신경 보조기가 뇌졸중 후 환자의 보행 수행자에 미치는 영향
2021년 2월 10일 업데이트: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
신경보조기가 만성 뇌졸중 환자의 보행 수행자에 미치는 영향
이 연구의 목적은 경증, 중등도 및 중증 손상이 있는 뇌졸중 후 피험자의 보행 재활에 족부하 자극(FDS)의 효과를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 대상자들은 러닝머신에서 발 낙하 자극기로 걷기 훈련을 할 예정입니다.
모든 평가는 발 드롭 자극기를 껐다가 켠 상태에서 수행됩니다.
한 달 후, 그것은 집중 치료를 마쳤습니다. 참가자들은 또한 FDS의 자극 없이만 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받은 피험자.
- 경도, 중등도 또는 중증 편마비(만성 뇌졸중 - 최소 6개월)
- 명령을 이해하는 최소한의 인지 능력
- 도움 없이 또는 최소한의 도움으로 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지를 침범한 속발성 근골격계 장애
- 전기 자극에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FDS+러닝머신 보행 훈련
2주 동안 발 낙하 자극(FDS) + 러닝머신 보행 훈련을 받은 만성 뇌졸중 환자.
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WalkAide 시스템은 기울기 센서가 내장된 독립적인 기능의 전기 자극 장치로 무릎 아래 다리에 커프를 부착합니다.
이 장치는 보행의 유각기 동안 근육의 능동적인 배측굴곡을 제공하는 비골신경을 자극합니다.
런닝머신에서의 보행 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도 평가
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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3D 동작 분석 시스템(캡처 시스템 BTS SMART DX 400)을 통해 평가
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절, 무릎 및 발목의 각운동학 평가
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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3D 동작 분석 시스템(캡처 시스템 BTS SMART DX 400)을 통해 평가
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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압력 변위 중심의 변화
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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포스플랫폼 평가(BTS P-6000)
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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자세 제어
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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힘 플랫폼(BTS P-6000)에서 평가된 압력 중심(COP) 변위로 평가
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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기능적 이동성
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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TUG(Timed Up & Go Test)를 통해 평가됨
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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Modified Ashworth Scale로 평가한 근육 긴장도
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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Modified Ashworth Scale로 평가합니다.
이 척도는 0(톤 증가 없음)에서 4(뻣뻣함) 범위의 5가지 서수 값으로 구성됩니다.
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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Fugl-Meyer 척도에 의한 뇌졸중 후 감각 운동 회복의 평가
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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하지 손상의 Fugl-Meyer 척도.
평가에는 각 항목에 적용되는 서수 척도(0: 수행할 수 없음, 1: 부분적으로 수행, 2: 완전히 수행)를 통해 수의적 움직임, 속도, 조정 및 반사 활동의 측정이 포함됩니다.
참가자는 또한 LL 운동 장애에 따라 중증(0~19), 중등도(20~28) 또는 경증(>29점)으로 분류되었습니다.
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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외부 환경에서의 보행 속도 평가
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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10미터 보행 테스트 동안 관성 센서(G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italy)로 평가.
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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입각기 지속시간 및 보행 유각기 평가
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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10m 보행 테스트 동안 관성 센서(G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italy)로 평가했습니다.
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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보폭 및 보폭의 평가
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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10m 보행 테스트 동안 관성 센서(G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italy)로 평가했습니다.
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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케이던스 평가는 분당 단계 수를 의미합니다.
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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10m 보행 테스트 동안 관성 센서(G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italy)로 평가했습니다.
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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보행의 고조파 비율 평가
기간: 치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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단일 소형 관성 센서(G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italy)로 평가했습니다.
이 장치는 3개의 직교 축(보행 방향에 해당하는 전후방(AP), 중간 측면(ML) 및 초열등(V))을 따라 선형 가속도 값을 수집합니다.
고조파 비율은 짝수 고조파 진폭의 합과 앞뒤(AP) 및 두개골-꼬리(CC) 방향을 따라 이산 푸리에 변환을 통해 계산된 홀수 고조파 진폭의 합 사이의 비율입니다. 반대 비율은 측면 축(LL)을 따라 계산됩니다.
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치료 전(2주) 및 치료 후(1개월 추적)에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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