- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04266067
PNF och Frenkels övningar för postmenopausala kvinnor
Effekterna av PNF och Frenkels övningar på balans, fallrisk och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor
Den posturala stabiliteten försämras på grund av minskningen av östrogen i postmenopausal perioden, vilket kan leda till störningar i balansen och risk för fall. Vårt mål var att undersöka effekterna av PNF och Frenkels övningar på balans, fallrisk och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor.
Metoder: 48 postmenopausala kvinnor randomiserades till träningsgrupper PNF (n = 24) (5 dagar i veckan) och Frenkel (n = 24) (5 dagar i veckan som ett hemträningsprogram). Styrka i handgreppet, livskvalitet (kort form-36), fallrisk (fallrisk för äldre personer-gemenskapsinställning [FROP-COM]) och balans (funktionell räckviddstest [FRT], ettbenstest [OLST] , time up and go test [TUG] och Berg balansskala [BBS]) av alla patienter utvärderades före behandling och vid 4:e veckans uppföljning. Behandlingssvaren utvärderades i början och vid 4:e veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av PNF och Frenkels övningar på balans, fallrisk och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor.
Metoder: 48 postmenopausala kvinnor randomiserades till träningsgrupper PNF (n = 24) (5 dagar i veckan) och Frenkel (n = 24) (5 dagar i veckan som ett hemträningsprogram). Styrka i handgreppet, livskvalitet (kort form-36), fallrisk (fallrisk för äldre personer-gemenskapsinställning [FROP-COM]) och balans (funktionell räckviddstest [FRT], ettbenstest [OLST] , time up and go test [TUG] och Berg balansskala [BBS]) av alla patienter utvärderades före behandling och vid 4:e veckans uppföljning. Behandlingssvaren utvärderades i början och vid 4:e veckan. Totalt 13 patienter (27,1%) hade en historia av fall under de senaste 6 månaderna och 12 månaderna. Enligt koncernintern bedömning; det fanns en signifikant förbättring av alla parametrar i PNF-gruppen (p<0,05). I Frenkel-gruppen fanns en signifikant förbättring i alla utvärderingar utom OLST (p=0,064) och kortformen 36-poäng för mental hälsa (p=0,057). Bland grupperna; ingen signifikant skillnad upptäcktes i fråga om handgreppsstyrka, FROP-COM, FRT och TUG poäng (p > 0,05). OLST- och BBS-poängen var signifikant högre i PNF-gruppen (p=0,022 respektive p=0,002). Sammanfattningsvis hade träningsprogram PNF och Frenkel betydande effekter på balansparametrar, fallrisk och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor. Frenkels träningsprogram för hemmet är billigare, enklare och kräver mindre arbetskraft, därför tror vi att det kan vara mer att föredra när det gäller att förbättra balansen och minska fallrisken hos postmenopausala kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor i åldern 50-80 år som kan gå självständigt inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- 1. Att ha diabetisk retinopati och nefropati, 2. Förekomst av plantarsår, 3. Förekomst av kranskärlssjukdom, 4. Förekomst av perifer vaskulär sjukdom, 5. Förekomst av synstörningar, 6. Att ha använt gånghjälpmedel i anamnesen, 7. Förekomst av allvarlig neurologisk, muskel- eller reumatologisk sjukdom, 8. Tidigare använt alkoholanvändning, 9. Amputation av nedre extremiteter, 10. Närvaro av demens, 11. Har en malignitetshistoria, 12. Har hörselproblem, 13. Använda ett läkemedel som påverkar balansen, 14. Patienter som ingår i regelbundet träningsprogram och 15. Förekomst av neurologiska sjukdomar som påverkar balansen (stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, epilepsi, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PNF övning
I träningsgruppen PNF; övningar utfördes i sällskap med en sjukgymnast 5 dagar i veckan (30 minuter) under 4 veckor.
Fem specifika tekniker tillämpades på patienterna: dynamisk stabilisering, rytmisk stabilisering, kombinerade isotoniska sammandragningar och aktiv rörelse.
|
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en form av neuromuskulär omträning som innehåller stimulering av sensoriska receptorer för att ge information om kroppsposition och rörelse för att underlätta den avsedda rörelsen
|
|
Aktiv komparator: Frenkel övning
I Frenkel träningsgruppen gavs Frenkel koordinationsövningar i hemträningsprogram 5 dagar i veckan under 4 veckor. Sjukgymnasten visade Frenkel övningar för dem en gång.
|
Frenkelövningarna består av en serie långsamma, repetitiva rörelser som utförs i olika positioner medan du ligger, sitter och står.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från utgångsvärdet för fallrisk för äldre människor-gemenskapsinställning (FROP-COM) vid 4:e veckan.
Tidsram: upp till 4 veckor
|
FROP-COM); omfattar 13 fallriskfaktoravsnitt.
Summan av de individuella poängen ger en total fallriskpoäng som sträcker sig mellan 0 och 60 och högre poäng avser högre risker.
Medan poäng mellan 0-20 utvärderas som låg-måttlig fallrisk, utvärderas de mellan 21-60 poäng som hög fallrisk
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinje Testresultat för funktionell räckvidd vid 4:e veckan
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Funktionell räckviddstest är ett prestationsbaserat test som mäter det maximala avståndet en person kan nå när han står i en fast position utan att tappa balansen, ta ett steg eller röra en vägg.
Patienterna ombads att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att falla och kliva.
Avståndet mellan start- och slutpositionen mättes och registrerades.
Tre försök genomfördes och genomsnittet av de två senaste noterades.
|
upp till 4 veckor
|
|
ändra från baslinjen för ett bens testresultat vid 4:e veckan
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Ett benställningstest; som utgångsläge ombads patienterna att stå avslappnat med öppna ögon med jämnt fördelad vikt på båda fötterna.
Patienterna ombads sedan att stå fritt på ett ben så länge som möjligt.
Testet avslutades efter 30 sekunder eller när patientens fot berörde marken.
Sedan registrerades tiden
|
upp till 4 veckor
|
|
ändra från utgångsläget och gå testresultat vid 4:e veckan
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Tajmat upp och gå testa; patienten ombads att resa sig upp sittande i en stol, att gå till en linje tre meter bort i en bekväm och säker hastighet och sedan gå tillbaka och sätta sig på stolen igen.
I denna process hölls tiden med stoppur.
För att bestämma fallrisken användes en brytpunkt på ≥13,5 sekunder
|
upp till 4 veckor
|
|
förändring från baslinjen Bergbalansskala poäng vid 4:e veckan
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Berg balansvåg (BBS) är en våg bestående av 14 punkter.
Var och en av dessa poster får poäng mellan 0 och 4. "0" indikerar att uppgiften inte kan utföras.
När poängen går till 4 slutför patienten uppgiften självständigt.
Totalpoängintervallet är mellan 0 och 56.
Här, medan 0 poäng återspeglar den sämsta balansen, hänvisar 56 poäng till den bästa balansen
|
upp till 4 veckor
|
|
ändra från baslinjens testresultat för handgreppsstyrka vid 4:e veckan
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Hållfasthetstest för handgrepp; utvärderades med JAMAR dynamometer (BASELINE hydraulisk handdynamometer FEI White Plains, NY 10602 USA).
Patienterna ombads att sitta platt, hålla överarmen i neutral position och hålla armbågarna i 90° flexion.
Underarmen hölls i neutralt läge och de ombads att hålla armbågen i förlängning mellan 0 och 30°.
Patienten ombads sedan att greppa enheten med all sin styrka.
|
upp till 4 veckor
|
|
ändra från baslinjen kort form 36 poäng vid 4:e veckan
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Kortform (SF)- 36; är en generisk skala som ofta används för att bedöma livskvalitet.
SF-36 består av 36 poster som används vid beräkningen av 8 olika skalpoäng och består av följande åtta underskalor.
Medan 0 poäng anger det sämsta hälsotillståndet, anger 100 poäng bästa hälsostatus.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HYSS2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .