 dias por semana) e Frenkel (n = 24) (5 dias por semana como um programa de exercícios em casa). Força de preensão manual, qualidade de vida (forma curta-36), risco de queda (Risco de quedas de pessoas mais velhas-Community Setting [FROP-COM]) e equilíbrio (teste de alcance funcional [FRT], teste de suporte de uma perna [OLST] , timed up and go test [TUG] e escala de equilíbrio de Berg [BBS]) de todos os pacientes foram avaliados antes do tratamento e na 4ª semana de acompanhamento. As respostas ao tratamento foram avaliadas no início e na 4ª semana. Um total de 13 pacientes (27,1%) tinha histórico de quedas nos últimos 6 meses e 12 meses. De acordo com a avaliação intragrupo; houve melhora significativa em todos os parâmetros no grupo FNP (p<0,05). No grupo de Frenkel, houve melhora significativa em todas as avaliações, exceto no OLST (p=0,064) e no escore de saúde mental da forma abreviada-36 (p=0,057). Entre os grupos; nenhuma diferença significativa foi detectada em termos de força de preensão manual, pontuação FROP-COM, FRT e TUG (p > 0,05). Os escores OLST e BBS foram significativamente maiores no grupo PNF (p=0,022 ep= 0,002, respectivamente). Para concluir, os programas de exercícios PNF e Frenkel tiveram efeitos significativos nos parâmetros de equilíbrio, risco de queda e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa. O programa de exercícios caseiros Frenkel é mais barato, fácil e requer menos mão de obra, portanto, pensamos que pode ser mais preferível em termos de melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de queda em mulheres na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Afyon, Eyalet/Yerleşke, Peru, 0300
- Hilal Yeşil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com idade entre 50-80 anos que podem andar de forma independente foram incluídas no estudo
Critério de exclusão:
- 1. Ter retinopatia diabética e nefropatia, 2. Presença de úlceras plantares, 3. Presença de doença arterial coronariana, 4. Presença de doença vascular periférica, 5. Presença de distúrbios da visão, 6. Ter histórico de uso de dispositivo auxiliar de marcha, 7. Presença de doença neurológica, muscular ou reumatológica grave, 8. Histórico de uso de álcool, 9. Ter amputação de membro inferior, 10. Presença de demência, 11. Ter um histórico de malignidade, 12. Ter um problema de audição, 13. Usar uma droga que afeta o equilíbrio, 14. Pacientes incluídos em programa regular de exercícios, e 15. Presença de doenças neurológicas que afetam o equilíbrio (AVC, esclerose múltipla, mal de Parkinson, epilepsia, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício PNF
No grupo de exercícios PNF; os exercícios foram realizados em companhia de um fisioterapeuta 5 dias por semana (30 minutos) durante 4 semanas.
Cinco técnicas específicas foram aplicadas aos pacientes: estabilização dinâmica, estabilização rítmica, contrações isotônicas combinadas e movimento ativo manter-relaxar
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A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é uma forma de retreinamento neuromuscular que contém a estimulação de receptores sensoriais para fornecer informações sobre a posição e o movimento do corpo para facilitar o movimento pretendido
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Comparador Ativo: Exercício Frenkel
No grupo de exercícios de Frenkel, os exercícios de coordenação de Frenkel foram dados em um programa de exercícios em casa, 5 dias por semana, durante 4 semanas. O fisioterapeuta demonstrou os exercícios de Frenkel uma vez.
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Os exercícios de Frenkel consistem em uma série de movimentos lentos e repetitivos executados em diferentes posições deitado, sentado e em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação inicial de Risco de Quedas para Pessoas Idosas-Configuração Comunitária (FROP-COM) na 4ª semana.
Prazo: até 4 semanas
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FROP-COM); inclui 13 seções de fatores de risco de queda.
A soma das pontuações individuais fornece uma pontuação total de risco de queda variando entre 0 e 60 e as pontuações mais altas referem-se a riscos mais altos.
Enquanto as pontuações entre 0-20 são avaliadas como baixo a moderado risco de queda, as pontuações entre 21-60 são avaliadas como alto risco de queda
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da pontuação inicial do teste de alcance funcional na 4ª semana
Prazo: até 4 semanas
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O teste de alcance funcional é um teste baseado em desempenho que mede a distância máxima que uma pessoa pode alcançar em pé em uma posição fixa sem perder o equilíbrio, dar um passo ou tocar uma parede.
Os pacientes foram solicitados a estender a mão o máximo possível sem cair e pisar.
A distância entre as posições inicial e final foi medida e registrada.
Três tentativas foram realizadas e a média das duas últimas foi anotada.
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até 4 semanas
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alteração da pontuação inicial do teste de suporte de uma perna na 4ª semana
Prazo: até 4 semanas
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Teste de suporte unipodal; como posição inicial, os pacientes foram solicitados a ficar em pé, relaxados, com os olhos abertos e o peso uniformemente distribuído em ambos os pés.
Os pacientes foram então solicitados a ficar livremente em uma perna pelo maior tempo possível.
O teste foi encerrado após 30 segundos ou quando o pé do paciente tocou o solo.
Então, o tempo foi registrado
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até 4 semanas
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alteração da linha de base cronometrada e pontuação do teste go na 4ª semana
Prazo: até 4 semanas
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Cronometrado e vá testar; o paciente foi solicitado a levantar-se sentado em uma cadeira, caminhar até uma linha de três metros de distância em uma velocidade confortável e segura e depois voltar e sentar-se novamente na cadeira.
Neste processo, o tempo foi marcado com cronômetro.
Para determinar o risco de queda, foi utilizado um ponto de corte de ≥13,5 segundos
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até 4 semanas
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alteração da pontuação basal da escala de equilíbrio de Berg na 4ª semana
Prazo: até 4 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala composta por 14 itens.
Cada um desses itens é pontuado entre 0 e 4. "0" indica que a tarefa não pode ser realizada.
À medida que a pontuação vai para 4, o paciente completa a tarefa de forma independente.
O intervalo de pontuação total é entre 0 e 56.
Aqui, enquanto 0 ponto reflete o pior equilíbrio, 56 pontos referem-se ao melhor equilíbrio
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até 4 semanas
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alteração da pontuação inicial do teste de força de preensão manual na 4ª semana
Prazo: até 4 semanas
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Teste de força de preensão manual; foi avaliado com o dinamômetro JAMAR (dinamômetro manual hidráulico BASELINE FEI White Plains, NY 10602 USA).
Os pacientes foram solicitados a sentar-se, manter a parte superior do braço em posição neutra e manter os cotovelos em 90° de flexão.
O antebraço foi mantido em posição neutra e eles foram solicitados a manter o cotovelo em extensão entre 0 e 30°.
O paciente foi então solicitado a segurar o dispositivo com toda a sua força.
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até 4 semanas
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mudança da pontuação inicial do formulário curto 36 na 4ª semana
Prazo: até 4 semanas
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Forma abreviada (SF)- 36; é uma escala genérica frequentemente utilizada para avaliar a qualidade de vida.
O SF-36 é composto por 36 itens usados no cálculo de 8 pontuações de escalas diferentes e consiste nas oito subescalas a seguir.
Enquanto 0 ponto indica o pior estado de saúde, 100 pontos significam o melhor estado de saúde.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HYSS2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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