Neuroortoosin vaikutus kävelyyn aivohalvauksen jälkeisissä kohteissa
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Neuroortoosin vaikutus kävelyyn kroonisissa aivohalvauksen jälkeisissä kohteissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa jalkapudotusstimulaation (FDS) tehokkuus aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea kompromissi, kävelykuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen kohteet suorittavat kävelyharjoituksen juoksumatolla jalkapudotusstimulaattorilla.
Kaikki arvioinnit suoritetaan jalkapudotuksen stimulaattorin ollessa pois päältä ja päälle.
Kuukautta myöhemmin intensiivinen hoito päättyi; osallistujat arvioitiin myös vain ilman FDS-stimulaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
- Lievä, kohtalainen tai vaikea hemipareesi (krooninen aivohalvaus - vähintään 6 kuukautta)
- Minimaalinen kognitiivinen kyky ymmärtää käskyjä
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua tai vähäisellä avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen tuki- ja liikuntaelinsairaus, johon liittyy alaraaja
- Sähköstimulaation vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FDS+juoksumaton kävelyharjoittelu
Krooniset aivohalvauspotilaat, joille suoritettiin jalkapudotusstimulaatio (FDS) + juoksumaton kävelyharjoittelu kahden viikon ajan.
|
WalkAide-järjestelmä on itsenäinen toimiva sähköstimulaatiolaite, jossa on sisäänrakennettu kallistusanturi ja joka kiinnittyy mansetilla polven alapuolelle.
Laite stimuloi peroneaalihermoa ja tarjoaa aktiivisen lihaksen dorsifleksion kävelyn keinuvaiheessa.
Kävelyharjoittelu juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu 3-D-liikeanalyysijärjestelmän avulla (kaappausjärjestelmä BTS SMART DX 400)
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan, polven ja nilkan kulmakinematiikan arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu 3-D-liikeanalyysijärjestelmän avulla (kaappausjärjestelmä BTS SMART DX 400)
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Muutokset paineen keskipisteessä
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu voimatason perusteella (BTS P-6000)
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu painekeskuksen (COP) siirtymän mukaan, arvioituna voimatasolla (BTS P-6000)
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu Timed Up & Go -testillä (TUG)
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Lihasjännitys arvioitu Modified Ashworth -asteikolla
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu modifioidulla Ashworth-asteikolla.
Tämä asteikko koostuu viidestä järjestysarvosta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei äänenvoimakkuuden nousua) 4:ään (jäykkyys).
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Sensorimotorisen toipumisen arviointi aivohalvauksen jälkeen Fugl-Meyerin asteikolla
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Alaraajojen vajaatoiminnan Fugl-Meyerin asteikko.
Arviointi sisältää vapaaehtoisen liikkeen, nopeuden, koordinaation ja refleksin aktiivisuuden mittaamisen jokaiseen kohtaan sovelletun järjestysasteikon kautta: 0- ei voida suorittaa, 1- suoritetaan osittain ja 2-suoritetaan kokonaan.
Osallistujat luokiteltiin myös LL-motorisen vajaatoiminnan mukaan vakavaan (0–19), keskivaikeaan (20–28) tai lievään (> 29 pistettä).
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Kävelynopeuden arviointi ulkoisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu inertia-anturilla (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italia) 10 metrin kävelytestin aikana.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Asennon keston ja kävelyn heilahdusvaiheen arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu inertia-anturilla (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italia) 10 metrin kävelytestin aikana.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Askelpituuden ja askeleen pituuden arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu inertia-anturilla (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italia) 10 metrin kävelytestin aikana.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Poljinnopeuden arviointi askelmäärillä minuutteittain.
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu inertia-anturilla (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italia) 10 metrin kävelytestin aikana.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Harmonisen kävelysuhteen arviointi
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Arvioitu yhdellä miniatyrisoidulla inertia-anturilla (G-Sensor®, BTS Bioengineering, Italia).
Laite kerää lineaarikiihtyvyyksien arvot kolmea ortogonaalista akselia pitkin (antero-posterior (AP), joka vastaa kävelysuuntaa, medio-lateral (ML) ja supero-inferior (V)).
Harmoninen suhde on parillisten harmonisten amplitudien summan ja parittomien harmonisten amplitudien summan välinen suhde, joka lasketaan diskreetin Fourier-muunnoksen avulla antero-posterior (AP) ja cranio-caudal (CC) suunnassa; vastakkainen suhde lasketaan latero-lateral-akselia (LL) pitkin.
|
Vaihto ennen hoitoa hoidon jälkeen (2 viikkoa) ja jälkeinen 3 (1 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS_Stroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .