O efeito da neuroórtese no desempenho da marcha em indivíduos pós-AVC
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
O efeito da neuroórtese no desempenho da marcha em indivíduos crônicos pós-AVC
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia da estimulação da queda do pé (FDS) na reabilitação da marcha de indivíduos pós-AVE com comprometimento leve, moderado e grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos do AVC irão realizar o treino de caminhada com estimulador de queda de pé na esteira.
Todas as avaliações serão realizadas com o estimulador de queda do pé desligado e ligado.
Um mês depois, que terminou o tratamento intensivo; os participantes também foram avaliados apenas sem a estimulação do FDS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico.
- Hemiparesia leve, moderada ou grave (AVC crônico - pelo menos 6 meses)
- Capacidade cognitiva mínima para entender comandos
- Capaz de caminhar 10 metros sem ajuda ou com assistência mínima
Critério de exclusão:
- Distúrbio musculoesquelético secundário envolvendo o membro inferior
- Contra-indicação para eletroestimulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: FDS+treinamento de marcha em esteira
Pacientes com AVC crônico submetidos ao treinamento Foot Drop Stimulation (FDS) + marcha em esteira durante duas semanas.
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O sistema WalkAide é um dispositivo de estimulação elétrica funcional independente com um sensor de inclinação integrado e é preso com um manguito na perna abaixo do joelho.
O dispositivo estimula o nervo fibular e proporciona dorsiflexão ativa do músculo durante a fase de balanço da marcha.
Treino de marcha em esteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da velocidade da marcha
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio do sistema de análise de movimento 3-D (sistema de captura BTS SMART DX 400)
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cinemática angular do quadril, joelho e tornozelo
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio do sistema de análise de movimento 3-D (sistema de captura BTS SMART DX 400)
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Mudanças no centro de deslocamento de pressão
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado pela plataforma de força (BTS P-6000)
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Controle Postural
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado pelo deslocamento do Centro de Pressão (COP) avaliado na plataforma de força (BTS P-6000)
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Mobilidade Funcional
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio do Timed Up & Go Test (TUG)
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Tônus muscular avaliado pela Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado pela Escala de Ashworth Modificada.
Esta escala consiste em 5 valores ordinais que variam de 0 (sem aumento de tônus) a 4 (rigidez).
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliação da recuperação sensório-motora após AVC pela escala de Fugl-Meyer
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Escala Fugl-Meyer de comprometimento dos membros inferiores.
A avaliação inclui a mensuração do movimento voluntário, velocidade, coordenação e atividade reflexa, por meio de uma escala ordinal aplicada a cada item: 0- não pode ser realizado, 1- realizado parcialmente e 2- realizado completamente.
Os participantes também foram classificados quanto ao comprometimento motor dos MIs em grave (0 a 19), moderado (20 a 28) ou leve (> 29 pontos).
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliação da velocidade da marcha em ambiente externo
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio de sensor inercial (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Itália) durante teste de caminhada de 10 metros.
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliação da duração da fase de apoio e balanço da marcha
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio de sensor inercial (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Itália), durante teste de caminhada de 10 metros.
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliação do comprimento do passo e comprimento do passo da marcha
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio de sensor inercial (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Itália), durante teste de caminhada de 10 metros.
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliação da cadência por meio do número de passos por minuto.
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio de sensor inercial (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Itália), durante teste de caminhada de 10 metros.
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliação da Ração Harmônica da Marcha
Prazo: Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Avaliado por meio de um único sensor inercial miniaturizado (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Itália).
O aparelho coleta os valores das acelerações lineares ao longo de três eixos ortogonais (ântero-posterior (AP) correspondente à direção da caminhada, médio-lateral (ML) e súpero-inferior (V)).
A Razão Harmônica é a razão entre a soma das amplitudes dos harmônicos pares e a soma das amplitudes dos harmônicos ímpares calculada por meio da transformada discreta de Fourier nas direções ântero-posterior (AP) e crânio-caudal (CC); a razão oposta é calculada ao longo do eixo látero-lateral (LL).
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Mudança de Pré para Pós tratamento (2 semanas) e Pós 3 (1 mês de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDS_Stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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