L'effet de la neuro-orthèse sur l'interprète de la marche chez les sujets post-AVC
10 février 2021 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
L'effet de la neuro-orthèse sur l'interprète de la marche chez les sujets chroniques après un AVC
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité de la stimulation du pied tombant (FDS) sur la rééducation de la marche des sujets post-AVC avec un compromis léger, modéré et sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets d'AVC vont effectuer l'entraînement à la marche avec un stimulateur de pied tombant sur le tapis roulant.
Toutes les évaluations seront effectuées avec un stimulateur de pied tombant éteint et allumé.
Un mois plus tard, cela terminait le traitement intensif ; les participants ont également été évalués uniquement sans la stimulation du FDS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique.
- Hémiparésie légère, modérée ou sévère (AVC chronique - au moins 6 mois)
- Capacité cognitive minimale pour comprendre les commandes
- Capable de marcher 10 mètres sans aide ou avec une aide minimale
Critère d'exclusion:
- Trouble musculo-squelettique secondaire impliquant le membre inférieur
- Contre-indication à la stimulation électrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à la marche FDS+Treadmill
Patients victimes d'un AVC chronique soumis à la stimulation du pied tombant (FDS) + entraînement à la marche sur tapis roulant pendant deux semaines.
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Le système WalkAide est un appareil de stimulation électrique fonctionnel autonome avec un capteur d'inclinaison intégré et se fixe avec un brassard à la jambe sous le genou.
L'appareil stimule le nerf péronier et fournit une dorsiflexion active du muscle pendant la phase oscillante de la marche.
Entraînement à la marche sur tapis roulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la vitesse de marche
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen du système d'analyse de mouvement 3D (système de capture BTS SMART DX 400)
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la cinématique angulaire de la hanche, du genou et de la cheville
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen du système d'analyse de mouvement 3D (système de capture BTS SMART DX 400)
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Changements dans le déplacement du centre de pression
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Plate-forme évaluée par la force (BTS P-6000)
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Contrôle postural
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué par le déplacement du centre de pression (COP) évalué sur la plate-forme de force (BTS P-6000)
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Mobilité fonctionnelle
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen du Timed Up & Go Test (TUG)
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Tonus musculaire évalué par l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué par l'échelle d'Ashworth modifiée.
Cette échelle est composée de 5 valeurs ordinales allant de 0 (pas d'augmentation de tonus) à 4 (raideur).
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évaluation de la récupération sensorimotrice après un AVC par l'échelle de Fugl-Meyer
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Échelle de Fugl-Meyer d'atteinte des membres inférieurs.
L'évaluation comprend la mesure du mouvement volontaire, de la vitesse, de la coordination et de l'activité réflexe, à travers une échelle ordinale appliquée à chaque item : 0- ne peut pas être réalisé, 1- partiellement réalisé et 2- réalisé complètement.
Les participants ont également été classés selon leur déficience motrice LL en sévère (0 à 19), modérée (20 à 28) ou légère (> 29 points).
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évaluation de la vitesse de marche dans un environnement externe
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen d'un capteur inertiel (G-Sensor®, BTS Bioingénierie, Italie) lors d'un test de marche de 10 mètres.
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évaluation de la durée de la position et de la phase oscillante de la marche
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen d'un capteur inertiel (G-Sensor®, BTS Bioingénierie, Italie), lors d'un test de marche de 10 mètres.
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évaluation de la longueur de la foulée et de la longueur du pas de la démarche
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen d'un capteur inertiel (G-Sensor®, BTS Bioingénierie, Italie), lors d'un test de marche de 10 mètres.
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évaluation de la cadence au moyen du nombre de pas par minute.
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen d'un capteur inertiel (G-Sensor®, BTS Bioingénierie, Italie), lors d'un test de marche de 10 mètres.
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évaluation du rapport harmonique de la marche
Délai: Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Évalué au moyen d'un seul capteur inertiel miniaturisé (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italie).
Le dispositif collecte les valeurs des accélérations linéaires selon trois axes orthogonaux (antéro-postérieur (AP) correspondant au sens de la marche, médio-latéral (ML) et supéro-inférieur (V)).
Le Rapport Harmonique est le rapport entre la somme des amplitudes des harmoniques paires et la somme des amplitudes des harmoniques impaires calculées via la transformée de Fourier discrète le long des directions antéro-postérieure (AP) et cranio-caudale (CC) ; le rapport opposé est calculé le long de l'axe latéro-latéral (LL).
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Passage du pré au post traitement (2 semaines) et Post 3 (suivi 1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (RÉEL)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDS_Stroke
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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