Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neuro-ortose på gangartudøver hos personer efter slagtilfælde

10. februar 2021 opdateret af: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekten af ​​neuro-ortose på gangartister i kroniske postslagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​foot drop stimulation (FDS) på gangrehabilitering af personer efter slagtilfælde med mild, moderat og svær kompromittering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfældene skal udføre gangtræningen med Foot drop stimulator på løbebåndet. Alle evalueringerne vil blive udført med en faldfodsstimulator slukket og tændt. En måned senere afsluttede den intensive behandling; deltagerne blev også kun evalueret uden stimulering af FDS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • Mild, moderat eller svær hemiparese (kronisk slagtilfælde - mindst 6 måneder)
  • Minimal kognitiv evne til at forstå kommandoer
  • Kan gå 10 meter uden hjælp eller med minimal assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær muskuloskeletal lidelse, der involverer underekstremiteterne
  • Kontraindikation for elektrisk stimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FDS+Treadmill gangtræning
Patienter med kronisk slagtilfælde underkastet Foot Drop Stimulation (FDS) + løbebånds gangtræning i to uger.
Enhed: Foot Drop Stimulator - Neuro Orthosis
WalkAide-systemet er en selvstændig funktionel elektrisk stimuleringsenhed med en indbygget hældningssensor og fastgøres med en manchet til benet under knæet. Enheden stimulerer peronealnerven giver aktiv dorsalfleksion af muskler under svingfasen af ​​gangarten.
Enhed: Løbebånd
Gangtræning på løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ganghastighed
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af 3-D bevægelsesanalysesystemet (opsamlingssystem BTS SMART DX 400)
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af vinkelkinematik af hofte, knæ og ankel
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af 3-D bevægelsesanalysesystemet (opsamlingssystem BTS SMART DX 400)
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Ændringer i centrum af trykforskydning
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurderet af kraftplatform (BTS P-6000)
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Postural kontrol
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret af Center of Pressure (COP) forskydning vurderet på kraftplatform (BTS P-6000)
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af Timed Up & Go Test (TUG)
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Muskeltonus vurderet af Modified Ashworth Scale
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurderet af den modificerede Ashworth-skala. Denne skala består af 5 ordinære værdier fra 0 (ingen tonusstigning) til 4 (stivhed).
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurdering af sansemotorisk restitution efter slagtilfælde ved Fugl-Meyer skala
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Fugl-Meyer-skala for svækkelse af underekstremiteterne. Evalueringen omfatter måling af frivillig bevægelse, hastighed, koordination og refleksaktivitet gennem en ordinalskala anvendt på hvert emne: 0- kan ikke udføres, 1- delvist udføres og 2-udføres fuldstændigt. Deltagerne blev også klassificeret efter deres LL-motoriske svækkelse i svær (0 til 19), moderat (20 til 28) eller mild (> 29 point).
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurdering af ganghastighed i ydre miljø
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af inertisensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien) under 10 meters gangtest.
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurdering af varighed af stilling og svingfase af gang
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af inertisensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien), under 10 meters gangtest.
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurdering af skridtlængde og skridtlængde af gang
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af inertisensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien), under 10 meters gangtest.
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurdering af kadence ved hjælp af antal skridt pr. minut.
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af inertisensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien), under 10 meters gangtest.
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Vurdering af harmonisk ration af gang
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)
Evalueret ved hjælp af enkelt miniaturiseret inertisensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien). Enheden indsamler værdierne af lineære accelerationer langs tre ortogonale akser (antero-posterior (AP) svarende til gangretningen, medio-lateral (ML) og supero-inferior (V)). Den harmoniske ration er forholdet mellem summen af ​​amplituderne af lige harmoniske og summen af ​​amplituderne af ulige harmoniske beregnet via den diskrete Fourier-transformation langs antero-posterior (AP) og kranio-kaudal (CC) retning; det modsatte forhold beregnes langs den latero-laterale akse (LL).
Skift fra før til efterbehandling (2 uger) og efter 3 (1 måneds opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDS_Stroke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Foot Drop Stimulator - Neuro Orthosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner