Effekten av neuroortos på gångartister i patienter efter stroke
10 februari 2021 uppdaterad av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekten av neuroortos på gångartister i patienter med kroniska poststroke
Syftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av fotfallsstimulering (FDS) på gångrehabilitering hos patienter efter stroke med mild, måttlig och svår kompromiss.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strokepersonerna kommer att utföra gångträningen med Foot drop-stimulator på löpbandet.
Alla utvärderingar kommer att utföras med en droppfotsstimulator avstängd och på.
En månad senare avslutades den intensiva behandlingen; deltagarna utvärderades också endast utan stimulering av FDS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk eller hemorragisk strokediagnos.
- Mild, måttlig eller svår hemipares (kronisk stroke - minst 6 månader)
- Minimal kognitiv förmåga att förstå kommandon
- Kan gå 10 meter utan hjälp eller med minimal assistans
Exklusions kriterier:
- Sekundär muskuloskeletala störning som involverar den nedre extremiteten
- Kontraindikation för elektrisk stimulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FDS+Treadmill gångträning
Patienter med kronisk stroke genomgick Foot Drop Stimulation (FDS) + Gångträning på löpband under två veckor.
|
WalkAide-systemet är en fristående funktionell elektrisk stimuleringsenhet med en inbyggd lutningssensor och fästs med en manschett på benet under knät.
Enheten stimulerar peronealnerven ger aktiv dorsalflexion av muskler under svängfasen av gång.
Gångträning på löpband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av gånghastighet
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av 3D-rörelseanalyssystemet (fångningssystem BTS SMART DX 400)
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av vinkelkinematik för höft, knä och fotled
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av 3D-rörelseanalyssystemet (fångningssystem BTS SMART DX 400)
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Förändringar i mitten av tryckförskjutningen
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Bedömd av kraftplattform (BTS P-6000)
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Postural kontroll
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad av Center of Pressure (COP) förskjutning bedömd på kraftplattform (BTS P-6000)
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Funktionell mobilitet
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av Timed Up & Go Test (TUG)
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Muskeltonen bedömd med Modified Ashworth-skalan
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Bedömd av den modifierade Ashworth-skalan.
Denna skala består av 5 ordningsvärden som sträcker sig från 0 (ingen tonusökning) till 4 (styvhet).
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Bedömning av sensorimotorisk återhämtning efter stroke med Fugl-Meyer-skalan
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Fugl-Meyer-skalan av nedre extremiteter.
Utvärderingen inkluderar mätning av frivillig rörelse, hastighet, koordination och reflexaktivitet, genom en ordinalskala applicerad på varje punkt: 0- kan inte utföras, 1- delvis utföras och 2-utförs helt.
Deltagarna klassificerades också efter deras LL-motoriska funktionsnedsättning i svår (0 till 19), måttlig (20 till 28) eller mild (> 29 poäng).
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Bedömning av gånghastighet i yttre miljö
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av tröghetssensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien) under 10 meters gångtest.
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Bedömning av varaktighet av ställning och svängfas i gång
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av tröghetssensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien), under 10 meters gångtest.
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Bedömning av steglängd och steglängd på gång
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av tröghetssensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien), under 10 meters gångtest.
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Bedömning av kadens med hjälp av antal steg per minut.
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av tröghetssensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien), under 10 meters gångtest.
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
|
Bedömning av harmonisk ration av gång
Tidsram: Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Utvärderad med hjälp av en enda miniatyriserad tröghetssensor (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italien).
Enheten samlar in värdena för linjära accelerationer längs tre ortogonala axlar (antero-posterior (AP) motsvarande gångriktningen, medio-lateral (ML) och supero-inferior (V)).
Den harmoniska rationen är förhållandet mellan summan av amplituderna för jämna övertoner och summan av amplituderna för udda övertoner beräknade via den diskreta Fouriertransformen längs antero-posterior (AP) och kranio-kaudal (CC) riktningar; det motsatta förhållandet beräknas längs den latero-laterala axeln (LL).
|
Byt från före till efterbehandling (2 veckor) och efter 3 (1 månads uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDS_Stroke
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .